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Wirkung von zusätzlichem Hydrocortison während Stress bei Prednisolon-induzierter Nebenniereninsuffizienz (RESCUE)

12. März 2026 aktualisiert von: Marianne Christina Klose

RESCUE – Wirkung von zusätzlichem Hydrocortison während Stress bei Prednisolon-induzierter Nebenniereninsuffizienz; Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Polymyalgia Rheumatica/Riesenzellarteriitis, die eine laufende niedrig dosierte Prednisolon-Behandlung erhalten.

Ziel dieser doppelblinden randomisierten placebokontrollierten klinischen Studie ist es, die Wirkung von ergänzendem Hydrocortison im Vergleich zu Placebo bei leichter bis mittelschwerer körperlicher oder psychischer Belastung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit Polymyalgia rheumatica (PMR)/Riesenzell zu bestimmen Arteriitis (RCA) unter anhaltender niedrig dosierter Prednisolon-Gabe, bei der eine Glucocorticoid-induzierte Nebenniereninsuffizienz diagnostiziert wurde. Das Hauptaugenmerk liegt auf der Erschöpfung (primärer Endpunkt) und der täglichen Schwankung davon während Stressperioden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden Patienten mit PMR/GCA mit laufender Prednisolon-Behandlung in einer niedrigen Dosis von > 0 mg/Tag und ≤ 5 mg/Tag eingeschlossen. Geeignete Patienten werden einem Synacthen®-Test unterzogen, und 250 Patienten mit einem stimulierten Cortisolspiegel <420 nmol/l (biochemische Nebenniereninsuffizienz) werden randomisiert entweder Placebo- oder Hydrocortison-Ergänzungsdosen unter Stress zugeteilt. Die Patienten werden die Behandlung mit Prednisolon und deren Ausschleichen gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien für PMR/GCA fortsetzen und in Stresssituationen gemäß dem Studienprotokoll ergänzend Hydrocortison/Placebo hinzufügen. In Situationen mit schwerem Stress (mögliche Nebennierenkrise) erhalten die Patienten eine unverblindete Behandlung mit Hydrocortison gemäß der klinischen Routinebehandlung. Die Dauer von RESCUE beträgt 6 Monate, endet jedoch früher, wenn der Patient die Behandlung mit Prednisolon früher beendet. Im Falle eines PMR/GCA-Schubs während der Studie, in dem Prednisolon auf >5 mg/Tag für z. 5 Wochen verlängert sich das Studium entsprechend um 5 Wochen.

Als Referenzgruppe werden 75 Patienten mit stimuliertem Cortisol ≥ 420 nmol/l (normale Nebennierenfunktion) verwendet. Die Teilnehmer werden Screening- und Basisuntersuchungen, 3-monatigen Berichten über die HRQoL und mit Zustimmung des Patienten einer Nachverfolgung durch Krankenakten zu den Merkmalen der Prednisolon-Behandlung und der Anzahl der Krankenhauseinweisungen unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Jens Otto L. Jørgensen, Professor
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Department of Medical Endocrinology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Hauptermittler:
          • Ulla Feldt-Rasmussen, Professor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Stina W. Borresen, MD, PhD
      • Odense, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Marianne S. Andersen, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 Jahre
  • Frauen müssen postmenopausal sein (FSH wird beim Screening-Besuch gemessen)
  • Eine Diagnose von PMR/GCA oder beiden Zuständen kombiniert.
  • Behandlung mit Prednisolon ≥ 12 Wochen
  • Fortlaufende Prednisolon-Behandlung mit aktueller täglicher Prednisolon-Dosis > 0 mg und ≤ 5 mg. Die Dosis muss zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs mindestens 2 Wochen lang ≤ 5 mg gewesen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte primäre oder sekundäre Nebenniereninsuffizienz
  • Bekanntes Cushing-Syndrom
  • Bekannte Allergie gegen Inhaltsstoffe der Studienmedikation
  • Schwere Komorbidität: Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse IV); Nierenversagen mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate < 30 ml/min (chronische Nierenerkrankung Stadium 4-5); Lebererkrankung in Form von Zirrhose; Aktiver Krebs; Bekannter schwerer Immundefekt; Eine psychiatrische Vorgeschichte, die eine Behandlung durch eine psychiatrische Abteilung erfordert (bei affektiven Störungen nur, wenn innerhalb des letzten Jahres vor Studieneintritt)
  • Alkoholkonsum >21 Einheiten pro Woche
  • Geplante größere Operation während der Studienzeit bei Studieneintritt.
  • Verwendung von Arzneimitteln, die den Cortisolstoffwechsel/-messungen beeinträchtigen: Systemische Östrogenbehandlung (abgesetzt < 1 Monat vor Aufnahme), Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren, Verwendung anderer Glukokortikoidformulierungen (inhalative Kortikosteroide, intraartikuläre oder intramuskuläre Injektionen, Steroidcremes, europäische Steroidgruppe IV-V im Genitalbereich verwendet. Hinweis: Zulässige Glucocorticoid-Formulierungen: Augentropfen, Nasenspray, Glucocorticoid-Cremes Europäische Steroidgruppe I-III und Europäische Steroidgruppe IV-V nur im nichtgenitalen Bereich.)
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: RCT-Gruppe - Hydrocortison
Patienten mit Polymyalgia rheumatica/Riesenzellarteriitis mit Glucocorticoid-induzierter Nebenniereninsuffizienz (Response im Synacthen-Test < 420 nmol/l), die randomisiert Hydrocortison erhalten
Arzneimittel: Hydrocortison
Die Patienten werden in Stresssituationen entweder Placebo- oder Hydrocortison-Ergänzungsdosen randomisiert. Die Patienten werden die Behandlung mit Prednisolon und deren Ausschleichen gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien für PMR/GCA fortsetzen, Prednisolon ist nicht Teil der Intervention.
Placebo-Komparator: RCT-Gruppe - Placebo
Patienten mit Polymyalgia rheumatica/Riesenzellarteriitis mit Glucocorticoid-induzierter Nebenniereninsuffizienz (Response im Synacthen-Test < 420 nmol/l), die randomisiert Placebo erhalten
Arzneimittel: Placebo für Hydrocortison
Die Patienten werden in Stresssituationen entweder Placebo- oder Hydrocortison-Ergänzungsdosen randomisiert. Die Patienten werden die Behandlung mit Prednisolon und deren Ausschleichen gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien für PMR/GCA fortsetzen, Prednisolon ist nicht Teil der Intervention.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten mit Polymyalgia rheumatica/Riesenzellarteriitis mit normaler Nebennierenfunktion (Synacthen-Testantwort ≥420 nmol/l)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ökologische Momentanbewertungen (EMA) des Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) General Fatigue scale, adjustiert für EMA
Zeitfenster: In Stresssituationen werden die Teilnehmer gebeten, die EMA-Items 5-mal täglich zu semi-randomisierten Zeitpunkten für 3 Tage zu beantworten. Es werden Tagesprofile erstellt und ein Tagesprofil fasst die Reaktionen während des Tages über alle „Krankheitstage“ hinweg zusammen.
EMA in Stresssituationen. Die EMA-Berichterstattung wird elektronisch auf einem Smartphone durchgeführt.
In Stresssituationen werden die Teilnehmer gebeten, die EMA-Items 5-mal täglich zu semi-randomisierten Zeitpunkten für 3 Tage zu beantworten. Es werden Tagesprofile erstellt und ein Tagesprofil fasst die Reaktionen während des Tages über alle „Krankheitstage“ hinweg zusammen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche „End-of-Day“-App-unterstützte PRO-Bewertungen (Patient Reported Outcome).
Zeitfenster: Die Patienten werden während des gesamten Studienzeitraums täglich als "End-of-Day"-Bewertungen befragt.
Wichtigstes sekundäres Ergebnis – Erhalten Sie Informationen über interkurrente Erkrankungen, Verletzungen oder Stress sowie Symptome von Müdigkeit, Übelkeit und allgemeinem Unwohlsein. Die Fragen zu Symptomen stammen aus der dänischen Version des PRO-CTCAE.
Die Patienten werden während des gesamten Studienzeitraums täglich als "End-of-Day"-Bewertungen befragt.
