Eine Studie mit männlichen und weiblichen Teilnehmern (nach der Menopause) mit leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck, um zu erfahren, wie sicher das Studienmedikament BAY3283142 ist, wie es den Körper beeinflusst und wie es nach Einzel- und Mehrfacheinnahme in, durch und aus dem Körper wandert Dosen

Forscher suchen nach einem besseren Weg, um Menschen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), einer fortschreitenden Abnahme der Fähigkeit der Nieren, richtig zu arbeiten, zu behandeln.

Bei Menschen mit CNI entfernen die Nieren Abfallprodukte und überschüssige Flüssigkeit nicht so gut aus dem Blut, wie sie sollten. Hoher Blutdruck macht es wahrscheinlicher, dass sich die CNE verschlimmert.

Die Studienbehandlung BAY3283142 zur Behandlung von CKD befindet sich in der Entwicklung. Es aktiviert ein Protein namens lösliche Guanylatzyklase (sGC), das cGMP erzeugt – ein Molekül, das die Blutgefäße entspannt und von dem angenommen wird, dass es positive Auswirkungen auf CNE hat.

Die Teilnehmer profitieren nicht von dieser Studie. Die Studie wird jedoch Informationen darüber liefern, wie BAY3283142 in nachfolgenden Studien bei Menschen mit CNI eingesetzt werden kann. Da viele Menschen mit CNE auch an Bluthochdruck leiden, wird diese Studie an Menschen mit leichtem bis mäßigem Bluthochdruck durchgeführt, um die Anwendung von BAY3283142 bei Menschen mit CNI in späteren Studien sicherzustellen.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu erfahren, wie sicher verschiedene Einzel- und Mehrfachdosen des Studienmedikaments BAY3283142 im Vergleich zu Placebo bei männlichen und weiblichen Teilnehmern (nach der Menopause) mit leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck sind. Ein Placebo ist eine Behandlung, die wie ein Medikament aussieht, aber kein Medikament enthält.

Um dies zu beantworten, werden die Forscher die Anzahl der Teilnehmer, die nach der Einnahme von BAY3283142 medizinische Probleme haben, mit denen vergleichen, die mit Placebo behandelt wurden. Ärzte verfolgen alle medizinischen Probleme, die in Studien auftreten, auch wenn sie nicht glauben, dass sie mit den Studienbehandlungen zusammenhängen könnten.

Abhängig von der Behandlungsgruppe nehmen die Teilnehmer entweder BAY3283142 oder Placebo ein- oder zweimal täglich als Tablette ein. Die Patienten nehmen 6 Tage lang eine Dosis ein und werden dann für weitere 6 Tage auf eine höhere Dosis umgestellt. Zusammenfassend werden drei verschiedene Dosiskombinationen getestet, die jeweils aus zwei verschiedenen Dosen bestehen.

Die Teilnehmer werden bis zu 7 Wochen an der Studie teilnehmen, einschließlich 12 Behandlungstage (6 pro Dosisschritt). Sie bleiben 17 Tage lang im Haus, beginnend zwei Tage vor der Einnahme des Studienmedikaments. Zusätzlich ist ein Besuch vor und ein Besuch nach der Inhouse-Phase im Studienzentrum vorgesehen.

Während der Studie wird das Studienteam:

• Überprüfen Sie die Vitalfunktionen
• Nehmen Sie Blut- und Urinproben
• Untersuchen Sie die Herzgesundheit der Teilnehmer mit einem Elektrokardiogramm (EKG)