- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05423171
Intensywna interwencja bimanualna u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Catherine Mercier, Laval University
Predyktory odpowiedzi na intensywną dwuręczną interwencję u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Zaburzeniom ruchowym związanym z mózgowym porażeniem dziecięcym często towarzyszą zaburzenia sensoryczne, poznawcze, percepcyjne, komunikacyjne i behawioralne.
Wykazano już, że intensywna interwencja oburęczna może poprawić ruch ramienia, ale jej wpływ na spontaniczne używanie najbardziej dotkniętej chorobą ręki w życiu codziennym wymaga jeszcze ustalenia.
Ten projekt ma na celu zrozumienie wpływu intensywnej terapii bimanualnej na jedno- i dwuręczne funkcje motoryczne, a także na spontaniczne użycie najbardziej dotkniętej chorobą ręki.
Oceniona zostanie również wartość predykcyjna zmiennych neuroobrazowania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość codziennych czynności wymaga użycia obu rąk w skoordynowany sposób.
Zaburzenia motoryczne związane z mózgowym porażeniem dziecięcym prowadzą do ograniczeń ruchowych z powodu zaburzeń funkcji motorycznych.
Wykazano już, że intensywna interwencja oburęczna może poprawić ruch ramienia, ale jej wpływ na spontaniczne używanie najbardziej dotkniętej chorobą ręki w życiu codziennym wymaga jeszcze ustalenia.
Projekt ten ma na celu zrozumienie wpływu intensywnej terapii bimanualnej na funkcje motoryczne obu ramion (pracujących razem lub w izolacji), jak również na spontaniczne używanie najbardziej dotkniętej chorobą kończyny.
Oceniona zostanie również wartość predykcyjna zmiennych neuroobrazowania.
Trzydzieścioro dzieci z porażeniem mózgowym zostanie zrekrutowanych w okresie 5 lat.
Interwencja składa się z obozu dziennego, podczas którego mała grupa uczestników będzie stymulowana (jeden pracownik na dziecko) do wykonywania czynności przy użyciu obu rąk przez 6 godzin dziennie przez 10 dni.
Będą trzy okresy oceny (przed interwencją, po interwencji i 6-miesięczna obserwacja).
Te okresy oceny składają się z oceny neuroobrazowej, oceny klinicznej, oceny robota i oceny ruchu przy użyciu bezwładnościowych jednostek sterujących.
Zastosowanie dokładniejszych pomiarów funkcji ramion czuciowo-ruchowych przy użyciu systemów robotycznych wyjaśni związek między pomiarami funkcji mózgu a poprawą kliniczną, aby lepiej zrozumieć znaczną zmienność obserwowaną w odpowiedzi na interwencje.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catherine Mercier, PhD;OT
- Numer telefonu: 141852991416701
- E-mail: catherine.mercier@rea.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrutacyjny
- Université Laval
-
Kontakt:
- Mercier Catherine, Ph.D.;O.T.
- Numer telefonu: 141852991416701
- E-mail: catherine.mercier@rea.ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego lub encefalopatii spastycznej z niedowładem połowiczym
Z deficytami czuciowo-ruchowymi jednej lub obu kończyn górnych (niedowład połowiczy spastyczny z przewagą jednej strony ciała; poziom Manual Ability Classification System (MACS)
1, 2 lub 3);
- Posiadanie zdolności poznawczych umożliwiających zrozumienie i wykonanie zadania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawienie innego istotnego problemu zdrowotnego, który może kolidować z zleconym zadaniem lub interwencją kliniczną;
- Posiadanie wstrzyknięcia botoksu w jedną lub obie kończyny górne w ciągu 4 miesięcy przed zabiegiem;
- Prezentacja znacznych nieskorygowanych deficytów wzrokowych.
uwaga Posiadanie implantu ferromagnetycznego nie jest kryterium wykluczenia, taki uczestnik będzie się kwalifikował, ale nie wykona badania MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MANUS
Dzieci i młodzież z mózgowym porażeniem dziecięcym wezmą udział w 60-godzinnej intensywnej terapii bimanualnej w Peps na Université Laval, podczas której będą bawić się i ćwiczyć, aby promować spontaniczne używanie najbardziej dotkniętej chorobą ręki.
