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Krebsbehandlung informiert vom Molecular Tumor Board in Dartmouth (CATRINA)

17. Oktober 2025 aktualisiert von: Laura.J.Tafe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Dies ist eine einarmige Phase-II-Studie zur Messung der Auswirkungen der Behandlungsempfehlungen des Molecular Tumor Board auf die Behandlungsentscheidung in der klinischen Praxis am Dartmouth Cancer Center. Nach der Erstellung des tumorgenetischen Profils werden die Probanden auf ihre Eignung hin untersucht. Die Fälle geeigneter Probanden werden vom Molecular Tumor Board des Dartmouth Cancer Center bewertet, und Behandlungsempfehlungen werden gemäß dem Standardverfahren in die Krankenakte eingetragen.

Der primäre Endpunkt ist eine Umfrageantwort des behandelnden Arztes, aus der hervorgeht, wie sich die Bewertung des Molecular Tumor Board auf Behandlungsentscheidungen ausgewirkt hat. Zu den sekundären Endpunkten gehören: 1) Behandlungsempfehlung des Molecular Tumor Board; 2) Krankheitsprogression bei der Therapielinie, die begann, nachdem MTB-Empfehlungen ausgesprochen wurden. Die Umfragen werden ungefähr 3 und 12 Monate nach den Empfehlungen des Molecular Tumor Board durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

192

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband muss vor der MTB-Fallbewertung eine mündliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abgeben.
  • Das als Behandlungsstandard durchgeführte tumorgenetische Profiling muss ≥100 Gene umfassen.
  • Der Tumor muss mindestens eine der folgenden genetischen Veränderungen enthalten: (A) eine Veränderung, von der bekannt ist, dass sie potenziell mit einer Sensibilisierung für eine klinisch verfügbare Behandlung verbunden ist. (Die Liste der genetischen Veränderungen entwickelt sich, wenn neue Informationen auftauchen und neue Medikamente entwickelt werden); (B) eine Veränderung, bei der es sich vermutlich um die Keimbahn handelt.
  • Das Subjekt muss einen ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 2 haben.
  • Das Subjekt muss eine messbare oder auswertbare Krankheit haben.
  • Probanden, die zuvor in diese Studie aufgenommen wurden, können ein zweites Mal aufgenommen werden, wenn sie sich einer genetischen Profilierung eines Tumors unterziehen, der NACH der Progression einer intervenierenden Behandlungslinie, die nach dem Zeitpunkt der ersten Aufnahme begonnen wurde, biopsiert/entnommen wurde. Die Wiedereinschreibung solcher Probanden muss in REDCap vermerkt werden, um die Längsschnittanalyse zu erleichtern.
  • Alter ≥18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Tumor, der eine genetische Veränderung enthält, für die ein von der FDA zugelassenes Medikament angezeigt ist, das der Patient noch nicht erhalten hat (Beispiel für den Ausschluss: ein Melanom mit einer BRAF-V600E-Mutation bei einem Patienten, der noch nicht mit einem BRAF-Inhibitor behandelt wurde ).
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probanden, die vom Molecular Tumor Board bewertet wurden
Probanden, deren Fälle vom Molecular Tumor Board bewertet werden
Sonstiges: Behandlungsempfehlungen des Molecular Tumor Board.

Die Empfehlungen des Molecular Tumor Board können Folgendes beinhalten:

(A) ein auf den Tumor gerichtetes Medikament (allein oder in Kombination)

(B) eine Antikörper-basierte Immuntherapie (allein oder in Kombination)

(C) weder (A) noch (B).

(D) Überweisung an das familiäre Krebsprogramm

(E) Überweisung für Keimbahn-Gentests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden, bei denen die Bewertung durch das Molecular Tumor Board die Behandlungsentscheidungen beeinflusst, wie vom behandelnden Arzt angegeben.
Zeitfenster: 3 Monate nach Empfehlung
Behandelnde Ärzte werden die Umfragen 3 Monate nach Abgabe der Empfehlungen des Molecular Tumor Board ausfüllen. Umfrageantwort des behandelnden Arztes, aus der hervorgeht, wie sich die Empfehlungen des Molecular Tumor Board auf Behandlungsentscheidungen ausgewirkt haben.
3 Monate nach Empfehlung
Anteil der Probanden, bei denen die Bewertung durch das Molecular Tumor Board die Behandlungsentscheidungen beeinflusst, wie vom behandelnden Arzt angegeben.
Zeitfenster: 12 Monate nach Empfehlung
Die behandelnden Ärzte werden die Umfragen 12 Monate nach Abgabe der Empfehlungen des Molecular Tumor Board ausfüllen. Umfrageantwort des behandelnden Arztes, aus der hervorgeht, wie sich die Empfehlungen des Molecular Tumor Board auf Behandlungsentscheidungen ausgewirkt haben.
12 Monate nach Empfehlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden, denen das Molecular Tumor Board eine Behandlung mit einer tumorgerichteten Therapie oder einer Immuntherapie empfiehlt.
Zeitfenster: 1 Monat nach Empfehlung
Anteil der Probanden, für die eine vom Molecular Tumor Board durchgeführte tumorgerichtete Therapie oder Immuntherapie (d. h. keine konventionelle Chemotherapie) erhoben wird.
1 Monat nach Empfehlung
Anteil der Probanden, die mit einer vom Molecular Tumor Board empfohlenen tumorgerichteten Therapie oder Immuntherapie behandelt werden
Zeitfenster: Etwa 3 Monate nach Empfehlung
Anteil der Probanden, die mit einer vom Molecular Tumor Board empfohlenen tumorgerichteten Therapie oder Immuntherapie behandelt werden
Etwa 3 Monate nach Empfehlung
Anzahl der Teilnehmer mit progressionsfreiem Überleben nach Empfehlungen des Molecular Tumor Board.
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate nach Empfehlung
Die Krankheitsergebnisse der Probanden werden bis zu 36 Monate nach dem Datum der Empfehlungen des Molecular Tumor Board nachverfolgt. Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache.
Bis zu 36 Monate nach Empfehlung
Zeit bis zum Therapieversagen
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate nach Empfehlung
Die Zeit bis zum Therapieversagen ist definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Absetzen der Behandlung aus irgendeinem Grund, einschließlich Krankheitsprogression, Toxizität der Behandlung und Tod.
Bis zu 36 Monate nach Empfehlung
Anteil der Probanden, bei denen ein vom Molecular Tumor Board empfohlener genetischer Keimbahntest zur Bestätigung einer genetischen Läsion/Mutation der Keimbahn führt.
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate nach Empfehlung
Bestimmen Sie den Anteil der Probanden, bei denen der vom Molecular Tumor Board empfohlene Keimbahn-Gentest zur Bestätigung einer genetischen Läsion/Mutation der Keimbahn führt.
Ungefähr 3 Monate nach Empfehlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02001441
  • NCI-2024-03404 (Andere Kennung: NCI)
  • 22TAF441 (Andere Kennung: Dartmouth Hitchcock)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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