- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05492552
Sydän- ja verisuonitoiminta ja fyysinen aktiivisuus COVID-19:ssä (CV-COVID)
Sydän- ja verisuonivaikutukset ja fyysinen aktiivisuus keski-ikäisillä ja vanhemmilla ihmisillä, joilla on ollut koronavirus 2019 (COVID-19)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Djordje G Jakovljevic, PhD
- Puhelinnumero: 07522694321
- Sähköposti: djorjde.jakovljevic@coventry.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nduka C Okwose, PhD
- Puhelinnumero: 07448930074
- Sähköposti: nduka.okwose@coventry.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV1 2DS
- Coventry University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 50-85v
- Ajan tasalla kaikista COVID-19-rokotuksista
- COVID-osallistujat – heillä oli positiivinen COVID-19-testi 28 päivän aikana ensimmäisestä vierailusta, mutta ennen 18 kuukautta. Ei-COVID-osallistujat – eivät koskaan saaneet positiivista COVID-19-testitulosta, eivätkä oireita aikana, jolloin testausta ei ollut saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset hengitys- ja sydänsairaudet, eli krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD), emfyseema, keuhkoverenpainetauti, sepelvaltimotauti
- Vaikea verenpainetauti
- Akuutti tai krooninen neurologinen vajaatoiminta tai etenevä neurologinen sairaus
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan suoraan sydämen toimintaan
- Nykyinen tupakoitsija
- Painoindeksi > 35 kg/m2
- Ihmiset, jotka ylittävät Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittämät nykyiset fyysisen aktiivisuuden suositukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei-COVID-osallistujat
|
|
Kokeellinen: COVID osallistujat interventioon
Interventioryhmä osallistuu laboratorioon perustestaukseen ja suorittaa viikon normaalia päivittäistä toimintaa.
Tämän viikon jälkeen heitä ohjataan lisäämään päivittäistä askelmääräään 2 000:lla, ja heitä tuetaan viikoittaisilla puheluilla.
|
Kasvata päivittäistä askelmäärää 2 000:lla ja viikoittaisilla puheluilla.
|
Ei väliintuloa: COVID-osallistujat, jotka on määrätty normaaliin päivittäiseen toimintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasemman kammion globaalin pitkittäisjännityksen ero ja muutos.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä mitataan prosentteina (%) käyttämällä transthorakaalista kaikukardiografiaa. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero ja muutos pulssiaallon nopeudessa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Pulssiaallon nopeus (valtimoiden jäykkyyden mitta) mitataan metreinä sekunnissa (m/s) tonometrillä ja verenpainemittarilla. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos augmentaatioindeksissä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Augmentaatioindeksi (valtimoiden jäykkyyden mitta) mitataan prosentteina (%) käyttämällä verenpainemittaria. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos lepotilassa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Sydämen minuuttitilavuus (esim. sydämestä ulos tulevan veren tilavuus) mitataan litroina minuutissa (l/min) non-invasiivisen seurantatekniikan avulla. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos maksimaalisessa sydämen minuuttitilassa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Sydämen minuuttitilavuus (esim. sydämestä ulos tulevan veren tilavuus) mitataan litroina minuutissa (l/min) non-invasiivisen seurantatekniikan avulla. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Leposykkeen ero ja muutos.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Syke (eli kertaa sydämen lyöntiä minuutissa) mitataan non-invasiivisen seurantatekniikan avulla. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos maksimisykkeessä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Syke (eli kertaa sydämen lyöntiä minuutissa) mitataan non-invasiivisen seurantatekniikan avulla. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Lepoiskutilavuuden ero ja muutos.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Iskun tilavuus (esim. sydämestä yhdellä lyönnillä pumpatun veren tilavuus) mitataan litroina (L) non-invasiivisen seurantatekniikan avulla. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos maksimaalisessa iskutilavuudessa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Iskun tilavuus (esim. sydämestä yhdellä lyönnillä pumpatun veren tilavuus) mitataan litroina (L) non-invasiivisen seurantatekniikan avulla. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Lepotilan systeemisen verisuoniresistanssin ero ja muutos.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Systeeminen verisuonten vastus (eli voima, joka kehon verisuoniston kohdistaa kiertävään vereen) mitataan yksikössä mmHg⋅min/ml käyttämällä non-invasiivista seurantatekniikkaa. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos maksimaalisessa systeemisessä verisuoniresistanssissa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Systeeminen verisuonten vastus (eli voima, joka kehon verisuoniston kohdistaa kiertävään vereen) mitataan yksikössä mmHg⋅min/ml käyttämällä non-invasiivista seurantatekniikkaa. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä (VO2 max).
