Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dartmouthin Molecular Tumor Boardin tiedottaja syövän hoidosta (CATRINA)

lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Laura.J.Tafe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tämä on yhden käden vaiheen II tutkimus, jossa mitataan Molecular Tumor Boardin hoitosuositusten vaikutusta hoitopäätöksentekoon Dartmouth Cancer Centerin kliinisessä käytännössä. Kasvaimen geneettisen profiloinnin jälkeen tutkittavien kelpoisuus seulotaan. Tukikelpoisten koehenkilöiden tapaukset arvioi Dartmouth Cancer Center Molecular Tumor Board, ja hoitosuositukset kirjataan potilastietokirjaan vakiomenettelyn mukaisesti.

Ensisijainen päätetapahtuma on hoitavan lääkärin kyselyvastaus, joka osoittaa, kuinka Molecular Tumor Board -arviointi vaikutti hoitopäätöksiin. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: 1) Molecular Tumor Board -hoitosuositus; 2) taudin eteneminen hoidon aikana aloitettiin MTB-suositusten antamisen jälkeen. Tutkimukset suoritetaan noin 3 ja 12 kuukauden kuluttua Molecular Tumor Boardin suositusten antamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan on annettava suullinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ennen MTB-tapauksen arviointia.
  • Hoidon vakiona suoritettavan kasvaimen geneettisen profiloinnin tulee sisältää ≥100 geeniä.
  • Kasvaimessa on oltava vähintään yksi seuraavista geneettisistä muutoksista: (A) muutos, jonka tiedetään mahdollisesti liittyvän herkistymiseen kliinisesti saatavilla olevalle hoidolle. (geneettisten muutosten luettelo kehittyy, kun uutta tietoa tulee esiin ja uusia lääkkeitä kehitetään); (B) muutos, jonka epäillään olevan iturata.
  • Kohteen ECOG-suorituskyvyn tilan on oltava 0–2.
  • Tutkittavalla on oltava mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus.
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet tähän tutkimukseen, voidaan ottaa mukaan toisen kerran, jos heille tehdään geneettinen profilointi kasvaimelle, jolle otettiin biopsia/näyte etenemisen JÄLKEEN välivaiheessa olevalla hoitolinjalla, joka aloitettiin ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen. Tällaisten koehenkilöiden uudelleenilmoittautuminen on merkittävä REDCapiin pitkittäisanalyysin helpottamiseksi.
  • Ikä ≥18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kasvain, jossa on geneettinen muutos, johon on osoitettu FDA:n hyväksymää lääkettä, jota potilas ei ole vielä saanut (esimerkki poissulkemisesta: melanooma, jossa on BRAF-V600E-mutaatio henkilöllä, jota ei ole vielä hoidettu BRAF-estäjällä ).
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Molecular Tumor Boardin arvioimat kohteet
Koehenkilöt, joiden tapaukset on arvioinut Molecular Tumor Board
Muut: Molecular Tumor Boardin hoitosuositukset.

Molecular Tumor Boardin suositukset voivat sisältää mitä tahansa seuraavista:

(A) kasvaimeen kohdistettu lääke (yksin tai yhdistelmänä)

(B) vasta-ainepohjainen immunoterapia (yksin tai yhdistelmänä)

(C) ei (A) eikä (B).

(D) lähete perhesyöpäohjelmaan

(E) lähete ituradan geneettiseen testaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joille Molecular Tumor Boardin arviointi vaikuttaa hoitopäätöksiin hoitavan lääkärin ilmoittamana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta suosituksen jälkeen
Hoitavat lääkärit suorittavat kyselyt 3 kuukauden kuluttua Molecular Tumor Boardin suositusten antamisesta. Hoitavan lääkärin kyselyvastaus, joka osoittaa, kuinka Molecular Tumor Boardin suositukset vaikuttivat hoitopäätöksiin.
3 kuukautta suosituksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joille Molecular Tumor Boardin arviointi vaikuttaa hoitopäätöksiin hoitavan lääkärin ilmoittamana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta suosituksen jälkeen
Hoitavat lääkärit suorittavat kyselyt 12 kuukauden kuluttua Molecular Tumor Boardin suositusten antamisesta. Hoitavan lääkärin kyselyvastaus, joka osoittaa, kuinka Molecular Tumor Boardin suositukset vaikuttivat hoitopäätöksiin.
12 kuukautta suosituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joille Molecular Tumor Board suosittelee hoitoa kasvaimeen kohdistetulla terapialla tai immunoterapialla.
Aikaikkuna: 1 kk suosituksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joille kerätään Molecular Tumor Boardin tekemä kasvainkohdennettu hoito tai immunoterapia (eli ei tavanomainen kemoterapia).
1 kk suosituksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joita hoidetaan molekyylikasvainlautakunnan suosittelemalla kasvaimeen kohdistetulla hoidolla tai immunoterapialla
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta suosituksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joita hoidetaan molekyylikasvainlautakunnan suosittelemalla kasvaimeen kohdistetulla hoidolla tai immunoterapialla
Noin 3 kuukautta suosituksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joiden eloonjääminen etenemättä oli Molecular Tumor Board -suositusten antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta suosituksen jälkeen
Koehenkilöiden sairaustuloksia seurataan enintään 36 kuukauden ajan Molecular Tumor Boardin suositusten päivämäärästä. Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa 36 kuukautta suosituksen jälkeen
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta suosituksen jälkeen
Aika hoidon epäonnistumiseen määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon toksisuus ja kuolema.
Jopa 36 kuukautta suosituksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden osuus, joille Molecular Tumor Boardin suosittelema ituradan geneettinen testaus vahvistaa ituradan geneettisen vaurion/mutaation.
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta suosituksen jälkeen
Määritä niiden koehenkilöiden osuus, joille Molecular Tumor Boardin suosittelema ituradan geneettinen testaus vahvistaa ituradan geneettisen vaurion/mutaation.
Noin 3 kuukautta suosituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02001441

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Molecular Tumor Boardin hoitosuositukset.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa