Vergleich zweier Techniken zur Behandlung des Karpaltunnelsyndroms (STCCOT)

Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit einer Stichprobengröße von etwa 80 Patienten. Es wird zwei Studiengruppen geben: die experimentelle Gruppe (in der 40 Patienten eingeschlossen sein werden), in der eine Z-Plastik-Technik angewendet wird; und die Kontrollgruppe (weitere 40 Patienten), die sich der konventionellen Technik einer vollständigen Sektion des Lig. carpi transversum unterziehen wird. Die Hauptvariable wird das Vorhandensein oder Fehlen von postoperativen Schmerzen in der Säule sein, und als sekundäre Variablen werden die Wiederherstellung der Griff- und Zangenkraft und die Verbesserung des BCTQ-Scores untersucht.

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit klinisch diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom (Schmerzen und Parästhesien in den ersten drei Fingern und dem radialen Rand des vierten Fingers, nächtliche Parästhesien, Thenarmuskelatrophie, Verlust der Daumenopposition), Untersuchung (Durkan-Zeichen, Phalen und Tinnel positiv) und mit einem positiven Elektromyogramm-Test, der als „mäßig“ oder „schwer“ eingestuft wurde. Als Einschlusskriterien werden Patienten > 18 Jahre mit mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom berücksichtigt, deren Symptome die täglichen Aktivitäten des Patienten behindern und bei denen eine konservative Behandlung fehlgeschlagen ist. Ausgeschlossen werden Personen, die sich bereits einem früheren chirurgischen Eingriff wegen eines Karpaltunnelsyndroms an derselben Hand unterzogen haben, traumatische oder angeborene Folgen in der Hand haben oder nicht in der Lage sind, den Vorgang oder die durchzuführenden Tests zu verstehen.

Die erwartete Gesamtdauer jedes Patienten in der Studie beträgt 6 Monate, und die folgenden Besuche und Verfahren werden durchgeführt: klinische Studie und Qualitätsfragebögen vor der Operation und postoperative Nachsorge nach 3-4 Wochen und nach 6 Monaten Beratung, mit Wiederholung der klinischen Untersuchung und Qualitätsfragebögen.

Die Inzidenz von Säulenschmerzen (definiert als Schmerz/Allodyniegefühl im Bereich des Daumenballens und/oder Hypothenarhöckers, Hyperalgesie in der Narbe, Schmerz beim Abstützen des Handballens, Dysästhesie in Ruhe) wird nach dem Prinzip der analysiert Behandlungsabsicht, wobei der Mann-Whitney-Test verwendet wird, um die Punktzahl in den verwendeten Tests zu vergleichen.