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Intensive bimanuelle Intervention bei Kindern mit Zerebralparese

13. Juni 2022 aktualisiert von: Catherine Mercier, Laval University

Prädiktoren der Reaktion auf eine intensive bimanuelle Intervention bei Kindern mit Zerebralparese

Motorische Störungen im Zusammenhang mit Zerebralparese werden oft von sensorischen, kognitiven, Wahrnehmungs-, Kommunikations- und Verhaltensstörungen begleitet. Es wurde bereits gezeigt, dass eine intensive bimanuelle Intervention die Armbewegung verbessern kann, aber ihre Auswirkungen auf die spontane Verwendung des am stärksten betroffenen Arms im Alltag müssen noch ermittelt werden. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen einer intensiven bimanuellen Therapie auf die uni- und bimanuelle Motorik sowie den spontanen Gebrauch des am stärksten betroffenen Arms zu verstehen. Der Vorhersagewert von Neuroimaging-Variablen wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Aktivitäten des täglichen Lebens erfordern den koordinierten Einsatz beider Hände. Motorische Störungen im Zusammenhang mit Zerebralparese führen zu Aktivitätseinschränkungen aufgrund von motorischen Funktionsstörungen. Es wurde bereits gezeigt, dass eine intensive bimanuelle Intervention die Armbewegung verbessern kann, aber ihre Auswirkungen auf die spontane Verwendung des am stärksten betroffenen Arms im Alltag müssen noch ermittelt werden. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen einer intensiven bimanuellen Therapie auf die motorischen Funktionen beider Arme (zusammen oder isoliert) sowie auf die spontane Verwendung der am stärksten betroffenen Extremität zu verstehen. Der Vorhersagewert von Neuroimaging-Variablen wird ebenfalls bewertet. Dreißig Kinder mit Zerebralparese werden über einen Zeitraum von 5 Jahren rekrutiert. Die Intervention besteht aus einem Tagescamp, in dem eine kleine Gruppe von Teilnehmern (ein Betreuer pro Kind) angeregt wird, 10 Tage lang 6 Stunden/Tag Aktivitäten mit beiden Händen auszuführen. Es gibt drei Bewertungszeiträume (vor der Intervention, nach der Intervention und 6-Monats-Follow-up). Diese Bewertungszeiträume bestehen aus bildgebender Beurteilung, klinischer Bewertung, Roboterbewertung und Bewegungsbewertung unter Verwendung von Trägheitssteuereinheiten. Die Verwendung genauerer Messungen der sensomotorischen Armfunktionen unter Verwendung von Robotersystemen wird die Beziehung zwischen Messungen der Gehirnfunktion und klinischen Verbesserungen verdeutlichen, um die signifikante Variabilität, die als Reaktion auf Interventionen beobachtet wird, besser zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von Zerebralparese oder spastischer Hemiparese-Enzephalopathie haben

  • Sensomotorische Defizite einer oder beider oberen Extremitäten (spastische Hemiparese mit Dominanz auf einer Körperseite; Ebene des Manual Ability Classification System (MACS).

    1, 2 oder 3);

  • Kognitive Fähigkeiten haben, um die Aufgabe der Studie zu verstehen und auszuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines anderen signifikanten Gesundheitsproblems, das die angeforderte Aufgabe oder den klinischen Eingriff beeinträchtigen könnte;
  • Botox-Injektion in einer oder beiden oberen Extremitäten in den 4 Monaten vor dem Eingriff;
  • Präsentiert signifikante unkorrigierte visuelle Defizite.

Hinweis: Das Vorhandensein eines ferromagnetischen Implantats ist kein Ausschlusskriterium, ein solcher Teilnehmer ist berechtigt, führt jedoch keine MRT durch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MANUS
Kinder und Jugendliche, die mit Zerebralparese leben, nehmen an einer 60-stündigen intensiven bimanuellen Therapie bei Peps an der Université Laval teil, während der sie Spiele spielen und Übungen machen, um den spontanen Gebrauch der am stärksten betroffenen Hand zu fördern. Die Teilnehmer nehmen an der Vorbewertung und der 1-wöchigen und 6-monatigen Nachbehandlung teil.
Sonstiges: Intensive bimanuelle Therapie
60-stündige Intensivtherapie, die den Gebrauch beider Hände fördert (z. B.: bimanuelle Tätigkeiten, Spiele, ...)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
Neurophysiologische Bewertung
Gemessen vor dem Eingriff.
Robotische Bewertung – Visuell geführtes Greifen
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
Der Teilnehmer muss so schnell und genau wie möglich 4 Ziele erreichen, die in einem Radius von 10 cm um das Startziel verteilt sind und in pseudozufälliger Reihenfolge präsentiert werden (insgesamt 32 Greifbewegungen).
Gemessen vor dem Eingriff.
Robotische Bewertung – Visuell geführtes Greifen
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Der Teilnehmer muss so schnell und genau wie möglich 4 Ziele erreichen, die in einem Radius von 10 cm um das Startziel verteilt sind und in pseudozufälliger Reihenfolge präsentiert werden (insgesamt 32 Greifbewegungen).
Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Robotische Bewertung – Visuell geführtes Greifen
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Der Teilnehmer muss so schnell und genau wie möglich 4 Ziele erreichen, die in einem Radius von 10 cm um das Startziel verteilt sind und in pseudozufälliger Reihenfolge präsentiert werden (insgesamt 32 Greifbewegungen).
Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Roboterbewertung - Objekt getroffen
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
Der Teilnehmer muss die Bälle mit der Hand seiner Wahl treffen, wobei jeder erfolgreiche Kontakt ein haptisches Feedback erzeugt.
Gemessen vor dem Eingriff.
Roboterbewertung - Objekt getroffen
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Der Teilnehmer muss die Bälle mit der Hand seiner Wahl treffen, wobei jeder erfolgreiche Kontakt ein haptisches Feedback erzeugt.
Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Roboterbewertung - Objekt getroffen
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Der Teilnehmer muss die Bälle mit der Hand seiner Wahl treffen, wobei jeder erfolgreiche Kontakt ein haptisches Feedback erzeugt.
Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Robotische Auswertung – Ball auf Stange
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
Dem Teilnehmer werden nacheinander vier Ziele präsentiert, Ziel der Aufgabe ist es, den Ball so schnell und genau wie möglich in jedes Ziel zu bewegen.
Gemessen vor dem Eingriff.
Robotische Auswertung – Ball auf Stange
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Dem Teilnehmer werden nacheinander vier Ziele präsentiert, Ziel der Aufgabe ist es, den Ball so schnell und genau wie möglich in jedes Ziel zu bewegen.
Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Robotische Auswertung – Ball auf Stange
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Dem Teilnehmer werden nacheinander vier Ziele präsentiert, Ziel der Aufgabe ist es, den Ball so schnell und genau wie möglich in jedes Ziel zu bewegen.
Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Robotische Auswertung - Abgleich der Armposition
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
Bei dieser Propriozeptionsaufgabe wird das Positionsgefühl der oberen Extremitäten bewertet
Gemessen vor dem Eingriff.
Robotische Auswertung - Abgleich der Armposition
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Bei dieser Propriozeptionsaufgabe wird das Positionsgefühl der oberen Extremitäten bewertet
Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Robotische Auswertung - Abgleich der Armposition
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Bei dieser Propriozeptionsaufgabe wird das Positionsgefühl der oberen Extremitäten bewertet
Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Spontaner Einsatz beider Arme
Zeitfenster: Gemessen an zwei Tagen vor dem Eingriff.
Die unilateralen und bilateralen Funktionen werden quantifiziert, indem die an den oberen Extremitäten mit Beschleunigungsmessern erfassten Aktivitäten summiert werden, wodurch das Nutzungsverhältnis jeder Extremität erhalten werden kann.
