- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05503745
MICBT per adulti non sottopeso con disturbi alimentari (MICBT-ED)
CBT-E vs CBT-F+Terapia interpersonale metacognitiva per adulti non sottopeso con disturbi alimentari: protocollo di studio per uno studio pilota randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio pilota randomizzato controllato che mira a valutare la fattibilità e l'efficacia del MIT settimanale in dipendenza dalla CBT-F in un gruppo di adulti con diagnosi di ED. Nello specifico, i ricercatori indagheranno su un campione di adulti non sottopeso che presentano ED se una volta confrontato con CBT-E, un trattamento che combina MIT e CBT-F è a) fattibile, b) ben tollerato e c) potenzialmente efficace sull'alimentazione disturbi sintomi e altri esiti.
I ricercatori si aspettano che il gruppo sperimentale CBT-F+MIT sia in grado di avere un'elevata aderenza al trattamento e ritenzione sulla base di precedenti studi sul MIT per i disturbi della personalità. Si aspetteranno anche buoni risultati nell'esito primario. Dato il piccolo campione, questo è solo uno studio pilota, quindi qualsiasi conclusione su altri risultati sarà considerata preliminare. I risultati forniranno nuove prove che potrebbero portare a considerare la CBT-F+MIT un'opzione terapeutica per la DE meritevole di indagini in studi più ampi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
VR
-
Verona, VR, Italia, 37100
- Centro di Trattamento Integrato. Disturbi Alimentari e Obesità (CTI) di Gloria Fioravanti
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DE diagnosticata negli ultimi 6 mesi
- Cerco trattamento per disturbo alimentare
- In grado di fornire un consenso informato scritto
- IMC > 18,5
Criteri di esclusione:
- Episodio psicotico acuto, sintomi psicotici, disturbo bipolare I; disturbo di personalità antisociale
- Ideazione suicidaria
- Abuso di sostanze
- Pregresso intervento psicologico per altri disturbi alimentari
- Attualmente coinvolto in altri trattamenti in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: CBT-E
I partecipanti alla condizione CBT-E riceveranno un totale di 20 sessioni CBT-E nell'arco di 20 settimane.
Il trattamento CBT-E consisterà in quattro fasi.
In particolare, la CBT mira a informare i pazienti sull'importanza dell'autocontrollo, sui pericoli di alcuni comportamenti restrittivi come il vomito autoindotto.
Inoltre, la CBT fornisce strategie ai pazienti per monitorare i loro comportamenti solitamente disfunzionali e aumentare così la loro consapevolezza (ad es.
metodo del diario alimentare) riducendo la disponibilità di cibo e incoraggiando attività incompatibili con l'eccesso di cibo.
I pazienti saranno addestrati alla risoluzione dei problemi al fine di modificare questi sentimenti, nonché ad aumentare la loro autoconsapevolezza al fine di riconoscere pensieri irrazionali sul proprio peso e forma corporea.
Inoltre, saranno gradualmente esposti a cibi che stavano evitando.
|
Nella prima fase, il trattamento sarà focalizzato sul raggiungimento di una comprensione condivisa del disturbo alimentare del paziente e dei relativi fattori di mantenimento.
In questa fase il paziente sarà aiutato a regolare e stabilizzare le sue abitudini alimentari e quindi ad affrontare i suoi problemi di peso.
Nella seconda fase, i progressi compiuti vengono esaminati in dettaglio.
Nella terza fase, le sessioni si concentreranno sui processi centrali che stanno mantenendo la psicopatologia del disturbo alimentare del paziente.
In particolare, ciò implica affrontare le preoccupazioni relative al peso e alla forma del corpo, alla restrizione dietetica cognitiva e calorica, agli eventi e alle emozioni che influenzano la nutrizione.
Nella fase tre e quattro vengono affrontati anche la perfezione clinica, la bassa autostima globale, l'intolleranza delle emozioni e le difficoltà interpersonali.
Verso la fine della terza fase e durante la quarta fase, saranno inoltre implementate procedure per ridurre al minimo il rischio di recidiva a breve e lungo termine.
|
|
Sperimentale: CBT-F+MIT
I partecipanti alla condizione CBT-F+MIT riceveranno un totale di 20 sessioni nell'arco di 20 settimane. Nello specifico, 2 sessioni saranno basate solo sulla CBT-F come di consueto. Durante queste sessioni i partecipanti riceveranno una formazione psicoeducativa sui comportamenti alimentari e un'introduzione agli strumenti del protocollo, ovvero la scheda di monitoraggio, la tabella del peso, la formulazione transdiagnostica e l'Eating Problem Check List (EPCL). Questi elementi saranno utilizzati all'inizio delle restanti 18 sessioni, al fine di monitorare le regolazioni dei comportamenti alimentari e suscitare episodi narrativi. Questi materiali costituiranno la base per la parte MIT della sessione, in cui i terapeuti cercheranno di formare con il paziente una comprensione condivisa delle ragioni psicologiche alla base dei loro sintomi di ED e del loro funzionamento interpersonale disadattivo. Le sessioni del MIT saranno integrate all'interno del protocollo CBT-F che fornirà la rieducazione psicoeducativa, nutrizionale e la gestione della DE. |
L'obiettivo è sviluppare strategie più sane per gestire pensieri e sentimenti negativi antecedenti all'ED e per coinvolgere i pazienti in interazioni sociali che soddisfino i loro desideri relazionali di base.
Capiranno così che il perfezionismo e il bisogno di controllo che sperimentano attraverso l'ED sono strategie di coping sviluppate all'interno di modelli interpersonali di interazione con altri significativi, dove la bassa autostima e la disregolazione emotiva giocano un ruolo centrale.
Il MIT mira a migliorare la capacità degli individui di dare un senso ai propri affetti e cognizioni e diventare consapevoli di essere guidati da schemi disadattivi, rigidi e prevenuti su se stessi e sugli altri, per formare una comprensione più ricca della mente degli altri e utilizzare questa conoscenza per reagire in modo più adattivo alle difficoltà sociali o ai desideri evolutivi selezionati.
Il MIT consente inoltre alle persone di riflettere su come questi schemi possono agire come fattori scatenanti per il comportamento DE e di sviluppare strategie di coping più efficaci di fronte a fattori di stress interpersonali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q6; Fairburn & Beglin, 1994)
Lasso di tempo: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
A self report measure assessing eating disorders over the past 4 weeks, providing a measure of the range of severity of eating disorder features.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Eating Attitude Test (EAT-26; Garner & Garfinkel, 1979)
Lasso di tempo: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
A self-report measure for identifying the presence of "eating disorder risk" based on attitudes, feelings and behaviors related to eating.
It assesses general eating behaviour and risky behaviours.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA 3.0; Bohn and Fairburn, 2008).
Lasso di tempo: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
a self-report measure f assessing the severity of psychosocial impairment due to eating disorder features over the past 28 days.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Binge Eating Scale (BES; Gormally et al., 1992)
Lasso di tempo: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
a self-report questionnaire of the behavioral, cognitive and emotional features of objective binge eating (OBE).
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-5 (SCID-5; Michael B. First, Janet B.W. Williams)
Lasso di tempo: Alla base
|
Per la valutazione e la definizione del modello DSM-5 per i disturbi della personalità.
|
Alla base
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983)
Lasso di tempo: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
A self-report measure of trait and state anxiety.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI; Beck, et al., 1961)
Lasso di tempo: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
A self-report measures of depression.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Symptom Check List (SCL-90)
Lasso di tempo: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
A measure of psychopathology symptoms and their intensity at a specific point in time.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Lasso di tempo: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
A self-report scale measuring individual differences in the ability to identify, accept and manage emotional experiences.
This measure help in understanding emotional dysregulation that might underlie the disorders.
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS - 20; Taylor & Bagby, 1992)
Lasso di tempo: Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
It assess difficulties in understanding, processing, or describing emotions
|
Baseline; mid-treatment (assessed up to 20 weeks); end of treatment (assessed up to 60 weeks); 3, 6, 12, 18, and 24 months after end of treatment (assessed up to 156 weeks from baseline)
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI; SR Hatcher & Gillaspy, 2006)
Lasso di tempo: Every 4 weeks during treatment (up to approximately 6 months, until end of treatment).
|
It measure the therapeutic alliance by assessing three main aspects of the therapeutic alliance: agreement on the tasks of therapy, agreement on the goals of therapy and development of an affective bond.
|
Every 4 weeks during treatment (up to approximately 6 months, until end of treatment).
