Qualitative und funktionelle Untersuchung von Lipiden bei Patienten mit SARS-CoV2-Infektion – Auf der Suche nach atherogenen Folgeerscheinungen (COVI-LIPI-D)
Derzeit ist die Welt mit einer SARS-CoV2-Coronavirus-Epidemie konfrontiert, die für COVID-19 verantwortlich ist. In Frankreich hat dieses Virus bereits mehrere Millionen Menschen infiziert und ist für den Tod von mehr als 127.000 verantwortlich.
Eine Infektion ist kurz- und mittelfristig nach der Infektion mit einer höheren Anzahl kardiovaskulärer Ereignisse (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzrhythmusstörungen, Thrombosen ...) verbunden. Die Langzeitkomplikationen dieser Infektion sind noch nicht bekannt und Gegenstand der Forschung in Frankreich und der ganzen Welt.
Um die möglichen langfristigen Folgen dieser Virusinfektion zu untersuchen, zielt diese Forschung darauf ab, die potenziellen Cholesterinanomalien zu bewerten, die durch COVID-19 verursacht werden und eine bedeutende Rolle bei der Erhöhung des kardiovaskulären Risikos bei betroffenen Patienten spielen könnten.
Für diese Studie werden insgesamt 180 auswertbare Teilnehmer rekrutiert. Sie werden in vier Teilnehmergruppen eingeteilt, die miteinander verglichen werden:
- 30 Teilnehmer, die ohne oder mit wenigen Anzeichen mit SARS-CoV2 infiziert waren und keinen Krankenhausaufenthalt benötigten.
- 30 Teilnehmer, die mit SARS-CoV2 infiziert waren und deren Schweregrad einen Krankenhausaufenthalt in einer COVID-Station erforderte
- 30 Teilnehmer, die mit SARS-CoV2 infiziert waren und aufgrund der Schwere der Erkrankung einen intensivmedizinischen Krankenhausaufenthalt benötigten.
- 90 Teilnehmer, die nicht mit SARS-CoV2 infiziert waren.
Für jeden Teilnehmer dauert die Studie ungefähr 1 Stunde, die Zeit, um die Einverständniserklärungen auszufüllen, einige Fragen zur aktuellen Krankengeschichte zu beantworten und schließlich eine Blutprobe für Lipidmessungen zu entnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich
- CHU Dijon Bourgogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer mit asymptomatischer/leicht symptomatischer SARS-CoV2-Infektion in der Vorgeschichte:
- Alter ≥18 Jahre
- Teilnehmer, der seine Einwilligung erteilt hat
- Der nationalen Krankenversicherung angeschlossener Teilnehmer
- Teilnehmer mit asymptomatischer oder minimal symptomatischer SARS-CoV2-Infektion, der mindestens 6 Monate vor Studieneinschluss keinen Krankenhausaufenthalt benötigte.
- SARS-CoV2-Infektion nachgewiesen durch positive PCR oder Antigentest zum Zeitpunkt der Infektionszeichen oder positive SARS-CoV2-infektionsspezifische Serologie zum Zeitpunkt der Infektion (IgG+).
Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer symptomatischen SARS-CoV2-Infektion, die im Universitätskrankenhaus Dijon mit Ausnahme der Intensivstation stationär behandelt wurden:
- Alter ≥18 Jahre
- Der Teilnehmer hat seine Zustimmung erteilt
- Der nationalen Krankenversicherung angeschlossener Teilnehmer
- Teilnehmer, der mindestens 6 Monate vor Aufnahme in die Studie eine symptomatische SARS-CoV2-Infektion aufweist, die eine Aufnahme in eine reguläre Krankenhauseinheit erfordert.
- SARS-CoV2-Infektion nachgewiesen durch einen positiven PCR- oder Antigentest zum Zeitpunkt der Infektionszeichen oder eine positive SARS-CoV2-spezifische Serologie zum Zeitpunkt der Infektion (IgG+).
Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer symptomatischen SARS-CoV2-Infektion, die im Universitätskrankenhaus Dijon auf der Intensivstation stationär behandelt wurden:
- Alter ≥18 Jahre
- Teilnehmer, der seine Einwilligung erteilt hat
- Der nationalen Krankenversicherung angeschlossener Teilnehmer
- Teilnehmer mit symptomatischer SARS-CoV2-Infektion, die mindestens 6 Monate vor Studieneinschluss auf einer Intensivstation aufgenommen werden muss.
- SARS-CoV2-Infektion nachgewiesen durch einen positiven PCR- oder Antigentest zum Zeitpunkt der Infektionszeichen oder eine positive SARS-CoV2-spezifische Serologie zum Zeitpunkt der Infektion (IgG+).
Teilnehmer ohne Vorgeschichte einer SARS-CoV2-Infektion:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Teilnehmer, der seine Einwilligung erteilt hat
- Der nationalen Krankenversicherung angeschlossener Teilnehmer
- Teilnehmer ohne Hinweise auf eine SARS-CoV2-Infektion und negative SARS-CoV2-Serologie.
- Bei geimpften Teilnehmern: negative spezifische Serologie für eine SARS-CoV2-Infektion
Ausschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer:
- SARS-Cov2-Impfung innerhalb eines Monats vor Aufnahme.
- Frühere SARS-Cov1-Infektion dokumentiert
- Vorheriger Studienteilnehmer
- Beteiligter unter Rechtsschutz (Vormundschaft)
- Teilnehmer unterliegt einer rechtlichen Schutzmaßnahme
- Ein geschützter Erwachsener
- Schwangere, gebärende oder stillende Frauen
- Behandlung mit Kortikosteroiden im letzten Jahr
- Behandlung mit Lipidsenkern
- Bekannte genetische Mutation, die das HDL-Cholesterin verändert
- Progressive Neoplasie
- Chronischer Alkoholismus
- Primäre biliäre Zirrhose
- Hyperthyreose
- Instabile Hypothyreose
- Vorgeschichte von kardialen oder kardiovaskulären Nebenwirkungen nach SARS-CoV2-Impfung (Thrombose, Myokarditis usw.)
Für Teilnehmer mit asymptomatischer/leicht symptomatischer SARS-CoV2-Infektion in der Vorgeschichte:
- Krankenhausaufenthalt mit vorheriger SARS-CoV2-Infektion auf einer konventionellen oder Intensivstation
Für Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer symptomatischen SARS-CoV2-Infektion, die außerhalb der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden:
- Vorheriger Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation wegen SARS-CoV2-Infektion
Für Teilnehmer ohne Vorgeschichte einer SARS-CoV2-Infektion:
- Vorherige positive SARS-CoV2-PCR
- Negative SARS-CoV2-PCR und Vorhandensein klinischer Symptome, die auf eine SARS-CoV2-Infektion hindeuten
- Frühere positive Serologie für eine SARS-CoV2-Infektion
Sekundäre Ausschlusskriterien:
Für gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte einer SARS-CoV2-Infektion:
Positive spezifische Serologie für eine SARS-CoV2-Infektion beim Screening-Besuch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Eine Vorgeschichte einer asymptomatischen/leicht symptomatischen SARS-CoV2-Infektion
Teilnehmer mit asymptomatischer oder leichter symptomatischer SARS-CoV2-Infektion, die mindestens 6 Monate vor Studieneinschluss keinen Krankenhausaufenthalt erforderte
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Die an dieser Blutprobe analysierten Parameter: Nüchtern-Blutzucker, HbA1C, Kreatinin, Kreatinin-Clearance (MDRD), Nüchtern-Lipidprofil (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride).
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Eine Vorgeschichte einer symptomatischen SARS-CoV2-Infektion, die in der CHU von Dijon außerhalb der Intensivstation stationär aufgenommen wurde
Teilnehmer mit symptomatischer SARS-CoV2-Infektion, die mindestens 6 Monate vor Studieneinschluss einen konventionellen Krankenhausaufenthalt erfordert
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Die an dieser Blutprobe analysierten Parameter: Nüchtern-Blutzucker, HbA1C, Kreatinin, Kreatinin-Clearance (MDRD), Nüchtern-Lipidprofil (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride).
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Eine Vorgeschichte einer symptomatischen SARS-CoV2-Infektion, die auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurde
Teilnehmer mit einer symptomatischen SARS-CoV2-Infektion, die mindestens 6 Monate vor Studieneinschluss einen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation erfordert
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Die an dieser Blutprobe analysierten Parameter: Nüchtern-Blutzucker, HbA1C, Kreatinin, Kreatinin-Clearance (MDRD), Nüchtern-Lipidprofil (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride).
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Keine Vorgeschichte einer SARS-CoV2-Infektion, die nach Geschlecht und Alter übereinstimmt
Teilnehmer ohne Hinweise auf eine SARS-CoV2-Infektion und negativer SARS-CoV2-Serologie
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Die an dieser Blutprobe analysierten Parameter: Nüchtern-Blutzucker, HbA1C, Kreatinin, Kreatinin-Clearance (MDRD), Nüchtern-Lipidprofil (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasmakonzentration, ausgedrückt als Prozentsatz von Sphingomyelin zur HDL-Gesamtmasse
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- COVID-19
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- ROULAND ANRS 2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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