Postępowanie po wypisie ze szpitala oparte na ryzyku u pacjentów poddawanych planowym operacjom dużego raka wysokiego ryzyka (PRS II)

Kryteria włączenia do pierwszej rejestracji:

• Wiek > 18 lat w chwili rozpoznania
• Stan wydajności ECOG 0, 1 lub 2, zdefiniowany jako

Stopień ECOG 0 W pełni aktywny, zdolny do wykonywania wszystkich czynności sprzed choroby bez ograniczeń

1. Ograniczona aktywność fizyczna, ale mobilna i zdolna do wykonywania pracy o charakterze lekkim lub siedzącym, np. lekka praca domowa, praca biurowa

2. Ambulatoryjny i zdolny do wszelkich czynności samoobsługowych, ale niezdolny do wykonywania jakichkolwiek czynności zawodowych. Do io ponad 50% godzin czuwania

   • Pacjenci muszą mieć prawdopodobny (tj. klinicznie podejrzany) lub potwierdzony histologicznie/cytologicznie, pierwotny lub nawracający nowotwór złośliwy, złośliwy guz neuroendokrynny lub rak in situ (dowolny stopień zaawansowania).

Kwalifikują się pacjenci poddawani poważnym operacjom mającym na celu wycięcie lub leczenie znanych lub podejrzewanych nowotworów złośliwych głowy i szyi, klatki piersiowej, jamy brzusznej, układu moczowo-płciowego lub kończyn. Pacjenci poddawani biopsjom, zabiegom ambulatoryjnym, powierzchownym resekcjom nowotworów skóry lub zabiegom czysto paliatywnym nie kwalifikują się.

Procedury te są powszechnie wykonywane u pacjentów z nowotworami złośliwymi, złośliwymi guzami neuroendokrynnymi lub rakami in situ i są często „śledzone” przez szpitale i ośrodki onkologiczne uczestniczące w opcji ukierunkowanej procedury ACS NSQIP, ponieważ często wiążą się z wyższymi wskaźnikami zachorowalności pooperacyjnej i śmiertelność (w porównaniu do innych, mniej skomplikowanych procedur onkologicznych).

• Pacjenta należy zaplanować na planową dużą operację nowotworową (jak wymieniono w 4.1.4) w FCCC < 30 dni po pierwszej rejestracji.

Operację planową definiuje się jako:

• Planuje się przewiezienie pacjenta z domu (lub normalnego środowiska życia) do FCCC w dniu operacji wskazującej (lub dzień przed planowanym przyjęciem) ORAZ

• Operacja nie jest zaplanowana jako pilna ani pilna

  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody i dokumentu zgody HIPAA
  • Dostępność geograficzna i chęć powrotu do FCCC w celu wykonania wszystkich przedoperacyjnych i pooperacyjnych ocen badań.

Kryteria wykluczenia z pierwszej rejestracji:

• Każdy stan, który może zakłócać udział uczestnika w badaniu, zgodność z wymogami badania lub ocenę wyników badania.

Kryteria włączenia do drugiej rejestracji:

Pacjent będzie kwalifikował się do dalszego włączenia do tego badania tylko wtedy, gdy WSZYSTKIE z poniższych kryteriów zostaną spełnione w czasie drugiej rejestracji (jeden do dwóch dni przed przewidywanym wypisem). W przypadku pacjentów, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych, nie zostaną przyznane żadne wyjątki ani zwolnienia.

• Post

  • Elektywne (lecznicze lub paliatywne) duże operacje raka (wymienione w 4.1.4 powyżej) w czasie operacji indeksu (pacjent mógł przejść więcej niż jedną z tych procedur) LUB
  • Planowe zabiegi chirurgiczne wymienione jako opcja (tj. kod CPT) na stronie internetowej kalkulatora ryzyka chirurgicznego (pacjent mógł przejść więcej niż jedną z tych procedur)

Dla celów tego badania procedura, która została przeprowadzona z najwyższym szacowanym ryzykiem DSC (zgodnie z przewidywaniami Kalkulatora Ryzyka Chirurgicznego) zostanie oznaczona w czasie Drugiej Rejestracji jako „procedura indeksu” wykonana podczas „operacji indeksu” .

• Operacja planowa < 30 dni po Pierwszej Rejestracji.

Kryteria wykluczenia z drugiej rejestracji:

• Stan po planowych zabiegach chirurgicznych niewymienionych jako opcje na stronie internetowej kalkulatora ryzyka chirurgicznego. Obejmuje to pacjentów, u których zaplanowany zabieg został zawieszony z powodu nieoczekiwanych wyników, takich jak rakotwórczość.