Risikobasiertes Management nach der Entlassung bei Patienten, die sich risikoreichen elektiven schweren Krebsoperationen unterziehen (PRS II)

Einschlusskriterien für die Erstregistrierung:

• Alter > 18 Jahre bei Diagnose
• ECOG-Leistungsstatus 0, 1 oder 2, definiert als

Grad ECOG 0 Voll aktiv, in der Lage, alle Leistungen vor der Erkrankung ohne Einschränkung fortzusetzen

1. Eingeschränkt in körperlich anstrengenden Aktivitäten, aber gehfähig und in der Lage, leichte oder sitzende Arbeiten auszuführen, z. B. leichte Arbeit im Haus, Büroarbeit

2. Gehfähig und in der Lage, sich selbst zu versorgen, jedoch nicht in der Lage, irgendwelche Arbeitstätigkeiten auszuführen. Auf und zu etwa mehr als 50 % der Wachstunden

   • Bei den Patienten muss eine wahrscheinliche (d. h. klinisch verdächtige) oder histologisch/zytologisch bestätigte, primäre oder wiederkehrende bösartige Neubildung, ein bösartiger neuroendokriner Tumor oder ein Carcinoma in situ (jedes Stadium) vorliegen.

Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die sich größeren Operationen zur Resektion oder Behandlung bekannter oder vermuteter bösartiger Erkrankungen des Kopfes und Halses, der Brust, des Bauches, des Urogenitaltrakts oder der Extremitäten unterziehen. Patienten, die sich Biopsien, ambulanten Eingriffen, oberflächlichen Resektionen kutaner Malignomen oder rein palliativen Operationen unterziehen, sind nicht teilnahmeberechtigt.

Diese Eingriffe werden üblicherweise bei Patienten mit bösartigen Neubildungen, bösartigen neuroendokrinen Tumoren oder Karzinomen in situ durchgeführt und werden häufig von Krankenhäusern und Krebszentren, die an der ACS NSQIP Procedure Targeted-Option teilnehmen, „verfolgt“, da sie häufig mit höheren Raten postoperativer Morbidität verbunden sind und Mortalität (im Vergleich zu anderen, weniger komplexen Krebsverfahren).

• Der Patient muss für eine elektive größere Krebsoperation eingeplant werden (wie in 4.1.4 aufgeführt). bei FCCC < 30 Tage nach der ersten Registrierung.

Als elektive Operation wird Folgendes definiert:

• Der Patient soll am Tag der Indexoperation (oder am Tag vor der geplanten Aufnahme) UND von zu Hause (oder seinem normalen Wohnumfeld) zum FCCC gebracht werden

• Eine Operation wird nicht als dringend oder dringend eingeplant

  • Fähigkeit zum Verstehen und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung und ein HIPAA-Einverständnisdokument zu unterzeichnen
  • Geografische Erreichbarkeit und Bereitschaft, für alle präoperativen und postoperativen Studienbewertungen zum FCCC zurückzukehren.

Ausschlusskriterien für die Erstregistrierung:

• Jeder Zustand, der die Teilnahme des Probanden an der Studie, die Einhaltung der Studienanforderungen oder die Auswertung der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.

Zweites Einschlusskriterium für die Registrierung:

Ein Patient hat nur dann Anspruch auf eine weitere Aufnahme in diese Studie, wenn ALLE der folgenden Kriterien zum Zeitpunkt der zweiten Registrierung (ein bis zwei Tage vor der voraussichtlichen Entlassung) zutreffen. Für Patienten, die die Zulassungskriterien nicht erfüllen, werden keine Ausnahmen oder Befreiungen gewährt.

• Post

  • Wahlweise (kurative oder palliative) größere Krebsoperation (wie in 4.1.4 aufgeführt). oben) zum Zeitpunkt der Indexoperation (der Patient hat sich möglicherweise mehr als einem dieser Eingriffe unterzogen) ODER
  • Wahlweise chirurgische(n) Eingriff(e), die als Option (d. h. CPT-Code) auf der Webseite des Surgical Risk Calculator aufgeführt sind (der Patient hat sich möglicherweise mehr als einem dieser Eingriffe unterzogen).

Für die Zwecke dieser Studie wird der Eingriff, der mit dem höchsten geschätzten DSC-Risiko durchgeführt wurde (wie vom Surgical Risk Calculator vorhergesagt), zum Zeitpunkt der zweiten Registrierung als „Indexeingriff“ bezeichnet, der während der „Indexoperation“ durchgeführt wurde. .

• Elektive Operation < 30 Tage nach der ersten Registrierung.

Zweites Registrierungsausschlusskriterium:

• Status nach elektiven chirurgischen Eingriffen, die auf der Webseite des chirurgischen Risikorechners nicht als Optionen aufgeführt sind. Dazu gehören Patienten, deren geplanter Eingriff aufgrund unerwarteter Befunde, wie z. B. einer Karzinomatose, ausgesetzt wurde.