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
VO2 max (ts. maksimaalinen hapenotto) mitataan millilitroina minuutissa (ml/min). |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos pakotetun uloshengitystilavuuden 1 (FEV1) / pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) suhteen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
FEV/FEV1-suhde (eli suhde, joka heijastaa ilmamäärää, jonka voit väkisin hengittää ulos keuhkoistasi) mitataan spirometrian avulla. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
SF-36-kyselylomakkeella mitattu elämänlaadun muutos lähtötilanteen ja interventioarvioinnin välillä 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero elämänlaadussa 36 Item Short Form -kyselyn pisteet lähtötason ja tutkimuksen lopun arvioiden välillä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan lopputulokseen.
|
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä mitattuna DASS-21-kyselyllä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Masennus, ahdistus ja stressi mitattuna DASS-21-kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet liittyvät huonompaan lopputulokseen. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos maailmanlaajuisessa unen tehokkuudessa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Unen tehokkuutta mitataan Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet liittyvät huonompaan lopputulokseen. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Muutos unen tehokkuudessa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Unen tehokkuutta mitataan Condor Actigraph -kellolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 %, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan unen tehokkuuteen. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos oikean kammion globaalissa pituussuuntaisessa jännityksessä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Oikean kammion globaali pitkittäinen venymä mitataan prosentteina (%) käyttämällä transthorakaalista kaikukardiografiaa. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos vasemman eteisen rasituksessa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Vasemman eteisen rasitus mitataan prosentteina (%) käyttämällä transthorakaalista kaikukardiografiaa. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos kammiovaltimoiden kytkennässä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ventricular arterial coupling (VAC) on suhde, joka lasketaan käyttämällä kaavaa VAC = Ea/Ees; jossa Ea = valtimon elastanssi (0,9 x systolinen verenpaine/iskutilavuus) ja Ees = kammion elastanssi (0,9 x systolinen verenpaine / vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (LVESV). aivohalvaustilavuus ja LVESV lasketaan molemmat käyttämällä kaikukardiografiatekniikoita. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Oikean kammion diastolisen toiminnan ero ja muutos.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Oikean kammion diastolisella toiminnalla ei ole erityisiä yksiköitä, vaan se luokitellaan heikentyneeksi tai rajoittavaksi oikean kammion täyttöön käyttämällä useita kaikukardiografisia mittauksia, eli kolmikulmaläpän E:A-suhdetta, kolmikulmaläpän hidastusaikaa (millisekuntia (ms)). |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos elektrokardiografian (EKG) R-R-välin keskiarvossa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
R-R-keskiarvo on sydämen lyöntitiheyden vaihtelun mitta, joka mitataan millisekunteina (ms) käyttämällä elektrokardiografiaa. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Peräkkäisen EKG:n RR-välieron (RMSSD) ero ja muutos neliöjuuressa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
RMSSD on sydämen sykkeen vaihtelun mittaus, joka mitataan millisekunteina (ms) elektrokardiografiaa käyttäen. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos standardipoikkeaman normaalissa RR-välissä (SDNN).
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
SDNN on sydämen sykkeen vaihtelun mittaus, joka mitataan millisekunteina (ms) elektrokardiografiaa käyttäen. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos matalataajuisessa tehossa (LF).
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
LF (absoluuttinen teho) on sydämen lyöntitiheyden vaihtelun mitta, joka mitataan millisekunteina neliöinä (ms2) käyttämällä elektrokardiografiaa. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos korkeataajuisessa tehossa (HF).
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
HF (absoluuttinen teho) on sydämen sykkeen vaihtelun mitta, joka mitataan millisekunteina neliöinä (ms2) käyttämällä elektrokardiografiaa. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos matalataajuisessa tehossa (LFnu).
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
LFnu (suhteellinen teho) on sydämen lyöntitiheyden vaihtelun mitta, joka mitataan normaaleissa yksiköissä elektrokardiografiaa käyttäen. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Ero ja muutos matalataajuisessa tehossa (HFnu).
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
HFnu (suhteellinen teho) on sydämen lyöntitiheyden vaihtelun mitta, joka mitataan normaaleissa yksiköissä elektrokardiografiaa käyttäen. |
12 viikkoa (perustilasta 12 viikkoon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P125303
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirus 2019
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of Excellence; Clinical Trials in Organ Transplantation...ValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C)Yhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; University of Washington; Vanderbilt University Medical Center; Implicit...LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
Sheng-Teng HuangValmisKoronavirustauti 2019 | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioTaiwan
-
Gérond'ifValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska
-
PfizerPeruutettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Immuunipuutteinen | Sairaalahoito | Lapsi, sairaalahoidossaYhdysvallat, Bulgaria
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefensePeruutettuCOVID-19 | Covid19 | Koronavirustauti 2019 | SARS-CoV-2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tauti | 2019-nCoV-infektio
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseLopetettuCOVID-19 | Covid19 | Koronavirustauti 2019 | SARS-CoV2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tauti | 2019-nCoV-infektioYhdysvallat
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Covid19 | Koronavirustauti 2019 | SARS-CoV-2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tauti | 2019-nCoV-infektioYhdysvallat
-
ChimerixLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Akuutti keuhkovaurio | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisKoronavirustauti 2019 | SARS-CoV-2-infektio | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | Koronavirustauti-19 | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tautiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen kotona-HF
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)ValmisMielenterveyshäiriöt | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tauti | TauopatiatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityReinvestment PartnersValmis
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...ValmisDementia | Omaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Namik Kemal UniversityValmis
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Stephan EliezRekrytointitACS | 22Q11-deleetio-oireyhtymäSveitsi