Gemessen an zwei Tagen vor dem Eingriff.
Spontaner Einsatz beider Arme
Zeitfenster: Gemessen an zwei Tagen während des Eingriffs.
Die unilateralen und bilateralen Funktionen werden quantifiziert, indem die an den oberen Extremitäten mit Beschleunigungsmessern erfassten Aktivitäten summiert werden, wodurch das Nutzungsverhältnis jeder Extremität erhalten werden kann.
Gemessen an zwei Tagen während des Eingriffs.
Spontaner Einsatz beider Arme
Zeitfenster: Gemessen an zwei Tagen eine Woche nach der Intervention.
Die unilateralen und bilateralen Funktionen werden quantifiziert, indem die an den oberen Extremitäten mit Beschleunigungsmessern erfassten Aktivitäten summiert werden, wodurch das Nutzungsverhältnis jeder Extremität erhalten werden kann.
Gemessen an zwei Tagen eine Woche nach der Intervention.
Spontaner Einsatz beider Arme
Zeitfenster: Gemessen an zwei Tagen 6 Monate nach der Intervention.
Die unilateralen und bilateralen Funktionen werden quantifiziert, indem die an den oberen Extremitäten mit Beschleunigungsmessern erfassten Aktivitäten summiert werden, wodurch das Nutzungsverhältnis jeder Extremität erhalten werden kann.
Gemessen an zwei Tagen 6 Monate nach der Intervention.
Klinische Bewertung – Zwei-Punkte-Unterscheidungstest (TPDT)
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
Sensibilitätstest zur Bestimmung der Tastschwelle
Gemessen vor dem Eingriff.
Klinische Bewertung – Zwei-Punkte-Unterscheidungstest (TPDT)
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Sensibilitätstest zur Bestimmung der Tastschwelle
Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Klinische Bewertung – Zwei-Punkte-Unterscheidungstest (TPDT)
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Sensibilitätstest zur Bestimmung der Tastschwelle.
Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Klinische Bewertung – Jebsen-Taylor-Test der Handfunktion (JTTHF)
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
Sieben standardisierte Aufgaben zur Bewertung der einmanuellen Funktion. 6 Aufgaben. Die Teilaufgabenpunktzahl ist die Zeit, um die Aufgabe zu erledigen (pro Aufgabe sind maximal 120 Sekunden zulässig), und die Gesamtpunktzahl ist die Gesamtzeit zum Ausführen der sechs Aufgaben (maximal 720 Sekunden). Höhere Zeit bedeutet schlechteres Ergebnis.
Gemessen vor dem Eingriff.
Klinische Bewertung – Jebsen-Taylor-Test der Handfunktion (JTTHF)
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Sieben standardisierte Aufgaben zur Bewertung der einmanuellen Funktion. 6 Aufgaben. Die Teilaufgabenpunktzahl ist die Zeit, um die Aufgabe zu erledigen (pro Aufgabe sind maximal 120 Sekunden zulässig), und die Gesamtpunktzahl ist die Gesamtzeit zum Ausführen der sechs Aufgaben (maximal 720 Sekunden). Höhere Zeit bedeutet schlechteres Ergebnis.
Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Klinische Bewertung – Jebsen-Taylor-Test der Handfunktion (JTTHF)
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Sieben standardisierte Aufgaben zur Bewertung der einmanuellen Funktion
Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Klinische Bewertung – Box and Blocks Test (BBT)
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
Messung der manuellen Geschicklichkeit jeder Hand. Der Teilnehmer muss jeweils einen Block mit einer Hand nehmen, um ihn auf die andere Seite der Box zu übertragen.
Gemessen vor dem Eingriff.
Klinische Bewertung – Box and Blocks Test (BBT)
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Messung der manuellen Geschicklichkeit jeder Hand. Der Teilnehmer muss jeweils einen Block mit einer Hand nehmen, um ihn auf die andere Seite der Box zu übertragen.
Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Klinische Bewertung – Box and Blocks Test (BBT)
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Messung der manuellen Geschicklichkeit jeder Hand. Der Teilnehmer muss jeweils einen Block mit einer Hand nehmen, um ihn auf die andere Seite der Box zu übertragen.
Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Klinische Bewertung – Assisting Hand Assessment (AHA)
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
Dieser Test besteht aus standardisierten Aufgaben mit Spielzeug während einer halbstrukturierten Spielsitzung. Der Test wird aufgezeichnet und das Video wird später analysiert und bewertet. Logit-basierte AHA-Einheitenskala von 0 bis 100 (Score 0-100; besserer Score bedeutet besseres Ergebnis).
Gemessen vor dem Eingriff.
Klinische Bewertung – Assisting Hand Assessment (AHA)
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Dieser Test besteht aus standardisierten Aufgaben mit Spielzeug während einer halbstrukturierten Spielsitzung. Der Test wird aufgezeichnet und das Video wird später analysiert und bewertet. Logit-basierte AHA-Einheitenskala von 0 bis 100 (Score 0-100; besserer Score bedeutet besseres Ergebnis).
Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Klinische Bewertung – Assisting Hand Assessment (AHA)
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Dieser Test besteht aus standardisierten Aufgaben mit Spielzeug während einer halbstrukturierten Spielsitzung. Der Test wird aufgezeichnet und das Video wird später analysiert und bewertet. Logit-basierte AHA-Einheitenskala von 0 bis 100 (Score 0-100; besserer Score bedeutet besseres Ergebnis).
Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Klinische Bewertung – Zweiarmiger Koordinationstest (TACT)
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
Bewertung der eingeschränkten bilateralen Verwendung beider oberen Extremitäten mit einem elektronischen Tracking-Gerät (acht Tests; vier im Uhrzeigersinn und vier gegen den Uhrzeigersinn).
Gemessen vor dem Eingriff.
Klinische Bewertung – Zweiarmiger Koordinationstest (TACT)
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Bewertung der eingeschränkten bilateralen Verwendung beider oberen Extremitäten mit einem elektronischen Tracking-Gerät (acht Tests; vier im Uhrzeigersinn und vier gegen den Uhrzeigersinn).
Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Klinische Bewertung – Zweiarmiger Koordinationstest (TACT)
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Bewertung der eingeschränkten bilateralen Verwendung beider oberen Extremitäten mit einem elektronischen Tracking-Gerät (acht Tests; vier im Uhrzeigersinn und vier gegen den Uhrzeigersinn).
Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Klinische Bewertung - Motor-Free Visual Perception Test-Revised (MVPT-R)
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
Visueller Wahrnehmungstest, der Konsistenz der Form, räumliche Orientierung, Unterscheidungsvermögen, Gedächtnis und visuelle Schließung bewertet (Punktzahl: 0 - 40; bessere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
Gemessen vor dem Eingriff.
Klinische Bewertung - Motor-Free Visual Perception Test-Revised (MVPT-R)
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Visueller Wahrnehmungstest, der Konsistenz der Form, räumliche Orientierung, Unterscheidungsvermögen, Gedächtnis und visuelle Schließung bewertet (Punktzahl: 0 - 40; bessere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Klinische Bewertung - Motor-Free Visual Perception Test-Revised (MVPT-R)
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Visueller Wahrnehmungstest, der Konsistenz der Form, räumliche Orientierung, Unterscheidungsvermögen, Gedächtnis und visuelle Schließung bewertet (Punktzahl: 0 - 40; bessere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
Gemessen 6 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteinschätzungen – Handbenutzungserfahrungsfragebogen für Kinder (CHEQ)
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
CHEQ ist ein von Kindern ausgefüllter Fragebogen mit 29 Fragen, der untersucht, wie das schwächere/betroffene Glied bei alltäglichen Aktivitäten verwendet wird. Es enthält eine Liste gängiger täglicher Aktivitäten, die normalerweise die Verwendung von zwei Händen erfordern. Das Kind bewertet dann die benötigte Zeit, die Wirksamkeit des Greifens und wie sehr es sich durch seine Handfunktion bei der Aufgabe gestört fühlt. Gesamtpunktzahl transformiert durch eine Rasch-Analyse in eine Skala von 0-100 Einheiten (bessere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
Gemessen vor dem Eingriff.
Selbsteinschätzungen – Handbenutzungserfahrungsfragebogen für Kinder (CHEQ)
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach der Intervention.
CHEQ ist ein von Kindern ausgefüllter Fragebogen mit 29 Fragen, der untersucht, wie das schwächere/betroffene Glied bei alltäglichen Aktivitäten verwendet wird. Es enthält eine Liste gängiger täglicher Aktivitäten, die normalerweise die Verwendung von zwei Händen erfordern. Das Kind bewertet dann die benötigte Zeit, die Wirksamkeit des Greifens und wie sehr es sich durch seine Handfunktion bei der Aufgabe gestört fühlt. Gesamtpunktzahl transformiert durch eine Rasch-Analyse in eine Skala von 0-100 Einheiten (bessere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Selbsteinschätzungen – Handbenutzungserfahrungsfragebogen für Kinder (CHEQ)
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
CHEQ ist ein von Kindern ausgefüllter Fragebogen mit 29 Fragen, der untersucht, wie das schwächere/betroffene Glied bei alltäglichen Aktivitäten verwendet wird. Es enthält eine Liste gängiger täglicher Aktivitäten, die normalerweise die Verwendung von zwei Händen erfordern. Das Kind bewertet dann die benötigte Zeit, die Wirksamkeit des Greifens und wie sehr es sich durch seine Handfunktion bei der Aufgabe gestört fühlt. Gesamtpunktzahl transformiert durch eine Rasch-Analyse in eine Skala von 0-100 Einheiten (bessere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Selbsteinschätzungen - Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff.
Vor der Intervention arbeiten Kinder, Eltern und Therapeuten zusammen, um ein Therapieziel in Bezug auf ihre Hand- oder Handgelenksfunktion festzulegen. Das Kind wird seine aktuelle Leistung/Zufriedenheit mit der identifizierten Aktivität bewerten und nach der Intervention erneut bewerten. Leistung: Skala von 0 bis 10, je besser die Punktzahl, desto besser das Ergebnis. Zufriedenheit: Skala von 0 bis 10, je besser die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Gemessen vor dem Eingriff.
Selbsteinschätzungen - Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Vor der Intervention arbeiten Kinder, Eltern und Therapeuten zusammen, um ein Therapieziel in Bezug auf ihre Hand- oder Handgelenksfunktion festzulegen. Das Kind wird seine aktuelle Leistung/Zufriedenheit mit der identifizierten Aktivität bewerten und nach der Intervention erneut bewerten. Leistung: Skala von 0 bis 10, je besser die Punktzahl, desto besser ist das Ergebnis. Zufriedenheit: Skala von 0 bis 10, je besser die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Gemessen eine Woche nach der Intervention.
Selbsteinschätzungen - Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Intervention.
Vor der Intervention arbeiten Kinder, Eltern und Therapeuten zusammen, um ein Therapieziel in Bezug auf ihre Hand- oder Handgelenksfunktion festzulegen. Das Kind wird seine aktuelle Leistung/Zufriedenheit mit der identifizierten Aktivität bewerten und nach der Intervention erneut bewerten. Leistung: Skala von 0 bis 10, je besser die Punktzahl, desto besser das Ergebnis. Zufriedenheit: Skala von 0 bis 10, je besser die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Gemessen 6 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Manœuvre

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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