Personalisierte „Alberta“-Diät zur Vorbeugung von Rückfällen bei Colitis ulcerosa

Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die gewohnheitsmäßige Ernährung eine wichtige Rolle bei der Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) spielen kann, dies wurde jedoch nicht systematisch untersucht. Die gewohnheitsmäßige Einnahme einer Ernährung, die reich an „entzündungshemmenden“ Nährstoffen ist (z. n-3-Fettsäuren, Polyphenole), lösliche Ballaststoffe und andere Präbiotika (z. Inulin) und Probiotika (die die Darmmikrobiota verbessern) können zu erheblichen Verbesserungen bei CED-Erkrankungen führen. Letztendlich sind die Forscher daran interessiert zu untersuchen, inwieweit der gewohnheitsmäßige Verzehr von Nahrungsmitteln, Quellen dieser wichtigen Nährstoffe und Nahrungsbestandteile, Menschen mit IBD, die in Alberta leben, helfen könnte. Daher müssen die Informationen über Nährstoffe und Nahrungsbestandteile in Lebensmittel und Ernährungsmuster übersetzt werden, die für die Menschen in Alberta akzeptabel und zugänglich sind. Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Ansätze, entweder eines strukturierten, personalisierten Menüplans, der mit einem Ernährungsberater erstellt wurde (Interventionsgruppe) oder der allgemeinen Empfehlung, den kanadischen Ernährungsleitfaden durch einen Ernährungsberater (Kontrollgruppe) zu befolgen, um die Aufnahme und Einhaltung eines angemessene Ernährung. Die Kontrollgruppe erhält die gleiche Betreuung wie die Interventionsgruppe, was den Zugang zu einem registrierten Ernährungsberater angeht. In der Interventionsgruppe erfolgt die Ernährungsberatung anhand eines strukturierten vierwöchigen Menüplans mit Rezepten und Ernährungstipps. Der Menüplan hebt bestimmte Lebensmittel hervor, die in der Literatur gezeigt haben, dass sie CED-Symptome verbessern. In der Kontrollgruppe sind die Ernährungsratschläge allgemein und betonen die Grundsätze des kanadischen Food Guide. Jeder Kontrollteilnehmer erhält seine tägliche Portionsgröße für jede der vier Lebensmittelgruppen. Jeder Teilnehmer trägt die alleinige Verantwortung bei der Entscheidung, welche Lebensmittel aus jeder Lebensmittelgruppe ausgewählt werden; bestimmte Lebensmittel werden nicht hervorgehoben.

Ziele: Bewertung, ob die vorgeschlagene entzündungshemmende Diät von Alberta zur Vorbeugung von Schüben bei Colitis ulcerosa wirksam ist, sowie Bestimmung ihrer Schutzmechanismen

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte klinische Studie Studienpopulation und Anzahl der Probanden: 70 Patienten mit Colitis ulcerosa in klinischer Remission Behandlungsdauer: 6 Monate Primärer Endpunkt: Rückfallrate der Patienten über 6 Monate Sekundäre Endpunkte: Änderungen in: 1) Zeit bis zum Rückfall; 2) Lebensqualität der Patienten während des Studienzeitraums; 3) Schleimhautentzündung, gemessen durch fäkales Calprotectin zu Studienbeginn, Monate 1, 3, 6 oder bei Rückfall; 4) Teil-Mayo-Score zu Beginn und monatlich oder bei einem Rückfall; 5) Labormarker für Entzündungen

Themenbesuche:

1. Screening-Besuch

   • Bewertung der Einbeziehung von Ausschlusskriterien
   • Einholung einer Einverständniserklärung
   • Krankengeschichte
   • Schwangerschaftstest
   • Teilweise Mayo-Partitur

2. Besuch Monat 0 (Ausgangswert), 1, 3, 6 (oder bei Rückfall)

   • Fokussierte körperliche Untersuchung und Anamnese
   • Teilweise Mayo-Partitur
   • Stuhlproben für die Analyse von Calprotectin und luminaler Mikroflora
   • Blut- und Urinproben für Metabolomanalysen, Entzündungsmarker und andere Tests, die in Anhang 2 aufgeführt sind.
   • Ernährungsberatung
   • Fragebögen gemäß Anlage 2.
   • Sigmoidoskopie (nur bei Rezidiv)

3. Besuch im 2., 4., 5. Monat

   • Telefoninterview durch die Ernährungsberaterin
   • Partielle Mayo-Punktzahl
   • Fragebögen gemäß Anlage 2

Studien zur Bewertung der Wirkungsmechanismen der entzündungshemmenden Diät von Alberta:

• Zusammensetzungsveränderungen der Darmmikrobiota in Stuhlproben mittels Pyrosequenzierung
• Wirts- und mikrobielle Metabolomik in Serum- und Urinproben mittels Gaschromatographie und Kernspinresonanz
• Auswertungen von Entzündungsmarkern (fäkales Calprotectin, Serum-Interleukin (IL)-6, C-reaktives Protein (CRP), Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und Lipopolysaccharid (LPS).