- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05503745
MICBT für nicht untergewichtige Erwachsene mit Essstörungen (MICBT-ED)
CBT-E vs. CBT-F+ Metakognitive interpersonelle Therapie für nicht untergewichtige Erwachsene mit Essstörungen: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Wirksamkeit von wöchentlichem MIT bei Abhängigkeit von CBT-F in einer Gruppe von Erwachsenen mit diagnostizierter ED zu bewerten. Insbesondere werden die Forscher an einer Stichprobe von nicht untergewichtigen Erwachsenen mit ED untersuchen, ob eine Behandlung, die MIT und CBT-F kombiniert, im Vergleich zu CBT-E a) machbar, b) gut verträglich und c) potenziell wirksam beim Essen ist Störungen Symptome und andere Ergebnisse.
Die Ermittler erwarten, dass die Versuchsgruppe CBT-F+MIT aufgrund früherer MIT-Studien zu Persönlichkeitsstörungen eine hohe Therapietreue und -retention aufweisen könnte. Sie erwarten auch gute Ergebnisse im primären Ergebnis. Angesichts der kleinen Stichprobe handelt es sich nur um eine Pilotstudie, sodass alle Schlussfolgerungen zu anderen Ergebnissen als vorläufig betrachtet werden. Die Ergebnisse werden neue Beweise liefern, die dazu führen könnten, CBT-F+MIT als Behandlungsoption für ED in Betracht zu ziehen, die Untersuchungen in größeren Studien verdient.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VR
-
Verona, VR, Italien, 37100
- Centro di Trattamento Integrato. Disturbi Alimentari e Obesità (CTI) di Gloria Fioravanti
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten diagnostizierte ED
- Ich suche eine Behandlung für Essstörungen
- Kann eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen
- BMI > 18,5
Ausschlusskriterien:
- Akute psychotische Episode, psychotische Symptome, Bipolar-I-Störung; Antisoziale Persönlichkeitsstörung
- Suizidgedanken
- Drogenmissbrauch
- Frühere psychologische Intervention für andere Essstörungen
- Derzeit an einer anderen laufenden Behandlung beteiligt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: CBT-E
Teilnehmer der CBT-E-Bedingung erhalten insgesamt 20 CBT-E-Sitzungen über 20 Wochen.
Die CBT-E-Behandlung besteht aus vier Phasen.
Insbesondere zielt CBT darauf ab, Patienten über die Bedeutung der Selbstkontrolle und die Gefahren einiger restriktiver Verhaltensweisen wie selbstinduziertes Erbrechen zu informieren.
Darüber hinaus bietet CBT den Patienten Strategien, um ihr normalerweise dysfunktionales Verhalten zu überwachen und so ihr Bewusstsein zu erhöhen (d.h.
Ernährungstagebuch-Methode) bei gleichzeitiger Reduzierung der Nahrungsverfügbarkeit und Förderung von Aktivitäten, die mit übermäßigem Essen unvereinbar sind.
Die Patienten werden in der Problemlösung geschult, um diese Gefühle zu verändern, sowie in der Steigerung ihrer Selbstwahrnehmung, um irrationale Gedanken über ihr Körpergewicht und ihre Figur zu erkennen.
Außerdem werden sie nach und nach Nahrungsmitteln ausgesetzt, die sie bisher gemieden haben.
|
In der ersten Phase konzentriert sich die Behandlung darauf, ein gemeinsames Verständnis der Essstörung des Patienten und der damit verbundenen Erhaltungsfaktoren zu erreichen.
In dieser Phase wird dem Patienten geholfen, seine Essgewohnheiten zu regulieren und zu stabilisieren und so seine Gewichtsprobleme anzugehen.
In der zweiten Stufe werden die erzielten Fortschritte im Detail überprüft.
In der dritten Phase konzentrieren sich die Sitzungen auf die zentralen Prozesse, die die Psychopathologie der Essstörung des Patienten aufrechterhalten.
Dies beinhaltet insbesondere die Auseinandersetzung mit Bedenken in Bezug auf Gewicht und Körperform, kognitive und kalorische Ernährungseinschränkungen, Ereignisse und Emotionen, die sich auf die Ernährung auswirken.
In Phase drei und vier werden auch klinische Perfektion, geringes globales Selbstwertgefühl, Intoleranz gegenüber Emotionen und zwischenmenschliche Schwierigkeiten angesprochen.
Gegen Ende der dritten Phase und während der vierten Phase werden auch Verfahren implementiert, um das Risiko eines kurz- und langfristigen Rückfalls zu minimieren.
|
|
Experimental: CBT-F+MIT
Teilnehmer der CBT-F+MIT-Bedingung erhalten insgesamt 20 Sitzungen über 20 Wochen. Insbesondere basieren 2 Sitzungen wie üblich nur auf CBT-F. Während dieser Sitzungen erhalten die Teilnehmer ein psychoedukatives Training zum Essverhalten und eine Einführung in die Protokollwerkzeuge, nämlich das Überwachungsformular, die Gewichtstabelle, die transdiagnostische Formulierung und die Essproblem-Checkliste (EPCL). Diese Elemente werden zu Beginn der verbleibenden 18 Sitzungen verwendet, um die Regulationen des Essverhaltens zu überwachen und narrative Episoden hervorzurufen. Diese Materialien bilden die Grundlage für den MIT-Teil der Sitzung, in der Therapeuten versuchen, mit dem Patienten ein gemeinsames Verständnis der psychologischen Gründe zu entwickeln, die ihren ED-Symptomen und ihrer maladaptiven zwischenmenschlichen Funktionsweise zugrunde liegen. MIT-Sitzungen werden in das CBT-F-Protokoll integriert, das psychoedukative, ernährungsphysiologische Umerziehung und Management für ED bietet. |
Das Ziel ist es, gesündere Strategien für den Umgang mit negativen Gedanken und Gefühlen vor ED zu entwickeln und Patienten in soziale Interaktionen einzubeziehen, die ihren relationalen Grundwünschen entsprechen.
Sie werden somit verstehen, dass Perfektionismus und das Bedürfnis nach Kontrolle, das sie durch ED erfahren, Bewältigungsstrategien sind, die in zwischenmenschlichen Interaktionsmustern mit bedeutenden anderen entwickelt wurden, wo geringes Selbstwertgefühl und emotionale Dysregulation eine zentrale Rolle spielen.
Das MIT zielt darauf ab, die Fähigkeit des Einzelnen zu verbessern, seine eigenen Affekte und Kognitionen zu verstehen und sich bewusst zu werden, dass er von maladaptiven, starren und voreingenommenen Schemata über sich selbst und andere getrieben wird, um ein umfassenderes Verständnis des Geistes anderer zu entwickeln und dieses Wissen zu nutzen auf soziale Schwierigkeiten oder evolutionär selektierte Wünsche anpassungsfähiger reagieren.
MIT ermöglicht es Einzelpersonen auch, darüber nachzudenken, wie diese Schemata als Auslöser für ED-Verhalten wirken können, und effektivere Bewältigungsstrategien angesichts zwischenmenschlicher Stressoren zu entwickeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q6; Fairburn & Beglin, 1994)
Zeitfenster: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
A self report measure assessing eating disorders over the past 4 weeks, providing a measure of the range of severity of eating disorder features.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Eating Attitude Test (EAT-26; Garner & Garfinkel, 1979)
Zeitfenster: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
A self-report measure for identifying the presence of "eating disorder risk" based on attitudes, feelings and behaviors related to eating.
It assesses general eating behaviour and risky behaviours.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA 3.0; Bohn and Fairburn, 2008).
Zeitfenster: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
a self-report measure f assessing the severity of psychosocial impairment due to eating disorder features over the past 28 days.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Binge Eating Scale (BES; Gormally et al., 1992)
Zeitfenster: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
a self-report questionnaire of the behavioral, cognitive and emotional features of objective binge eating (OBE).
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5-Störungen (SCID-5; Michael B. First, Janet B.W. Williams)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Zur Bewertung und Definition des DSM-5-Modells für Persönlichkeitsstörungen.
|
An der Grundlinie
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983)
Zeitfenster: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
A self-report measure of trait and state anxiety.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI; Beck, et al., 1961)
Zeitfenster: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
A self-report measures of depression.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Symptom Check List (SCL-90)
Zeitfenster: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
A measure of psychopathology symptoms and their intensity at a specific point in time.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Zeitfenster: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
A self-report scale measuring individual differences in the ability to identify, accept and manage emotional experiences.
This measure help in understanding emotional dysregulation that might underlie the disorders.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS - 20; Taylor & Bagby, 1992)
Zeitfenster: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
It assess difficulties in understanding, processing, or describing emotions
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI; SR Hatcher & Gillaspy, 2006)
Zeitfenster: Every 4 weeks during treatment (up to approximately 6 months, until end of treatment).
|
It measure the therapeutic alliance by assessing three main aspects of the therapeutic alliance: agreement on the tasks of therapy, agreement on the goals of therapy and development of an affective bond.
|
Every 4 weeks during treatment (up to approximately 6 months, until end of treatment).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gloria Fioravanti, Centro di Trattamento Integrato. Disturbi Alimentari e Obesità (CTI) di Gloria Fioravanti
- Studienleiter: Raffaele Popolo, Centro di Terapia Metacognitiva Interpersonale, Roma
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, O'Connor ME, Palmer RL, Dalle Grave R. Enhanced cognitive behaviour therapy for adults with anorexia nervosa: a UK-Italy study. Behav Res Ther. 2013 Jan;51(1):R2-8. doi: 10.1016/j.brat.2012.09.010. Epub 2012 Oct 22.
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, O'Connor ME, Bohn K, Hawker DM, Wales JA, Palmer RL. Transdiagnostic cognitive-behavioral therapy for patients with eating disorders: a two-site trial with 60-week follow-up. Am J Psychiatry. 2009 Mar;166(3):311-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08040608. Epub 2008 Dec 15.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Gormally J, Black S, Daston S, Rardin D. The assessment of binge eating severity among obese persons. Addict Behav. 1982;7(1):47-55. doi: 10.1016/0306-4603(82)90024-7.
- Murphy R, Straebler S, Cooper Z, Fairburn CG. Cognitive behavioral therapy for eating disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):611-27. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.004.
- Fairburn CG, Bailey-Straebler S, Basden S, Doll HA, Jones R, Murphy R, O'Connor ME, Cooper Z. A transdiagnostic comparison of enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) and interpersonal psychotherapy in the treatment of eating disorders. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:64-71. doi: 10.1016/j.brat.2015.04.010. Epub 2015 Apr 22.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 26(1), 41-54.
- Dalle Grave R, Calugi S, Conti M, Doll H, Fairburn CG. Inpatient cognitive behaviour therapy for anorexia nervosa: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(6):390-8. doi: 10.1159/000350058. Epub 2013 Sep 20.
- Fairburn CG, Cooper Z, Shafran R. Cognitive behaviour therapy for eating disorders: a "transdiagnostic" theory and treatment. Behav Res Ther. 2003 May;41(5):509-28. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00088-8.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Fairburn CG, Patel V. The global dissemination of psychological treatments: a road map for research and practice. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):495-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13111546. No abstract available.
- Poulsen S, Lunn S, Daniel SI, Folke S, Mathiesen BB, Katznelson H, Fairburn CG. A randomized controlled trial of psychoanalytic psychotherapy or cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2014 Jan;171(1):109-16. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12121511.
- Dalle Grave R, Calugi S, Doll HA, Fairburn CG. Enhanced cognitive behaviour therapy for adolescents with anorexia nervosa: an alternative to family therapy? Behav Res Ther. 2013 Jan;51(1):R9-R12. doi: 10.1016/j.brat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 4.
- Dalle Grave R, Calugi S, El Ghoch M, Conti M, Fairburn CG. Inpatient cognitive behavior therapy for adolescents with anorexia nervosa: immediate and longer-term effects. Front Psychiatry. 2014 Feb 12;5:14. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00014. eCollection 2014.
- Fairburn CG, Norman PA, Welch SL, O'Connor ME, Doll HA, Peveler RC. A prospective study of outcome in bulimia nervosa and the long-term effects of three psychological treatments. Arch Gen Psychiatry. 1995 Apr;52(4):304-12. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950160054010.
- Fairburn, CG. Interpersonal psychotherapy for bulimia nervosa. 1997
- Halmi KA, Goldberg SC, Cunningham S. Perceptual distortion of body image in adolescent girls: distortion of body image in adolescence. Psychol Med. 1977 May;7(2):253-7. doi: 10.1017/s0033291700029330.
- Bruch, H. (1973). Psychiatric aspects of obesity. Psychiatric Annals, 3(7), 6-9.
- Bauer, B. G., & Anderson, W. P. (1989). Bulimic beliefs: Food for thought. Journal of Counseling & Development, 67(7), 416-419.
- Casper, R. C. (1983). On the emergence of bulimia nervosa as a syndrome a historical view. International Journal of Eating Disorders, 2(3), 3-16.
- Davis C. Normal and neurotic perfectionism in eating disorders: an interactive model. Int J Eat Disord. 1997 Dec;22(4):421-6. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199712)22:43.0.co;2-o.
- Bastiani AM, Rao R, Weltzin T, Kaye WH. Perfectionism in anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 1995 Mar;17(2):147-52. doi: 10.1002/1098-108x(199503)17:23.0.co;2-x.
- Ruggiero GM, Levi D, Ciuna A, Sassaroli S. Stress situation reveals an association between perfectionism and drive for thinness. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):220-6. doi: 10.1002/eat.10191.
- Vitousek, K. B., & Hollon, S. D. (1990). The investigation of schematic content and processing in eating disorders. Cognitive therapy and research, 14(2), 191-214.
- Button EJ, Loan P, Davies J, Sonuga-Barke EJ. Self-esteem, eating problems, and psychological well-being in a cohort of schoolgirls aged 15-16: a questionnaire and interview study. Int J Eat Disord. 1997 Jan;21(1):39-47. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199701)21:13.0.co;2-4.
- Button EJ, Sonuga-Barke EJ, Davies J, Thompson M. A prospective study of self-esteem in the prediction of eating problems in adolescent schoolgirls: questionnaire findings. Br J Clin Psychol. 1996 May;35(2):193-203. doi: 10.1111/j.2044-8260.1996.tb01176.x.
- Canals J, Carbajo G, Fernandez J, Marti-Henneberg C, Domenech E. Biopsychopathologic risk profile of adolescents with eating disorder symptoms. Adolescence. 1996 Summer;31(122):443-50.
- Geller J, Srikameswaran S, Cockell SJ, Zaitsoff SL. Assessment of shape- and weight-based self-esteem in adolescents. Int J Eat Disord. 2000 Nov;28(3):339-45. doi: 10.1002/1098-108x(200011)28:33.0.co;2-r.
- Ghaderi A, Scott B. Prevalence, incidence and prospective risk factors for eating disorders. Acta Psychiatr Scand. 2001 Aug;104(2):122-30. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00298.x.
- Lilenfeld LR, Kaye WH, Greeno CG, Merikangas KR, Plotnicov K, Pollice C, Rao R, Strober M, Bulik CM, Nagy L. A controlled family study of anorexia nervosa and bulimia nervosa: psychiatric disorders in first-degree relatives and effects of proband comorbidity. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jul;55(7):603-10. doi: 10.1001/archpsyc.55.7.603.
- Neumark-Sztainer D, Hannan PJ. Weight-related behaviors among adolescent girls and boys: results from a national survey. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Jun;154(6):569-77. doi: 10.1001/archpedi.154.6.569.
- Rastam M. Anorexia nervosa in 51 Swedish adolescents: premorbid problems and comorbidity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Sep;31(5):819-29. doi: 10.1097/00004583-199209000-00007.
- Wichstrom L. Social, psychological and physical correlates of eating problems. A study of the general adolescent population in Norway. Psychol Med. 1995 May;25(3):567-79. doi: 10.1017/s0033291700033481.
- Fairburn CG, Welch SL, Doll HA, Davies BA, O'Connor ME. Risk factors for bulimia nervosa. A community-based case-control study. Arch Gen Psychiatry. 1997 Jun;54(6):509-17. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830180015003.
- Fairburn CG, Doll HA, Welch SL, Hay PJ, Davies BA, O'Connor ME. Risk factors for binge eating disorder: a community-based, case-control study. Arch Gen Psychiatry. 1998 May;55(5):425-32. doi: 10.1001/archpsyc.55.5.425.
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, Welch SL. Risk factors for anorexia nervosa: three integrated case-control comparisons. Arch Gen Psychiatry. 1999 May;56(5):468-76. doi: 10.1001/archpsyc.56.5.468.
- Steinberg, S., Tobin, D., & Johnson, C. (1990). The role of bulimic behaviors in affect regulation: Different functions for different patient subgroups?. International Journal of Eating Disorders, 9(1), 51-55.
- Waller, G. (2002). The psychology of binge eating. Eating disorders and obesity: A comprehensive handbook, 2, 98-102.
- Claes L, Vandereycken W, Vertommen H. Self-injurious behaviors in eating-disordered patients. Eat Behav. 2001 Autumn;2(3):263-72. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00033-2.
- Holderness CC, Brooks-Gunn J, Warren MP. Co-morbidity of eating disorders and substance abuse review of the literature. Int J Eat Disord. 1994 Jul;16(1):1-34. doi: 10.1002/1098-108x(199407)16:13.0.co;2-t.
- Paul T, Schroeter K, Dahme B, Nutzinger DO. Self-injurious behavior in women with eating disorders. Am J Psychiatry. 2002 Mar;159(3):408-11. doi: 10.1176/appi.ajp.159.3.408.
- Fairburn CG, Shafran R, Cooper Z. A cognitive behavioural theory of anorexia nervosa. Behav Res Ther. 1999 Jan;37(1):1-13. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00102-8.
- Steiger H, Gauvin L, Jabalpurwala S, Seguin JR, Stotland S. Hypersensitivity to social interactions in bulimic syndromes: relationship to binge eating. J Consult Clin Psychol. 1999 Oct;67(5):765-75. doi: 10.1037//0022-006x.67.5.765.
- Agras WS, Walsh T, Fairburn CG, Wilson GT, Kraemer HC. A multicenter comparison of cognitive-behavioral therapy and interpersonal psychotherapy for bulimia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2000 May;57(5):459-66. doi: 10.1001/archpsyc.57.5.459.
- Steiger H, Leung F, Thibaudeau J, Houle L, Ghadirian AM. Comorbid features in bulimics before and after therapy: are they explained by axis II diagnoses, secondary effects of bulimia, or both? Compr Psychiatry. 1993 Jan-Feb;34(1):45-53. doi: 10.1016/0010-440x(93)90035-3.
- Fairburn, C. G. (2008). Cognitive behavior therapy and eating disorders. Guilford Press.
- Cooper Z, Fairburn CG. The Evolution of "Enhanced" Cognitive Behavior Therapy for Eating Disorders: Learning From Treatment Nonresponse. Cogn Behav Pract. 2011 Aug;18(3):394-402. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.07.007.
- Zipfel S, Wild B, Gross G, Friederich HC, Teufel M, Schellberg D, Giel KE, de Zwaan M, Dinkel A, Herpertz S, Burgmer M, Lowe B, Tagay S, von Wietersheim J, Zeeck A, Schade-Brittinger C, Schauenburg H, Herzog W; ANTOP study group. Focal psychodynamic therapy, cognitive behaviour therapy, and optimised treatment as usual in outpatients with anorexia nervosa (ANTOP study): randomised controlled trial. Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):127-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61746-8. Epub 2013 Oct 14.
- Frostad S, Danielsen YS, Rekkedal GA, Jevne C, Dalle Grave R, Ro O, Kessler U. Implementation of enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for adults with anorexia nervosa in an outpatient eating-disorder unit at a public hospital. J Eat Disord. 2018 May 29;6:12. doi: 10.1186/s40337-018-0198-y. eCollection 2018.
- Frostad S, Calugi S, Engen CBN, Dalle Grave R. Enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for severe and extreme anorexia nervosa in an outpatient eating disorder unit at a public hospital: a quality-assessment study. J Eat Disord. 2021 Nov 2;9(1):143. doi: 10.1186/s40337-021-00499-1.
- Linardon J, Hindle A, Brennan L. Dropout from cognitive-behavioral therapy for eating disorders: A meta-analysis of randomized, controlled trials. Int J Eat Disord. 2018 May;51(5):381-391. doi: 10.1002/eat.22850. Epub 2018 Mar 1.
- Allen KL, Fursland A, Raykos B, Steele A, Watson H, Byrne SM. Motivation-focused treatment for eating disorders: a sequential trial of enhanced cognitive behaviour therapy with and without preceding motivation-focused therapy. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):232-9. doi: 10.1002/erv.1131. Epub 2011 Jul 26.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Thompson DR, Satir DA, Richards LK, Pratt EM, Barlow DH. Focused vs. Broad enhanced cognitive behavioral therapy for bulimia nervosa with comorbid borderline personality: A randomized controlled trial. Int J Eat Disord. 2016 Jan;49(1):36-49. doi: 10.1002/eat.22468. Epub 2015 Dec 9.
- Semerari, A., Carcione, A., Dimaggio, G., Falcone, M., Nicolo, G., Procacci, M., & Alleva, G. (2003). How to evaluate metacognitive functioning in psychotherapy? The metacognition assessment scale and its applications. Clinical Psychology & Psychotherapy, 10(4), 238-261.
- Aloi M, Rania M, Caroleo M, Carbone EA, Fazia G, Calabro G, Segura-Garcia C. How are early maladaptive schemas and DSM-5 personality traits associated with the severity of binge eating? J Clin Psychol. 2020 Mar;76(3):539-548. doi: 10.1002/jclp.22900. Epub 2019 Nov 16.
- Aloi M, Rania M, Carbone EA, Caroleo M, Calabro G, Zaffino P, Nicolo G, Carcione A, Coco GL, Cosentino C, Segura-Garcia C. Metacognition and emotion regulation as treatment targets in binge eating disorder: a network analysis study. J Eat Disord. 2021 Feb 15;9(1):22. doi: 10.1186/s40337-021-00376-x.
- Monteleone, A. M., Corsi, E., Cascino, G., Ruzzi, V., Ricca, V., Ashworth, R., ... & Cardi, V. (2020). The interaction between mentalizing, empathy and symptoms in people with eating disorders: A network analysis integrating experimentally induced and self-report measures. Cognitive Therapy and Research, 44(6), 1140-1149.
- Westwood H, Kerr-Gaffney J, Stahl D, Tchanturia K. Alexithymia in eating disorders: Systematic review and meta-analyses of studies using the Toronto Alexithymia Scale. J Psychosom Res. 2017 Aug;99:66-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.06.007. Epub 2017 Jun 11.
- Gilbert, P., & Leahy, R. L. (Eds.). (2009). La relazione terapeutica in terapia cognitivo comportamentale. Eclipsi.
- Boone L, Braet C, Vandereycken W, Claes L. Are maladaptive schema domains and perfectionism related to body image concerns in eating disorder patients? Eur Eat Disord Rev. 2013 Jan;21(1):45-51. doi: 10.1002/erv.2175. Epub 2012 May 3.
- Meneguzzo P, Cazzola C, Castegnaro R, Buscaglia F, Bucci E, Pillan A, Garolla A, Bonello E, Todisco P. Associations Between Trauma, Early Maladaptive Schemas, Personality Traits, and Clinical Severity in Eating Disorder Patients: A Clinical Presentation and Mediation Analysis. Front Psychol. 2021 Mar 31;12:661924. doi: 10.3389/fpsyg.2021.661924. eCollection 2021.
- Dimaggio, G, Semerari, A, Carcione, A, Nicolō, G, & Procacci, M. Psychotherapy of personality disorders: Metacognition, states of mind and interpersonal cycles. 2007; Routledge.
- Dimaggio G, D'Urzo M, Pasinetti M, Salvatore G, Lysaker PH, Catania D, Popolo R. Metacognitive interpersonal therapy for co-occurrent avoidant personality disorder and substance abuse. J Clin Psychol. 2015 Feb;71(2):157-66. doi: 10.1002/jclp.22151. Epub 2014 Dec 31.
- Gordon-King K, Schweitzer RD, Dimaggio G. Metacognitive Interpersonal Therapy for Personality Disorders Featuring Emotional Inhibition: A Multiple Baseline Case Series. J Nerv Ment Dis. 2018 Apr;206(4):263-269. doi: 10.1097/NMD.0000000000000789.
- Inchausti, F., Moreno-Campos, L., Prado-Abril, J., Sánchez-Reales, S., Fonseca-Pedrero, E., MacBeth, A., ... & Dimaggio, G. (2020). Metacognitive Interpersonal Therapy in group for personality disorders: Preliminary results from a pilot study in a public mental health setting. Journal of Contemporary Psychotherapy, 50(3), 197-203.
- Popolo R, MacBeth A, Brunello S, Canfora F, Ozdemir E, Rebecchi D, Toselli C, Venturelli G, Salvatore G, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group: a feasibility study. Res Psychother. 2018 Dec 18;21(3):338. doi: 10.4081/ripppo.2018.338. eCollection 2018 Dec 19.
- Popolo R, MacBeth A, Canfora F, Rebecchi D, Toselli C, Salvatore G, Dimaggio G. Metacognitive Interpersonal Therapy in group (MIT-G) for young adults with personality disorders: A pilot randomized controlled trial. Psychol Psychother. 2019 Sep;92(3):342-358. doi: 10.1111/papt.12182. Epub 2018 Apr 6.
- Popolo R, MacBeth A, Lazzerini L, Brunello S, Venturelli G, Rebecchi D, Morales MF, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group versus TAU + waiting list for young adults with personality disorders: Randomized clinical trial. Personal Disord. 2022 Nov;13(6):619-628. doi: 10.1037/per0000497. Epub 2021 Aug 12.
- Fairburn, C. G., & Beglin, S. J. (2008). Eating disorder examination questionnaire. Cognitive behavior therapy and eating disorders, 309, 313.
- Garner, D. M., & Garfinkel, P. A. (1979). Eating attitudes test (EAT-26): Scoring and interpretation. EAT-26 self-test.
- Bohn, K., & Fairburn, C. G. (2008). The clinical impairment assessment questionnaire (CIA). Cognitive behavioral therapy for eating disorders, 315-317.
- Derogatis, L. R., Lipman, R. S., & Covi, L. (1977). SCL-90. Administration, scoring and procedures manual-I for the R (revised) version and other instruments of the Psychopathology Rating Scales Series. Chicago: Johns Hopkins University School of Medicine.
- First, M. B., Williams, J. B., Karg, R. S., & Spitzer, R. L. (2016). User's guide for the SCID-5-CV Structured Clinical Interview for DSM-5® disorders: Clinical version. American Psychiatric Publishing, Inc..
- Taylor GJ, Bagby RM, Parker JD. The Revised Toronto Alexithymia Scale: some reliability, validity, and normative data. Psychother Psychosom. 1992;57(1-2):34-41. doi: 10.1159/000288571.
- Hatcher, R. L., & Gillaspy, J. A. (2006). Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research, 16(1), 12-25.
- Semerari A, Colle L, Pellecchia G, Buccione I, Carcione A, Dimaggio G, Nicolo G, Procacci M, Pedone R. Metacognitive dysfunctions in personality disorders: correlations with disorder severity and personality styles. J Pers Disord. 2014 Dec;28(6):751-66. doi: 10.1521/pedi_2014_28_137.
- Grenon R, Carlucci S, Brugnera A, Schwartze D, Hammond N, Ivanova I, Mcquaid N, Proulx G, Tasca GA. Psychotherapy for eating disorders: A meta-analysis of direct comparisons. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):833-845. doi: 10.1080/10503307.2018.1489162. Epub 2018 Jun 29.
- Dimaggio, G., Salvatore, G., MacBeth, A., Ottavi, P., Buonocore, L., & Popolo, R. (2017). Metacognitive interpersonal therapy for personality disorders: A case study series. Journal of Contemporary Psychotherapy, 47(1), 11-21.
- Inchausti F, Garcia-Poveda NV, Ballesteros-Prados A, Ortuno-Sierra J, Sanchez-Reales S, Prado-Abril J, Aldaz-Armendariz JA, Mole J, Dimaggio G, Ottavi P, Fonseca-Pedrero E. The Effects of Metacognition-Oriented Social Skills Training on Psychosocial Outcome in Schizophrenia-Spectrum Disorders: A Randomized Controlled Trial. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1235-1244. doi: 10.1093/schbul/sbx168.
- Inchausti F, Velazquez-Basterra G, Fonseca-Pedrero E, MacBeth A, Popolo R, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal group therapy for adolescents with avoidant personality disorder: The case of Sofia. J Clin Psychol. 2022 Aug;78(8):1579-1589. doi: 10.1002/jclp.23356. Epub 2022 Mar 31.
- Cheli S, Cavalletti V, Flett GL, Hewitt PL. Perfectionism unbound: An integrated individual and group intervention for those hiding imperfections. J Clin Psychol. 2022 Aug;78(8):1624-1636. doi: 10.1002/jclp.23365. Epub 2022 Apr 29.
- Anderson DA, Maloney KC. The efficacy of cognitive-behavioral therapy on the core symptoms of bulimia nervosa. Clin Psychol Rev. 2001 Oct;21(7):971-88. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00076-3.
- Davis C, Claridge G, Fox J. Not just a pretty face: physical attractiveness and perfectionism in the risk for eating disorders. Int J Eat Disord. 2000 Jan;27(1):67-73. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200001)27:13.0.co;2-f.
- Dimaggio, G., & Lysaker, P. H. (Eds.). (2010). Metacognition and severe adult mental disorders: From research to treatment. Routledge.
- Simonsen S, Popolo R, Juul S, Frandsen FW, Sorensen P, Dimaggio G. Treating Avoidant Personality Disorder With Combined Individual Metacognitive Interpersonal Therapy and Group Mentalization-Based Treatment: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2022 Mar 1;210(3):163-171. doi: 10.1097/NMD.0000000000001432.
- McLaren L, Gauvin L, Steiger H. A two-factor model of disordered eating. Eat Behav. 2001 Spring;2(1):51-65. doi: 10.1016/s1471-0153(00)00023-4.
- Stice, E. (1994). Review of the evidence for a sociocultural model of bulimia nervosa and an exploration of the mechanisms of action. Clinical psychology review, 14(7), 633-661.
- Fairburn CG, Peveler RC, Jones R, Hope RA, Doll HA. Predictors of 12-month outcome in bulimia nervosa and the influence of attitudes to shape and weight. J Consult Clin Psychol. 1993 Aug;61(4):696-8. doi: 10.1037//0022-006x.61.4.696.
- Meyer, C., Waller, G., & Waters, A. (1998). Emotional states and bulimic psychopathology. In H. W. Hoek, J. L. Treasure, & M. A. Katzman (Eds.), Neurobiology in the treatment of eating disorders (pp. 271-287). Chichester: Wiley
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Maher A, Cason L, Huckstepp T, Stallman H, Kannis-Dymand L, Millear P, Mason J, Wood A, Allen A. Early maladaptive schemas in eating disorders: A systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2022 Jan;30(1):3-22. doi: 10.1002/erv.2866. Epub 2021 Oct 12.
- Basile B, Novello C, Calugi S, Dalle Grave R, Mancini F. Childhood Memories in Eating Disorders: An Explorative Study Using Diagnostic Imagery. Front Psychol. 2021 Jul 22;12:685194. doi: 10.3389/fpsyg.2021.685194. eCollection 2021.
- Misso D, Velotti P, Pasetto A, Dimaggio G. Treating intimate partner violence with metacognitive interpersonal therapy: The case of Aaron. J Clin Psychol. 2022 Jan;78(1):50-66. doi: 10.1002/jclp.23294. Epub 2021 Dec 20.
- Le Grange D, Eckhardt S, Dalle Grave R, Crosby RD, Peterson CB, Keery H, Lesser J, Martell C. Enhanced cognitive-behavior therapy and family-based treatment for adolescents with an eating disorder: a non-randomized effectiveness trial. Psychol Med. 2022 Oct;52(13):2520-2530. doi: 10.1017/S0033291720004407. Epub 2020 Dec 3.
- Wonderlich SA, Peterson CB, Crosby RD, Smith TL, Klein MH, Mitchell JE, Crow SJ. A randomized controlled comparison of integrative cognitive-affective therapy (ICAT) and enhanced cognitive-behavioral therapy (CBT-E) for bulimia nervosa. Psychol Med. 2014 Feb;44(3):543-53. doi: 10.1017/S0033291713001098. Epub 2013 May 23.
- Salvatore G, Buonocore L, Ottavi P, Popolo R, Dimaggio G. Metacognitive Interpersonal Therapy for Treating Persecutory Delusions in Schizophrenia. Am J Psychother. 2018 Dec 1;71(4):164-174. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20180039. Epub 2018 Nov 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Verhaltenssymptome
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Verhalten von Kindern
- Soziales Verhalten
- Selbstkontrolle
- Problemverhalten
- Kognitive Dysfunktion
- Persönlichkeitsstörung
- Ernährungs- und Essstörungen
- Emotionale Regulierung
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000781
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .