Die Auswirkungen einer sublingualen sprühbaren Mikroemulsion von Vitamin D auf Entzündungsmarker bei COVID-19-Patienten

Diese placebokontrollierte fünftägige Studie wird an 100 hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Vitamin-D-Insuffizienz durchgeführt, die randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt werden.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der hochdosierten Vitamin-D-Supplementierung auf Labormarker systemischer Entzündungen wie CRP, Ferritin und IL-6 bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19 zu untersuchen. Die Blutproben werden im Joint Laboratory des Pauls Stradins Clinical University Hospital analysiert. Patienten mit bestätigter SARS-CoV2-Infektion (PCR) werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Die Interventionsgruppe erhält Vitamin D in Form einer sublingual sprühbaren Mikroemulsion (LYL love your life® sunD3 LYLmicro™) von 4.000 IE dreimal täglich nach dem Frühstück , Mittagessen und Abendessen; die Kontrollgruppe erhält das gleiche Regime von Placebo-Spray.

Insgesamt werden 100 stationäre Patienten für die Studie ausgewählt. Alle Patienten erhalten eine Standardversorgung für COVID-19 und bestehende Komorbiditäten (Diabetes, arterielle Hypertonie usw.) gemäß dem vom Krankenhaus genehmigten Protokoll. Das primäre Ergebnis ist definiert als die Veränderung der Höhe des Entzündungsmarkers und der Schwere der Erkrankung.

Bevölkerung. Der Schweregrad der Erkrankung wird durch die Blutsauerstoffsättigung definiert. Eine leichte klinische Manifestation ist durch SpO2 ≥ 94 %, mittelschwere 90 % ≤ SpO2 < 94 % und schwere - SpO2 < 90 % gekennzeichnet. Als Randomisierungsparameter gelten Alter, BMI, GFR, Vitamin D und COVID-19-Schweregrad.