SF-36
Zeitfenster: Zu Beginn, 3 Monate und 6 Monate
Wichtiges sekundäres Ergebnis
Zu Beginn, 3 Monate und 6 Monate
AddiQol-30
Zeitfenster: Zu Beginn, 3 Monate und 6 Monate
Wichtiges sekundäres Ergebnis
Zu Beginn, 3 Monate und 6 Monate
PMR/GCA-Behandlungsmerkmale – kumulierte Glucocorticoid-Dosis
Zeitfenster: Informationen von 6 Monaten vor Studienbeginn bis Studienende
Wichtiges sekundäres Ergebnis. akkumulierte Glucocorticoid-Dosis
Informationen von 6 Monaten vor Studienbeginn bis Studienende
PMR/GCA-Behandlungsmerkmale – Prednisolon-Behandlungsdauer
Zeitfenster: Informationen von 6 Monaten vor Studienbeginn bis Studienende
Wichtiges sekundäres Ergebnis. Dauer der Behandlung mit Prednisolon, Dauer des Ausschleichens von Prednisolon (5 mg - 0 mg)
Informationen von 6 Monaten vor Studienbeginn bis Studienende
Anzahl der „Krankheitstage“
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit (6 Monate)
Wichtiges sekundäres Ergebnis
Während der gesamten Studienzeit (6 Monate)
Vorfälle von Nebennierenkrisen und Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit (6 Monate)
Inzidenzrate von Nebennierenkrisen und Krankenhauseinweisungen
Während der gesamten Studienzeit (6 Monate)
Einstufung von Nebennierenkrisen
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit (6 Monate)
Grad der Nebennierenkrise.
Während der gesamten Studienzeit (6 Monate)
Körperzusammensetzung und Muskelkraft - DXA-Scan
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scan: Fettanteil, Körperzusammensetzung
Baseline und 6 Monate
Körperzusammensetzung und Muskelkraft - Taille, Hüfte, Körpergröße
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (Taille, Hüfte, Körpergröße)
Baseline und 6 Monate
Körperzusammensetzung und Muskelkraft - Gewicht
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (Gewicht)
Baseline und 6 Monate
Körperzusammensetzung und Muskelkraft – Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (BMI)
Baseline und 6 Monate
Körperzusammensetzung und Muskelkraft – Auf Zeit und los geht’s
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (Timed up and go)
Baseline und 6 Monate
Körperzusammensetzung und Muskelkraft - Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (Handgriffstärke)
Baseline und 6 Monate
Körperzusammensetzung und Muskelkraft - Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (Short Physical Performance Battery)
Baseline und 6 Monate
Körperzusammensetzung und Muskelkraft - Stuhlaufstehtest
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (Chair Rising Test)
Baseline und 6 Monate
Knochenqualität - Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scan
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (DXA-Scan, Wirbel und Hüfte)
Baseline und 6 Monate
Knochenqualität – Knochenmarker in Blut und Urin
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (Knochenmarker in Blut und Urin)
Baseline und 6 Monate
Metabolisches und kardiovaskuläres Risiko - Automatisierter Büro-Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (Automatisierter Büroblutdruck)
Baseline und 6 Monate
Stoffwechsel- und kardiovaskuläres Risiko (Gerinnungs- und Entzündungsmarker im Blut)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (Gerinnungs- und Entzündungsmarker im Blut)
Baseline und 6 Monate
Metabolisches und kardiovaskuläres Risiko – Metabolische und kardiovaskuläre Marker in Blut und Urin
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (Stoffwechsel- und kardiovaskuläre Marker in Blut und Urin)
Baseline und 6 Monate
Patient berichtete über Symptome von Hyperkortisolismus – CushingQol
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (CushingQol)
Baseline und 6 Monate
Vom Patienten berichtete Symptome von Hyperkortisolismus – Single Item Sleep Quality Scale (SQS))
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Sicherheitsergebnis für exogenes Cushing-Syndrom (Single Item Sleep Quality Scale (SQS))
Baseline und 6 Monate
Biologische integrierte Beurteilung des Cortisolstatus - ACTH-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (3 Monate) und 6 Monate
ACTH-Test zur Normalisierung der Nebennierenfunktion
Zu Studienbeginn (3 Monate) und 6 Monate
Biologische integrierte Beurteilung des Cortisolstatus – 24-Stunden-Urin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (3 Monate) und 6 Monate
24h-Urin für Cortisol und Metaboliten.
Zu Studienbeginn (3 Monate) und 6 Monate
Biologische integrierte Beurteilung des Cortisolstatus – Cortisol/Cortison im Speichel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (3 Monate) und 6 Monate
Cortisol/Cortison im Speichel
Zu Studienbeginn (3 Monate) und 6 Monate
Biologische integrierte Beurteilung des Cortisolstatus – Zirkulierende Biomarker für Glucocorticoid-Wirkungen und -Nebenwirkungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (3 Monate) und 6 Monate
Zirkulierende Biomarker für Glucocorticoid-Wirkungen und -Nebenwirkungen.
Zu Studienbeginn (3 Monate) und 6 Monate
Biologische integrierte Cortisolstatusbestimmung – P-Cortisol nach 24 Stunden Prednisolon-Pause.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (3 Monate) und 6 Monate
P-Cortisol nach 24 Stunden Prednisolon-Pause.
Zu Studienbeginn (3 Monate) und 6 Monate
Ökologische Momentanbewertungen (EMA) des Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) General Fatigue scale, adjustiert für EMA
Zeitfenster: EMA wird monatlich zu festgelegten Zeitpunkten verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, die EMA-Items 5-mal täglich zu semi-randomisierten Zeitpunkten für 3 Tage zu beantworten. Es werden Tagesprofile erstellt und ein Tagesprofil fasst die Antworten während des Tages über alle Tage hinweg zusammen.
EMA in Situationen ohne Stress, Key-Secondary Putcome: EMA-Reporting wird elektronisch auf einem Smartphone durchgeführt
EMA wird monatlich zu festgelegten Zeitpunkten verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, die EMA-Items 5-mal täglich zu semi-randomisierten Zeitpunkten für 3 Tage zu beantworten. Es werden Tagesprofile erstellt und ein Tagesprofil fasst die Antworten während des Tages über alle Tage hinweg zusammen.
Einfluss der Länge der Prednisolonpause (0 vs. 1 vs. 2 Tage) auf das ACTH-Testergebnis
Zeitfenster: Die ACTH-Tests werden beim Screening durchgeführt (1 Tag Pause) und zwei zusätzliche ACTH-Tests in den folgenden Wochen, jeder zweite Patient beginnt mit der 2-Tage-Pause und jeder zweite mit der 0-Tage-Pause.
Vierzig Patienten (alle mit 5 mg Prednisolon/Tag) werden zwei zusätzliche ACTH-Tests nach 0 und 2 Tagen Prednisolonpause durchführen, was bedeutet, dass die letzte Prednisolondosis am Tag des Tests bzw. 2 Tage vor dem Test eingenommen wurde. Die genaue Anzahl der Stunden der Prednisolonpause wird für jeden Besuch registriert. Bei diesen Patienten werden bei jedem ACTH-Test Proben für ACTH-Messungen vor der ACTH-Injektion entnommen.
Die ACTH-Tests werden beim Screening durchgeführt (1 Tag Pause) und zwei zusätzliche ACTH-Tests in den folgenden Wochen, jeder zweite Patient beginnt mit der 2-Tage-Pause und jeder zweite mit der 0-Tage-Pause.
Prednisolon-Kreuzreaktivität im Roche Elecsys Cortisol II Immunoassay
Zeitfenster: Blutproben werden beim Screening, bei der Baseline und bei den beiden zusätzlichen ACTH-Testvisiten (0 und 2 Tage Prednisolonpause) entnommen.
Die Kreuzreaktivität von Prednisolon im Roche Elecsys Cortisol II-Immunoassay zu verschiedenen Zeitpunkten (Stunden) nach der letzten Prednisolon-Dosis wird bei vierzig aufeinanderfolgenden Patienten bestimmt, indem die Plasmakonzentrationen von Prednisolon mittels LC-MS und die Cortisolkonzentrationen sowohl mittels LC-MS als auch mit dem Roche Elecsys Cortisol II-Immunoassay gemessen werden. Blutproben werden 2 und 4 Stunden sowie 1 und 2 Tage nach der letzten Prednisolon-Dosis entnommen.
Blutproben werden beim Screening, bei der Baseline und bei den beiden zusätzlichen ACTH-Testvisiten (0 und 2 Tage Prednisolonpause) entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marianne Christina Klose

Mitarbeiter

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulla Feldt-Rasmussen, Professor, Rigshospitalet, Denmark
  • Hauptermittler: Marianne Klose, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESCUE
  • 2021-002528-18 (EudraCT-Nummer)
  • H-21041930 (Andere Kennung: The Committees of Health Research Ethics in the Capital Region of Denmark)
  • 2024-518272-30-00 (Andere Kennung: CTIS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Patientendaten werden nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Hauptergebnisse auf angemessene Anfrage hin verfügbar gemacht. Die Datenweitergabe erfolgt in Übereinstimmung mit der DSGVO und nationalen Datenschutzbestimmungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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