Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Herz-Kreislauf-Funktion und körperliche Aktivität bei COVID-19 (CV-COVID)

30. August 2023 aktualisiert von: Djordje Jakovljevic, Coventry University

Kardiovaskuläre Auswirkungen und körperliche Aktivität bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen mit einer Vorgeschichte von Coronavirus 2019 (COVID-19)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, a) zu beurteilen, wie sich das Coronavirus 2019 (COVID-19) auf die Herzfunktion bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters auswirkt, und b) zu beurteilen, ob ein körperlicher Aktivitätseingriff (Erhöhung der täglichen Schrittzahl um 2.000) die Herzfunktion bei a beeinflussen kann Bevölkerung mit einer Vorgeschichte von COVID-19.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Herzfunktion wird durch Messung der arteriellen Steifheit, umfassende Echokardiographiemessungen und hämodynamische Überwachung beurteilt. Die arterielle Steifheit wird hauptsächlich anhand der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) und der Echokardiographie beurteilt. Es werden auch abgestufte kardiopulmonale Belastungstests in Verbindung mit nicht-invasivem Gasaustausch und hämodynamischer Überwachung durchgeführt. Die körperliche Aktivität wird objektiv mithilfe von Schrittzählern und Beschleunigungsmessungen bewertet. Lebensqualität, Schlaf/zirkadianer Rhythmus, Müdigkeit, Angstzustände und Depressionen werden anhand des validierten Short-Form-36 (SF-36)-Fragebogens, der Pittsburgh-Schlafskala (PSQI), der Chalder-Müdigkeitsskala (CF) und der Depression, Angst gemessen und Stressskala (DASS-21).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV1 2DS
        • Coventry University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 50-85 Jahre alt
  • Aktuelle Informationen zu allen COVID-19-Impfungen
  • COVID-Teilnehmer – hatten innerhalb von 28 Tagen nach dem ersten Besuch, jedoch vor 18 Monaten, einen positiven Test auf COVID-19. Nicht-COVID-Teilnehmer – haben nie ein positives COVID-19-Testergebnis erhalten und keine Symptome in Zeiten, in denen keine Tests verfügbar waren.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Emphysem, pulmonale Hypertonie, koronare Herzkrankheit
  • Schwerer Bluthochdruck
  • Akute oder chronische neurologische Beeinträchtigung oder fortschreitende neurologische Erkrankung
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Herzfunktion direkt beeinflussen
  • Derzeitiger Raucher
  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • Personen, die die aktuellen Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für körperliche Aktivität überschreiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nicht-COVID-Teilnehmer
Experimental: COVID-Teilnehmer an der Intervention
Die Interventionsgruppe wird für Basistests ins Labor gehen und eine Woche lang die übliche tägliche Aktivität absolvieren. Nach dieser Woche werden sie dann angeleitet, ihre tägliche Schrittzahl um 2.000 zu erhöhen, und durch wöchentliche Telefonanrufe unterstützt.
Verhalten: Aktiv-zu-Heim-HF
Erhöhen Sie die tägliche Schrittzahl um 2.000 und wöchentliche Telefonanrufe.
Kein Eingriff: COVID-Teilnehmer werden der üblichen täglichen Aktivität zugewiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied und Veränderung der globalen Längsbelastung des linken Ventrikels.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in der globalen Längsbelastung des linken Ventrikels zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern in Ruhe und während Spitzenbelastung bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung der globalen Längsbelastung des linken Ventrikels zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe in Ruhe und während der Spitzenbelastung bei den Bewertungen zu Studienbeginn und am Ende der Studie.

Die globale longitudinale Dehnung des linken Ventrikels wird mittels transthorakaler Echokardiographie als Prozentsatz (%) gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied und Änderung der Pulswellengeschwindigkeit.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in der Pulswellengeschwindigkeit zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Änderung der Pulswellengeschwindigkeit zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe zu Beginn und am Ende der Studienbewertungen.