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gloria Fioravanti, Centro di Trattamento Integrato. Disturbi Alimentari e Obesità (CTI) di Gloria Fioravanti
- Direttore dello studio: Raffaele Popolo, Centro di Terapia Metacognitiva Interpersonale, Roma
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, O'Connor ME, Palmer RL, Dalle Grave R. Enhanced cognitive behaviour therapy for adults with anorexia nervosa: a UK-Italy study. Behav Res Ther. 2013 Jan;51(1):R2-8. doi: 10.1016/j.brat.2012.09.010. Epub 2012 Oct 22.
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, O'Connor ME, Bohn K, Hawker DM, Wales JA, Palmer RL. Transdiagnostic cognitive-behavioral therapy for patients with eating disorders: a two-site trial with 60-week follow-up. Am J Psychiatry. 2009 Mar;166(3):311-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08040608. Epub 2008 Dec 15.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Gormally J, Black S, Daston S, Rardin D. The assessment of binge eating severity among obese persons. Addict Behav. 1982;7(1):47-55. doi: 10.1016/0306-4603(82)90024-7.
- Murphy R, Straebler S, Cooper Z, Fairburn CG. Cognitive behavioral therapy for eating disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):611-27. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.004.
- Fairburn CG, Bailey-Straebler S, Basden S, Doll HA, Jones R, Murphy R, O'Connor ME, Cooper Z. A transdiagnostic comparison of enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) and interpersonal psychotherapy in the treatment of eating disorders. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:64-71. doi: 10.1016/j.brat.2015.04.010. Epub 2015 Apr 22.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 26(1), 41-54.
- Dalle Grave R, Calugi S, Conti M, Doll H, Fairburn CG. Inpatient cognitive behaviour therapy for anorexia nervosa: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(6):390-8. doi: 10.1159/000350058. Epub 2013 Sep 20.
- Fairburn CG, Cooper Z, Shafran R. Cognitive behaviour therapy for eating disorders: a "transdiagnostic" theory and treatment. Behav Res Ther. 2003 May;41(5):509-28. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00088-8.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Fairburn CG, Patel V. The global dissemination of psychological treatments: a road map for research and practice. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):495-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13111546. No abstract available.
- Poulsen S, Lunn S, Daniel SI, Folke S, Mathiesen BB, Katznelson H, Fairburn CG. A randomized controlled trial of psychoanalytic psychotherapy or cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2014 Jan;171(1):109-16. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12121511.
- Dalle Grave R, Calugi S, Doll HA, Fairburn CG. Enhanced cognitive behaviour therapy for adolescents with anorexia nervosa: an alternative to family therapy? Behav Res Ther. 2013 Jan;51(1):R9-R12. doi: 10.1016/j.brat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 4.
- Dalle Grave R, Calugi S, El Ghoch M, Conti M, Fairburn CG. Inpatient cognitive behavior therapy for adolescents with anorexia nervosa: immediate and longer-term effects. Front Psychiatry. 2014 Feb 12;5:14. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00014. eCollection 2014.
- Fairburn CG, Norman PA, Welch SL, O'Connor ME, Doll HA, Peveler RC. A prospective study of outcome in bulimia nervosa and the long-term effects of three psychological treatments. Arch Gen Psychiatry. 1995 Apr;52(4):304-12. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950160054010.
- Fairburn, CG. Interpersonal psychotherapy for bulimia nervosa. 1997
- Halmi KA, Goldberg SC, Cunningham S. Perceptual distortion of body image in adolescent girls: distortion of body image in adolescence. Psychol Med. 1977 May;7(2):253-7. doi: 10.1017/s0033291700029330.
- Bruch, H. (1973). Psychiatric aspects of obesity. Psychiatric Annals, 3(7), 6-9.
- Bauer, B. G., & Anderson, W. P. (1989). Bulimic beliefs: Food for thought. Journal of Counseling & Development, 67(7), 416-419.
- Casper, R. C. (1983). On the emergence of bulimia nervosa as a syndrome a historical view. International Journal of Eating Disorders, 2(3), 3-16.
- Davis C. Normal and neurotic perfectionism in eating disorders: an interactive model. Int J Eat Disord. 1997 Dec;22(4):421-6. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199712)22:43.0.co;2-o.
- Bastiani AM, Rao R, Weltzin T, Kaye WH. Perfectionism in anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 1995 Mar;17(2):147-52. doi: 10.1002/1098-108x(199503)17:23.0.co;2-x.
- Ruggiero GM, Levi D, Ciuna A, Sassaroli S. Stress situation reveals an association between perfectionism and drive for thinness. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):220-6. doi: 10.1002/eat.10191.
- Vitousek, K. B., & