Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kankerbehandeling Geïnformeerd door de Molecular Tumor Board in Dartmouth (CATRINA)

17 oktober 2025 bijgewerkt door: Laura.J.Tafe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Dit is een eenarmige fase II-studie om de impact te meten van behandelaanbevelingen van de Molecular Tumor Board op de besluitvorming over de behandeling in de klinische praktijk van het Dartmouth Cancer Center. Na tumorgenetische profilering zullen proefpersonen worden gescreend op geschiktheid. Gevallen van in aanmerking komende proefpersonen zullen worden beoordeeld door de Dartmouth Cancer Center Molecular Tumor Board, en behandelaanbevelingen zullen volgens de standaardprocedure in het medisch dossier worden opgenomen.

Het primaire eindpunt is een enquêteantwoord van de behandelend arts die aangeeft hoe de evaluatie van de Molecular Tumor Board van invloed was op behandelbeslissingen. Secundaire eindpunten zijn onder meer: ​​1) behandelingsaanbeveling van de Molecular Tumor Board; 2) ziekteprogressie op lijn van therapie begon nadat MTB-aanbevelingen waren gedaan. Enquêtes zullen ongeveer 3 en 12 maanden nadat de aanbevelingen van de Molecular Tumor Board zijn gedaan, worden afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

192

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon moet mondeling geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan de studie voorafgaand aan de evaluatie van de MTB-casus.
  • Tumorgenetische profilering die standaard wordt uitgevoerd, moet ≥100 genen bevatten.
  • De tumor moet ten minste een van de volgende genetische veranderingen bevatten: (A) een wijziging waarvan bekend is dat deze mogelijk verband houdt met overgevoeligheid voor een klinisch beschikbare behandeling. (de lijst met genetische veranderingen evolueert naarmate nieuwe informatie naar voren komt en nieuwe medicijnen worden ontwikkeld); (B) een wijziging waarvan wordt vermoed dat het een kiemlijn is.
  • Proefpersoon moet een ECOG-prestatiestatus hebben van 0 tot 2.
  • Proefpersoon moet een meetbare of evalueerbare ziekte hebben.
  • Proefpersonen die eerder in deze studie hebben ingeschreven, kunnen een tweede keer worden ingeschreven als ze genetische profilering ondergaan van een tumor waarvan een biopsie/monster is genomen NADAT progressie op een tussenliggende behandelingslijn is gestart na het tijdstip van eerste inschrijving. Herinschrijving van dergelijke onderwerpen moet worden genoteerd in REDCap om longitudinale analyse te vergemakkelijken.
  • Leeftijd ≥18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een tumor met een genetische wijziging waarvoor een FDA-goedgekeurd medicijn is geïndiceerd dat de patiënt nog niet heeft gekregen (voorbeeld voor uitsluiting: een melanoom met een BRAF-V600E-mutatie bij een proefpersoon die nog niet is behandeld met een BRAF-remmer ).
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwerpen geëvalueerd door Molecular Tumor Board
Onderwerpen van wie de gevallen worden beoordeeld door de Molecular Tumor Board
Ander: Behandelingsaanbevelingen van de Molecular Tumor Board.

Aanbevelingen van de Molecular Tumor Board kunnen het volgende omvatten:

(A) een tumorgericht medicijn (alleen of in combinatie)

(B) een op antilichamen gebaseerde immunotherapie (alleen of in combinatie)

(C) noch (A) noch (B).

(D) verwijzing naar het Familiale Kankerprogramma

(E) verwijzing voor kiembaangenetisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen voor wie evaluatie door Molecular Tumor Board van invloed is op behandelbeslissingen zoals gerapporteerd door de behandelend arts.
Tijdsspanne: 3 maanden na aanbeveling
Behandelende artsen zullen enquêtes invullen 3 maanden nadat de aanbevelingen van de Molecular Tumor Board zijn gedaan. Enquêtereactie van de behandelend arts die aangeeft hoe de aanbevelingen van de Molecular Tumor Board van invloed waren op behandelbeslissingen.
3 maanden na aanbeveling
Percentage proefpersonen voor wie evaluatie door Molecular Tumor Board van invloed is op behandelbeslissingen zoals gerapporteerd door de behandelend arts.
Tijdsspanne: 12 maanden na aanbeveling
Behandelende artsen zullen enquêtes invullen 12 maanden nadat de aanbevelingen van de Molecular Tumor Board zijn gedaan. Enquêtereactie van de behandelend arts die aangeeft hoe de aanbevelingen van de Molecular Tumor Board van invloed waren op behandelbeslissingen.
12 maanden na aanbeveling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen voor wie Molecular Tumor Board behandeling met een tumorgerichte therapie of immunotherapie aanbeveelt.
Tijdsspanne: 1 maand na aanbeveling
Percentage proefpersonen voor wie een tumorgerichte therapie of immunotherapie (d.w.z. geen conventionele chemotherapie) gemaakt door de Molecular Tumor Board zal worden verzameld.
1 maand na aanbeveling
Percentage proefpersonen dat wordt behandeld met een door de Molecular Tumor Board aanbevolen tumorgerichte therapie of immunotherapie
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden na aanbeveling
Percentage proefpersonen dat wordt behandeld met een door de Molecular Tumor Board aanbevolen tumorgerichte therapie of immunotherapie
Ongeveer 3 maanden na aanbeveling
Aantal deelnemers met progressievrije overleving na aanbevelingen van de Molecular Tumor Board.
Tijdsspanne: Tot 36 maanden na aanbeveling
De ziekteresultaten van proefpersonen zullen worden gevolgd tot 36 maanden na de datum van de aanbevelingen van de Molecular Tumor Board. Progressievrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot 36 maanden na aanbeveling
Tijd tot falen van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 36 maanden na aanbeveling
De tijd tot falen van de behandeling wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot het stopzetten van de behandeling om welke reden dan ook, inclusief ziekteprogressie, behandelingstoxiciteit en overlijden.
Tot 36 maanden na aanbeveling
Percentage proefpersonen bij wie de door de Molecular Tumor Board aanbevolen kiembaangenetische testen resulteren in een bevestiging van een kiembaangenetische laesie/mutatie.
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden na aanbeveling
Bepaal het aantal proefpersonen bij wie de door de Molecular Tumor Board aanbevolen kiembaangenetische tests resulteren in een bevestiging van een kiembaangenetische laesie/mutatie.
Ongeveer 3 maanden na aanbeveling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY02001441
  • NCI-2024-03404 (Andere identificatie: NCI)
  • 22TAF441 (Andere identificatie: Dartmouth Hitchcock)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren