Dartmouthin Molecular Tumor Boardin tiedottaja syövän hoidosta (CATRINA)
perjantai 17. lokakuuta 2025 päivittänyt: Laura.J.Tafe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämä on yhden käden vaiheen II tutkimus, jossa mitataan Molecular Tumor Boardin hoitosuositusten vaikutusta hoitopäätöksentekoon Dartmouth Cancer Centerin kliinisessä käytännössä. Kasvaimen geneettisen profiloinnin jälkeen tutkittavien kelpoisuus seulotaan. Tukikelpoisten koehenkilöiden tapaukset arvioi Dartmouth Cancer Center Molecular Tumor Board, ja hoitosuositukset kirjataan potilastietokirjaan vakiomenettelyn mukaisesti.
Ensisijainen päätetapahtuma on hoitavan lääkärin kyselyvastaus, joka osoittaa, kuinka Molecular Tumor Board -arviointi vaikutti hoitopäätöksiin. Toissijaisia päätepisteitä ovat: 1) Molecular Tumor Board -hoitosuositus; 2) taudin eteneminen hoidon aikana aloitettiin MTB-suositusten antamisen jälkeen. Tutkimukset suoritetaan noin 3 ja 12 kuukauden kuluttua Molecular Tumor Boardin suositusten antamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
192
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura J Tafe, MD
- Puhelinnumero: (603) 650-7211
- Sähköposti: laura.j.tafe@hitchcock.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacob R Dubien
- Sähköposti: jacob.r.dubien@Hitchcock.org
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on annettava suullinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ennen MTB-tapauksen arviointia.
- Hoidon vakiona suoritettavan kasvaimen geneettisen profiloinnin tulee sisältää ≥100 geeniä.
- Kasvaimessa on oltava vähintään yksi seuraavista geneettisistä muutoksista: (A) muutos, jonka tiedetään mahdollisesti liittyvän herkistymiseen kliinisesti saatavilla olevalle hoidolle. (geneettisten muutosten luettelo kehittyy, kun uutta tietoa tulee esiin ja uusia lääkkeitä kehitetään); (B) muutos, jonka epäillään olevan iturata.
- Kohteen ECOG-suorituskyvyn tilan on oltava 0–2.
- Tutkittavalla on oltava mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus.
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet tähän tutkimukseen, voidaan ottaa mukaan toisen kerran, jos heille tehdään geneettinen profilointi kasvaimelle, jolle otettiin biopsia/näyte etenemisen JÄLKEEN välivaiheessa olevalla hoitolinjalla, joka aloitettiin ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen. Tällaisten koehenkilöiden uudelleenilmoittautuminen on merkittävä REDCapiin pitkittäisanalyysin helpottamiseksi.
- Ikä ≥18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvain, jossa on geneettinen muutos, johon on osoitettu FDA:n hyväksymää lääkettä, jota potilas ei ole vielä saanut (esimerkki poissulkemisesta: melanooma, jossa on BRAF-V600E-mutaatio henkilöllä, jota ei ole vielä hoidettu BRAF-estäjällä ).
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Molecular Tumor Boardin arvioimat kohteet
Koehenkilöt, joiden tapaukset on arvioinut Molecular Tumor Board
|
Molecular Tumor Boardin suositukset voivat sisältää mitä tahansa seuraavista: (A) kasvaimeen kohdistettu lääke (yksin tai yhdistelmänä) (B) vasta-ainepohjainen immunoterapia (yksin tai yhdistelmänä) (C) ei (A) eikä (B). (D) lähete perhesyöpäohjelmaan (E) lähete ituradan geneettiseen testaukseen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joille Molecular Tumor Boardin arviointi vaikuttaa hoitopäätöksiin hoitavan lääkärin ilmoittamana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta suosituksen jälkeen
|
Hoitavat lääkärit suorittavat kyselyt 3 kuukauden kuluttua Molecular Tumor Boardin suositusten antamisesta.
Hoitavan lääkärin kyselyvastaus, joka osoittaa, kuinka Molecular Tumor Boardin suositukset vaikuttivat hoitopäätöksiin.
|
3 kuukautta suosituksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joille Molecular Tumor Boardin arviointi vaikuttaa hoitopäätöksiin hoitavan lääkärin ilmoittamana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta suosituksen jälkeen
|
Hoitavat lääkärit suorittavat kyselyt 12 kuukauden kuluttua Molecular Tumor Boardin suositusten antamisesta.
Hoitavan lääkärin kyselyvastaus, joka osoittaa, kuinka Molecular Tumor Boardin suositukset vaikuttivat hoitopäätöksiin.
|
12 kuukautta suosituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joille Molecular Tumor Board suosittelee hoitoa kasvaimeen kohdistetulla terapialla tai immunoterapialla.
Aikaikkuna: 1 kk suosituksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joille kerätään Molecular Tumor Boardin tekemä kasvainkohdennettu hoito tai immunoterapia (eli ei tavanomainen kemoterapia).
|
1 kk suosituksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joita hoidetaan molekyylikasvainlautakunnan suosittelemalla kasvaimeen kohdistetulla hoidolla tai immunoterapialla
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta suosituksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joita hoidetaan molekyylikasvainlautakunnan suosittelemalla kasvaimeen kohdistetulla hoidolla tai immunoterapialla
|
Noin 3 kuukautta suosituksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden eloonjääminen etenemättä oli Molecular Tumor Board -suositusten antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta suosituksen jälkeen
|
Koehenkilöiden sairaustuloksia seurataan enintään 36 kuukauden ajan Molecular Tumor Boardin suositusten päivämäärästä.
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa 36 kuukautta suosituksen jälkeen
|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta suosituksen jälkeen
|
Aika hoidon epäonnistumiseen määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon toksisuus ja kuolema.
|
Jopa 36 kuukautta suosituksen jälkeen
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joille Molecular Tumor Boardin suosittelema ituradan geneettinen testaus vahvistaa ituradan geneettisen vaurion/mutaation.
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta suosituksen jälkeen
|
Määritä niiden koehenkilöiden osuus, joille Molecular Tumor Boardin suosittelema ituradan geneettinen testaus vahvistaa ituradan geneettisen vaurion/mutaation.
|
Noin 3 kuukautta suosituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001441
- NCI-2024-03404 (Muu tunniste: NCI)
- 22TAF441 (Muu tunniste: Dartmouth Hitchcock)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .