Uno studio su partecipanti di sesso maschile e femminile (dopo la menopausa) con ipertensione da lieve a moderata per scoprire quanto è sicuro il trattamento in studio BAY3283142, come influisce sul corpo e come si muove dentro, attraverso e fuori dal corpo dopo l'assunzione singola e multipla Dosi

I ricercatori stanno cercando un modo migliore per trattare le persone che hanno una malattia renale cronica (CKD), una progressiva diminuzione della capacità dei reni di funzionare correttamente.

Nelle persone con CKD, i reni non rimuovono i rifiuti e il liquido in eccesso dal sangue come dovrebbero. L'ipertensione rende più probabile che la malattia renale cronica peggiori.

Il trattamento in studio BAY3283142 è in fase di sviluppo per il trattamento della malattia renale cronica. Attiva una proteina chiamata guanilato ciclasi solubile (sGC) che genera cGMP, una molecola che rilassa i vasi sanguigni e si ritiene abbia effetti benefici nella malattia renale cronica.

I partecipanti non beneficiano di questo studio. Tuttavia, lo studio fornirà informazioni su come utilizzare BAY3283142 in studi successivi su persone con CKD. Poiché molte persone con CKD soffrono anche di ipertensione, questo studio viene condotto su persone con ipertensione da lieve a moderata per salvaguardare l'uso di BAY3283142 nelle persone con CKD in studi successivi.

Lo scopo principale di questo studio è scoprire quanto sono sicure le diverse dosi singole e multiple del trattamento in studio BAY3283142 rispetto al placebo nei partecipanti di sesso maschile e femminile (dopo la menopausa) con ipertensione da lieve a moderata. Un placebo è un trattamento che sembra una medicina ma non contiene alcuna medicina.

Per rispondere a questa domanda, i ricercatori confronteranno il numero di partecipanti che hanno problemi di salute dopo aver assunto BAY3283142 con quelli trattati con placebo. I medici tengono traccia di tutti i problemi medici che si verificano negli studi, anche se non pensano che possano essere correlati ai trattamenti dello studio.

A seconda del gruppo di trattamento, i partecipanti assumeranno BAY3283142 o placebo come compressa una o due volte al giorno. I pazienti assumeranno una dose per 6 giorni e poi passeranno a una dose più alta per altri 6 giorni. In sintesi, verranno testate tre diverse combinazioni di dosi composte da due dosi diverse ciascuna.

I partecipanti parteciperanno allo studio per un massimo di 7 settimane, inclusi 12 giorni di trattamento (6 per dose unitaria). Rimarranno in casa per 17 giorni a partire da due giorni prima dell'assunzione del trattamento in studio. Inoltre, è prevista una visita prima e una dopo la fase interna al sito di studio.

Durante lo studio, il team di studio:

• Controlla i segni vitali
• Prelevare campioni di sangue e urina
• Esaminare la salute del cuore dei partecipanti utilizzando l'elettrocardiogramma (ECG)