プレドニゾロン誘発性副腎不全におけるストレス時のヒドロコルチゾン補給の効果 (RESCUE)

包含基準:

• 年齢≧50歳
• -女性は閉経後でなければなりません（FSHはスクリーニング訪問時に測定されます）
• PMR/GCA、または両方の状態の組み合わせの診断。
• 12週間以上のプレドニゾロンによる治療
• -進行中のプレドニゾロン治療、現在の1日あたりのプレドニゾロン投与量は> 0 mgおよび≤5 mg。 -用量は、スクリーニング訪問時に最低2週間5 mg以下である必要があります。

除外基準:

• -既知の一次または二次副腎機能不全
• 既知のクッシング症候群
• -治験薬成分に対する既知のアレルギー
• 重度の併存症: 心不全 (ニューヨーク心臓協会クラス IV); -推定糸球体濾過率が30 mL /分未満の腎不全（慢性腎臓病のステージ4〜5）;肝硬変の形の肝疾患;活動中のがん;既知の重度の免疫不全; -精神科による治療を必要とする精神疾患の病歴（情動障害の場合のみ、研究への参加前の最後の年）
• アルコール消費量 > 週 21 ユニット
• -研究開始時の研究期間中に計画された大手術。
• コルチゾールの代謝/測定を妨害する薬物の使用: 全身性エストロゲン治療 (含める前に 1 か月未満で中止), 強力な CYP3A4 阻害剤または誘導剤による治療, 他のグルココルチコイド製剤の使用 (吸入コルチコステロイド, 関節内または筋肉内注射, ステロイドクリーム ヨーロッパのステロイドグループ生殖器領域で使用される IV-V。 注: 許可されているグルココルチコイド製剤: 点眼薬、点鼻薬、グルココルチコイド クリーム ヨーロッパのステロイド グループ I-III、およびヨーロッパのステロイド グループ IV-V は生殖器以外の領域でのみ使用されます。)
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できない。