Die Pulswellengeschwindigkeit (ein Maß für die arterielle Steifheit) wird mit einem Tonometer und einem Blutdruckmessgerät in Metern pro Sekunde (m/s) gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Änderung im Augmentationsindex.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im Augmentationsindex zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Änderung des Augmentationsindex zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Normalversorgungsgruppe zu Studienbeginn und bei Beurteilungen am Ende der Studie.

Der Augmentationsindex (ein Maß für die arterielle Steifheit) wird mit einem Blutdruckmessgerät als Prozentsatz (%) gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung des Ruhe-Herzzeitvolumens.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im Ruhe-Herzzeitvolumen zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung des Ruhe-Herzzeitvolumens zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Normalversorgungsgruppe zu Studienbeginn und bei Beurteilungen am Ende der Studie.

Herzleistung (d. h. Das vom Herzen ausgestoßene Blutvolumen wird mithilfe nicht-invasiver Überwachungstechnologie in Litern pro Minute (L/min) gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung des maximalen Herzzeitvolumens.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im maximalen Herzzeitvolumen zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung des maximalen Herzzeitvolumens zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe zu Studienbeginn und bei Beurteilungen am Ende der Studie.

Herzleistung (d. h. Das vom Herzen ausgestoßene Blutvolumen wird mithilfe nicht-invasiver Überwachungstechnologie in Litern pro Minute (L/min) gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung der Ruheherzfrequenz.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in der Ruheherzfrequenz zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung der Ruheherzfrequenz zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe zu Beginn und am Ende der Studienbewertungen.

Die Herzfrequenz (d. h. die Anzahl der Herzschläge pro Minute) wird mithilfe nicht-invasiver Überwachungstechnologie gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung der maximalen Herzfrequenz.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in der maximalen Herzfrequenz zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Änderung der maximalen Herzfrequenz zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe zu Studienbeginn und bei den Bewertungen am Ende der Studie.

Die Herzfrequenz (d. h. die Anzahl der Herzschläge pro Minute) wird mithilfe nicht-invasiver Überwachungstechnologie gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung des Ruheschlagvolumens.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im Ruheschlagvolumen zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung des Schlagvolumens im Ruhezustand zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe zu Studienbeginn und bei Beurteilungen am Ende der Studie.

Schlagvolumen (d. h. Das Blutvolumen, das in einem Schlag aus dem Herzen gepumpt wird, wird mithilfe nicht-invasiver Überwachungstechnologie in Litern (L) gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Änderung des maximalen Schlagvolumens.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im maximalen Schlagvolumen zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung des maximalen Schlagvolumens zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe zu Beginn und am Ende der Studienbewertungen.

Schlagvolumen (d. h. Das Blutvolumen, das in einem Schlag aus dem Herzen gepumpt wird, wird mithilfe nicht-invasiver Überwachungstechnologie in Litern (L) gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung des systemischen Gefäßwiderstands im Ruhezustand.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im systemischen Gefäßwiderstand im Ruhezustand zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung des systemischen Gefäßwiderstands im Ruhezustand zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe zu Studienbeginn und bei Beurteilungen am Ende der Studie.

Der systemische Gefäßwiderstand (d. h. die Kraft, die das Gefäßsystem des Körpers auf das zirkulierende Blut ausübt) wird mithilfe nicht-invasiver Überwachungstechnologie in mmHg⋅min/ml gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung des maximalen systemischen Gefäßwiderstands.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im maximalen systemischen Gefäßwiderstand zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung des maximalen systemischen Gefäßwiderstands zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe zu Studienbeginn und am Ende der Studienbewertungen.

Der systemische Gefäßwiderstand (d. h. die Kraft, die das Gefäßsystem des Körpers auf das zirkulierende Blut ausübt) wird mithilfe nicht-invasiver Überwachungstechnologie in mmHg⋅min/ml gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2 max).
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im VO2max zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Änderung der VO2max zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe zu Studienbeginn und bei Beurteilungen am Ende der Studie.

VO2 max (d. h. maximale Sauerstoffaufnahme) wird in Millilitern pro Minute (ml/min) gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Änderung im Verhältnis von forciertem exspiratorischem Volumen 1 (FEV1)/forcierter Vitalkapazität (FVC).
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im FEV/FEV1-Verhältnis zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Änderung des FEV/FEV1-Verhältnisses zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe zu Studienbeginn und bei Beurteilungen am Ende der Studie.

Das FEV/FEV1-Verhältnis (d. h. das Verhältnis, das die Luftmenge widerspiegelt, die Sie kräftig aus Ihrer Lunge ausatmen können) wird mithilfe der Spirometrie gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Veränderung der Lebensqualität, gemessen anhand des SF-36-Fragebogens zwischen Studienbeginn und Beurteilung nach der Intervention nach 12 Wochen.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied in der Lebensqualität 36 Item Kurzform-Umfrageergebnisse zwischen Ausgangs- und Studienabschlussbewertungen. Der Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte mit einem besseren Ergebnis verbunden sind.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschiede und Veränderungen bei Depressionen, Angstzuständen und Stress, gemessen am DASS-21-Fragebogen.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in Depression, Angst und Stress zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung von Depressionen, Angstzuständen und Stress zwischen der COVID-Intervention und der Standard-COVID-Versorgungsgruppe zu Beginn und am Ende der Studienbewertungen.

Depression, Angst und Stress gemessen anhand des DASS-21-Fragebogens. Der Wert liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte mit einem schlechteren Ergebnis einhergehen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung der globalen Schlafeffizienz.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in der globalen Schlafeffizienz zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung der globalen Schlafeffizienz zwischen der COVID-Intervention und der Standard-COVID-Versorgungsgruppe zu Beginn und am Ende der Studienbewertungen.

Die Schlafeffizienz wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Fragebogens gemessen. Der Wert liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte mit einem schlechteren Ergebnis einhergehen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Veränderung der Schlafeffizienz.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in der Schlafeffizienz zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung der Schlafeffizienz zwischen der COVID-Intervention und der Standard-COVID-Versorgungsgruppe zu Beginn und am Ende der Studienbewertungen.

Die Schlafeffizienz wird mit der Condor Actigraph-Uhr gemessen. Der Wert liegt zwischen 0 und 100 %, wobei höhere Werte mit einer höheren Schlafeffizienz einhergehen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung der globalen Längsbelastung des rechten Ventrikels.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in der globalen Längsbelastung des rechten Ventrikels im Ruhezustand zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung der globalen Ruhebelastung des rechten Ventrikels in Längsrichtung zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe zu Studienbeginn und bei Beurteilungen am Ende der Studie.

Die globale Längsbelastung des rechten Ventrikels wird mithilfe der transthorakalen Echokardiographie als Prozentsatz (%) gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung der Belastung des linken Vorhofs.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in der Belastung des linken Vorhofs zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern in Ruhe und während des Trainings bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung der Belastung des linken Vorhofs zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe in Ruhe und während des Trainings bei Studienbeginn und Studienende.

Die Belastung des linken Vorhofs wird mittels transthorakaler Echokardiographie als Prozentsatz (%) gemessen.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung der ventrikulären arteriellen Kopplung.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in der ventrikulären arteriellen Kopplung zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Änderung der ventrikulären arteriellen Kopplung zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe bei Studienbeginn und Studienende.

Die ventrikuläre arterielle Kopplung (VAC) ist ein Verhältnis, das anhand der Formel VAC = Ea/Ees berechnet wird; wobei Ea = arterielle Elastizität (0,9 x systolischer Blutdruck/Schlagvolumen) und Ees = ventrikuläre Elastizität (0,9 x systolischer Blutdruck/linksventrikuläres endsystolisches Volumen (LVESV).

Schlagvolumen und LVESV werden beide mithilfe von Echokardiographietechniken berechnet.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Veränderung der rechtsventrikulären diastolischen Funktion.
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in der rechtsventrikulären diastolischen Funktion zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung der rechtsventrikulären diastolischen Funktion zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Standardversorgungsgruppe bei Studienbeginn und Studienende.