Uczestnicy wezmą udział w ewaluacji wstępnej oraz 1-tygodniowej i 6-miesięcznej post-interwencji.
|
60-godzinna intensywna terapia promująca użycie obu rąk (np. zajęcia bimanualne, gry,...)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
Ocena neurofizjologiczna
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Ocena robotyczna — sięganie sterowane wizualnie
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
Uczestnik musi jak najszybciej i najdokładniej dotrzeć do 4 celów rozmieszczonych w promieniu 10 cm wokół celu startowego, przedstawionych w pseudolosowej kolejności (łącznie 32 ruchy sięgające)
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Ocena robotyczna — sięganie sterowane wizualnie
Ramy czasowe: Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
Uczestnik musi jak najszybciej i najdokładniej dotrzeć do 4 celów rozmieszczonych w promieniu 10 cm wokół celu startowego, przedstawionych w pseudolosowej kolejności (łącznie 32 ruchy sięgające)
|
Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
|
Ocena robotyczna — sięganie sterowane wizualnie
Ramy czasowe: Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
Uczestnik musi jak najszybciej i najdokładniej dotrzeć do 4 celów rozmieszczonych w promieniu 10 cm wokół celu startowego, przedstawionych w pseudolosowej kolejności (łącznie 32 ruchy sięgające)
|
Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Ocena robota — trafienie obiektu
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
Uczestnik musi uderzać piłki wybraną ręką, a każdy udany kontakt generuje dotykowe sprzężenie zwrotne.
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Ocena robota — trafienie obiektu
Ramy czasowe: Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
Uczestnik musi uderzać piłki wybraną ręką, a każdy udany kontakt generuje dotykowe sprzężenie zwrotne.
|
Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
|
Ocena robota — trafienie obiektu
Ramy czasowe: Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
Uczestnik musi uderzać piłki wybraną ręką, a każdy udany kontakt generuje dotykowe sprzężenie zwrotne.
|
Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Ocena robotyczna - Piłka na pasku
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
Uczestnikowi prezentowane są kolejno cztery tarcze, celem zadania jest jak najszybsze i najdokładniejsze trafienie piłką w każdą tarczę.
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Ocena robotyczna - Piłka na pasku
Ramy czasowe: Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
Uczestnikowi prezentowane są kolejno cztery tarcze, celem zadania jest jak najszybsze i najdokładniejsze trafienie piłką w każdą tarczę.
|
Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
|
Ocena robotyczna - Piłka na pasku
Ramy czasowe: Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
Uczestnikowi prezentowane są kolejno cztery tarcze, celem zadania jest jak najszybsze i najdokładniejsze trafienie piłką w każdą tarczę.
|
Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Ocena robota — dopasowanie pozycji ramienia
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
W tym zadaniu propriocepcji oceniany jest zmysł ułożenia kończyny górnej
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Ocena robota — dopasowanie pozycji ramienia
Ramy czasowe: Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
W tym zadaniu propriocepcji oceniany jest zmysł ułożenia kończyny górnej
|
Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
|
Ocena robota — dopasowanie pozycji ramienia
Ramy czasowe: Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
W tym zadaniu propriocepcji oceniany jest zmysł ułożenia kończyny górnej
|
Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Spontaniczne użycie obu ramion
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu dwóch dni przed interwencją.
|
Jednostronne i dwustronne funkcje zostaną określone ilościowo poprzez zsumowanie aktywności wykrytych na kończynach górnych za pomocą akcelerometrów, co pozwoli uzyskać współczynnik wykorzystania każdej kończyny.
|
Mierzone w ciągu dwóch dni przed interwencją.
|
|
Spontaniczne użycie obu ramion
Ramy czasowe: Mierzone przez dwa dni podczas interwencji.
|
Jednostronne i dwustronne funkcje zostaną określone ilościowo poprzez zsumowanie aktywności wykrytych na kończynach górnych za pomocą akcelerometrów, co pozwoli uzyskać współczynnik wykorzystania każdej kończyny.
|
Mierzone przez dwa dni podczas interwencji.
|
|
Spontaniczne użycie obu ramion
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu dwóch dni i jednego tygodnia po interwencji.
|
Jednostronne i dwustronne funkcje zostaną określone ilościowo poprzez zsumowanie aktywności wykrytych na kończynach górnych za pomocą akcelerometrów, co pozwoli uzyskać współczynnik wykorzystania każdej kończyny.
|
Mierzone w ciągu dwóch dni i jednego tygodnia po interwencji.
|
|
Spontaniczne użycie obu ramion
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu dwóch dni i 6 miesięcy po interwencji.
|
Jednostronne i dwustronne funkcje zostaną określone ilościowo poprzez zsumowanie aktywności wykrytych na kończynach górnych za pomocą akcelerometrów, co pozwoli uzyskać współczynnik wykorzystania każdej kończyny.
|
Mierzone w ciągu dwóch dni i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Ocena kliniczna -Test dyskryminacji dwupunktowej (TPDT)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
Czuły test do określenia progu dotykowego
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Ocena kliniczna -Test dyskryminacji dwupunktowej (TPDT)
Ramy czasowe: Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
Czuły test do określenia progu dotykowego
|
Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
|
Ocena kliniczna -Test dyskryminacji dwupunktowej (TPDT)
Ramy czasowe: Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
Czuły test do określenia progu dotykowego.
|
Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Ocena kliniczna — test funkcji ręki Jebsena Taylora (JTTHF)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
Siedem standardowych zadań do oceny funkcji jednoręcznej.
6 zadań.
Wynik podzadania to czas wykonania zadania (maksymalnie 120 sekund na zadanie), a wynik całkowity to całkowity czas wykonania sześciu zadań (maksymalnie 720 sekund).
Dłuższy czas oznacza gorszy wynik.
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Ocena kliniczna — test funkcji ręki Jebsena Taylora (JTTHF)
Ramy czasowe: Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
Siedem standardowych zadań do oceny funkcji jednoręcznej.
6 zadań.
Wynik podzadania to czas wykonania zadania (maksymalnie 120 sekund na zadanie), a wynik całkowity to całkowity czas wykonania sześciu zadań (maksymalnie 720 sekund).
Dłuższy czas oznacza gorszy wynik.
|
Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
|
Ocena kliniczna — test funkcji ręki Jebsena Taylora (JTTHF)
Ramy czasowe: Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
Siedem standardowych zadań do oceny funkcji jednoręcznej
|
Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Ocena kliniczna — test pudełek i bloków (BBT)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
Pomiar sprawności manualnej każdej ręki.
Uczestnik musi wziąć jeden klocek na raz jedną ręką, aby przenieść go na drugą stronę pudełka.
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Ocena kliniczna — test pudełek i bloków (BBT)
Ramy czasowe: Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
Pomiar sprawności manualnej każdej ręki.
Uczestnik musi wziąć jeden klocek na raz jedną ręką, aby przenieść go na drugą stronę pudełka.
|
Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
|
Ocena kliniczna — test pudełek i bloków (BBT)
Ramy czasowe: Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
Pomiar sprawności manualnej każdej ręki.
Uczestnik musi wziąć jeden klocek na raz jedną ręką, aby przenieść go na drugą stronę pudełka.
|
Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Ocena kliniczna — ocena wspomagającej ręki (AHA)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
Ten test składa się ze standardowych zadań z zabawkami podczas częściowo ustrukturyzowanej sesji gry.
Test jest nagrywany, a wideo jest analizowane i oceniane później.
Oparta na logicie skala jednostek AHA od 0 do 100 (wynik 0-100; lepszy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Ocena kliniczna — ocena wspomagającej ręki (AHA)
Ramy czasowe: Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
Ten test składa się ze standardowych zadań z zabawkami podczas częściowo ustrukturyzowanej sesji gry.
Test jest nagrywany, a wideo jest analizowane i oceniane później.
Oparta na logicie skala jednostek AHA od 0 do 100 (wynik 0-100; lepszy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
|
Ocena kliniczna — ocena wspomagającej ręki (AHA)
Ramy czasowe: Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
Ten test składa się ze standardowych zadań z zabawkami podczas częściowo ustrukturyzowanej sesji gry.
Test jest nagrywany, a wideo jest analizowane i oceniane później.
Oparta na logicie skala jednostek AHA od 0 do 100 (wynik 0-100; lepszy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Ocena kliniczna — test koordynacji dwuramiennej (TACT)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
Ocena ograniczonego obustronnego używania obu kończyn górnych za pomocą elektronicznego urządzenia śledzącego (osiem testów; cztery zgodnie z ruchem wskazówek zegara i cztery przeciwnie do ruchu wskazówek zegara).
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Ocena kliniczna — test koordynacji dwuramiennej (TACT)
Ramy czasowe: Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
Ocena ograniczonego obustronnego używania obu kończyn górnych za pomocą elektronicznego urządzenia śledzącego (osiem testów; cztery zgodnie z ruchem wskazówek zegara i cztery przeciwnie do ruchu wskazówek zegara).
|
Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
|
Ocena kliniczna — test koordynacji dwuramiennej (TACT)
Ramy czasowe: Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
Ocena ograniczonego obustronnego używania obu kończyn górnych za pomocą elektronicznego urządzenia śledzącego (osiem testów; cztery zgodnie z ruchem wskazówek zegara i cztery przeciwnie do ruchu wskazówek zegara).
|
Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Ocena kliniczna — poprawiony test percepcji wzrokowej bez ruchu (MVPT-R)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
Test percepcji wzrokowej, który ocenia spójność formy, orientację przestrzenną, dyskryminację, pamięć i zamknięcie wzrokowe (Wynik: 0 - 40; lepszy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Ocena kliniczna — poprawiony test percepcji wzrokowej bez ruchu (MVPT-R)
Ramy czasowe: Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
Test percepcji wzrokowej, który ocenia spójność formy, orientację przestrzenną, dyskryminację, pamięć i zamknięcie wzrokowe (Wynik: 0 - 40; lepszy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
|
Ocena kliniczna — poprawiony test percepcji wzrokowej bez ruchu (MVPT-R)
Ramy czasowe: Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
Test percepcji wzrokowej, który ocenia spójność formy, orientację przestrzenną, dyskryminację, pamięć i zamknięcie wzrokowe (Wynik: 0 - 40; lepszy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena - Kwestionariusz doświadczenia dzieci w używaniu rąk (CHEQ)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
CHEQ to kwestionariusz wypełniany przez dzieci składający się z 29 pozycji, który bada, w jaki sposób słabsza/dotknięta chorobą kończyna jest wykorzystywana w codziennych czynnościach.
Przedstawia listę typowych codziennych czynności, które zwykle wymagają użycia dwóch rąk.
Następnie dziecko ocenia wymagany czas, skuteczność chwytu i stopień zmartwienia związanego z funkcją ręki podczas wykonywania zadania.
Wynik całkowity przekształcony za pomocą analizy Rascha na skalę 0-100 jednostek (lepszy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Samoocena - Kwestionariusz doświadczenia dzieci w używaniu rąk (CHEQ)
Ramy czasowe: Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
CHEQ to kwestionariusz wypełniany przez dzieci składający się z 29 pozycji, który bada, w jaki sposób słabsza/dotknięta chorobą kończyna jest wykorzystywana w codziennych czynnościach.
Przedstawia listę typowych codziennych czynności, które zwykle wymagają użycia dwóch rąk.
Następnie dziecko ocenia wymagany czas, skuteczność chwytu i stopień zmartwienia związanego z funkcją ręki podczas wykonywania zadania.
Wynik całkowity przekształcony za pomocą analizy Rascha na skalę 0-100 jednostek (lepszy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
|
Samoocena - Kwestionariusz doświadczenia dzieci w używaniu rąk (CHEQ)
Ramy czasowe: Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
CHEQ to kwestionariusz wypełniany przez dzieci składający się z 29 pozycji, który bada, w jaki sposób słabsza/dotknięta chorobą kończyna jest wykorzystywana w codziennych czynnościach.
Przedstawia listę typowych codziennych czynności, które zwykle wymagają użycia dwóch rąk.
Następnie dziecko ocenia wymagany czas, skuteczność chwytu i stopień zmartwienia związanego z funkcją ręki podczas wykonywania zadania.
Wynik całkowity przekształcony za pomocą analizy Rascha na skalę 0-100 jednostek (lepszy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Samoocena – Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją.
|
Przed interwencją dzieci, rodzice i terapeuci będą wspólnie ustalać cel terapii związany z funkcją ręki lub nadgarstka.
Dziecko oceni swoje obecne wyniki/zadowolenie ze zidentyfikowanej czynności i ponownie oceni je po interwencji.
Wydajność: skala od 0 do 10, im lepszy wynik, tym lepszy wynik.
Satysfakcja: skala od 0 do 10, im lepszy wynik, tym lepszy wynik.
|
Mierzone przed interwencją.
|
|
Samoocena – Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
Przed interwencją dzieci, rodzice i terapeuci będą wspólnie ustalać cel terapii związany z funkcją ręki lub nadgarstka.
Dziecko oceni swoje obecne wyniki/zadowolenie ze zidentyfikowanej czynności i ponownie oceni je po interwencji. Wyniki: skala od 0 do 10, im lepszy wynik, tym lepszy wynik.
Satysfakcja: skala od 0 do 10, im lepszy wynik, tym lepszy wynik.
|
Mierzono jeden tydzień po interwencji.
|
|
Samoocena – Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
Przed interwencją dzieci, rodzice i terapeuci będą wspólnie ustalać cel terapii związany z funkcją ręki lub nadgarstka.
Dziecko oceni swoje obecne wyniki/zadowolenie ze zidentyfikowanej czynności i ponownie oceni je po interwencji.
Wydajność: skala od 0 do 10, im lepszy wynik, tym lepszy wynik.
Satysfakcja: skala od 0 do 10, im lepszy wynik, tym lepszy wynik.
|
Zmierzono 6 miesięcy po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Manœuvre
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .