Vizsgálat enyhe és közepesen magas vérnyomásban szenvedő férfiak és nők körében (menopauza után), hogy megtudja, mennyire biztonságos a BAY3283142 vizsgálati kezelés, hogyan hat a szervezetre, és hogyan mozog be, át és ki a testből egyszeri és többszöri bevétel után Dózisok

A kutatók jobb módszert keresnek a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedők kezelésére, amely a vesék megfelelő működésének fokozatos csökkenésében szenved.

A krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a vesék nem távolítják el a salakanyagokat és a felesleges folyadékot a vérből úgy, ahogy kellene. A magas vérnyomás valószínűbb, hogy a CKD rosszabbodik.

A BAY3283142 vizsgálati kezelés fejlesztés alatt áll a CKD kezelésére. Aktiválja az oldható guanilát-cikláz (sGC) nevű fehérjét, amely cGMP-t termel – egy olyan molekulát, amely ellazítja az ereket, és jótékony hatást fejt ki a krónikus vesebetegségben.

A résztvevők nem részesülnek ebből a tanulmányból. A tanulmány azonban tájékoztatást ad a BAY3283142 használatáról a CKD-ben szenvedő betegeken végzett későbbi vizsgálatok során. Mivel sok krónikus vesebetegségben szenvedő ember magas vérnyomásban is szenved, ezt a vizsgálatot enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő embereken végezték el, hogy a későbbi vizsgálatok során megóvják a BAY3283142 használatát a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak megismerése, hogy a BAY3283142 vizsgálati kezelés különböző egyszeri és többszöri dózisai mennyire biztonságosak a placebóhoz képest enyhén vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő férfi és női résztvevőknél (menopauza után). A placebo olyan kezelés, amely úgy néz ki, mint egy gyógyszer, de nem tartalmaz gyógyszert.

Ennek megválaszolásához a kutatók összehasonlítják a BAY3283142 bevétele után egészségügyi problémákkal küzdő résztvevők számát a placebóval kezeltekkel. Az orvosok nyomon követik a vizsgálatok során előforduló összes egészségügyi problémát, még akkor is, ha nem gondolják, hogy a vizsgálati kezelésekkel kapcsolatosak.

A kezelési csoporttól függően a résztvevők BAY3283142-t vagy placebót szednek tabletta formájában naponta egyszer vagy kétszer. A betegek egy adagot kapnak 6 napig, majd további 6 napig magasabb dózisra váltanak át. Összefoglalva, három különböző dóziskombinációt vizsgálnak meg, amelyek mindegyike két különböző dózisból áll.

A résztvevők legfeljebb 7 hétig vesznek részt a vizsgálatban, beleértve a 12 kezelési napot (adagolási lépésenként 6). A vizsgálati kezelés megkezdése előtt két nappal kezdődően 17 napig otthon maradnak. Ezenkívül egy látogatást terveznek a vizsgálati helyszínre a házon belüli szakasz előtt és egy látogatást követően.

A vizsgálat során a kutatócsoport:

• Ellenőrizze az életjeleket
• Vegyünk vér- és vizeletmintákat
• Vizsgálja meg a résztvevők szívének egészségét elektrokardiogram (EKG) segítségével