Die rechtsventrikuläre diastolische Funktion hat keine bestimmten Einheiten, sondern wird anhand verschiedener echokardiographischer Messungen, d. h. Trikuspidalklappen-E:A-Verhältnis, Trikuspidalklappen-Verzögerungszeit (Millisekunden (ms)), als beeinträchtigte oder restriktive rechtsventrikuläre Füllung eingestuft.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Änderung im R-R-Intervalldurchschnitt der Elektrokardiographie (EKG).
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im R-R-Durchschnitt zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern in Ruhe bei der Basisbewertung.
  2. Änderung des R-R-Durchschnitts zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Normalversorgungsgruppe im Ruhezustand bei den Bewertungen zu Studienbeginn und am Ende der Studie.

Der R-R-Durchschnitt ist ein Maß für die Herzfrequenzvariabilität, gemessen in Millisekunden (ms) mittels Elektrokardiographie.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Differenz und Änderung im quadratischen Mittel der aufeinanderfolgenden EKG-RR-Intervalldifferenz (RMSSD).
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im RMSSD zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern im Ruhezustand bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung des RMSSD zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Normalversorgungsgruppe im Ruhezustand bei den Bewertungen zu Studienbeginn und am Ende der Studie.

RMSSD ist eine Messung der Herzfrequenzvariabilität, die mittels Elektrokardiographie in Millisekunden (ms) gemessen wird.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Änderung der Standardabweichungs-Normal-RR-Intervalle (SDNN).
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im SDNN zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern im Ruhezustand bei der Basisbewertung.
  2. Änderung der SDNN zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Normalversorgungsgruppe im Ruhezustand bei den Bewertungen zu Studienbeginn und am Ende der Studie.

SDNN ist eine Messung der Herzfrequenzvariabilität, gemessen in Millisekunden (ms) mittels Elektrokardiographie.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Unterschied und Änderung der Niederfrequenzleistung (LF).
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im LF zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern in Ruhe bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung des LF zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Normalversorgungsgruppe im Ruhezustand bei den Bewertungen zu Studienbeginn und am Ende der Studie.

LF (absolute Leistung) ist ein Maß für die Herzfrequenzvariabilität, gemessen in Millisekunden im Quadrat (ms2) mittels Elektrokardiographie.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Differenz und Änderung der Hochfrequenzleistung (HF).
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in der HF zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern in Ruhe bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung der Herzinsuffizienz zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Normalversorgungsgruppe in Ruhe zu Studienbeginn und bei Beurteilungen am Ende der Studie.

HF (absolute Leistung) ist ein Maß für die Herzfrequenzvariabilität, gemessen in Millisekunden im Quadrat (ms2) mittels Elektrokardiographie.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Differenz und Änderung der Niederfrequenzleistung (LFnu).
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied im LFnu zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern in Ruhe bei der Basisbewertung.
  2. Änderung der LFnu zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Normalversorgungsgruppe im Ruhezustand bei den Bewertungen zu Studienbeginn und am Ende der Studie.

LFnu (relative Leistung) ist ein Maß für die Herzfrequenzvariabilität, das mithilfe der Elektrokardiographie in normalen Einheiten gemessen wird.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
Differenz und Änderung der Niederfrequenzleistung (HFnu).
Zeitfenster: 12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)
  1. Unterschied in der HFnu zwischen COVID- und Nicht-COVID-Teilnehmern in Ruhe bei der Basisbewertung.
  2. Veränderung der HFnu zwischen der COVID-Intervention und der COVID-Normalversorgungsgruppe im Ruhezustand bei den Bewertungen zu Studienbeginn und am Ende der Studie.

HFnu (relative Leistung) ist ein Maß für die Herzfrequenzvariabilität, das mithilfe der Elektrokardiographie in normalen Einheiten gemessen wird.
12 Wochen (Ausgangswert bis 12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Coventry University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P125303

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren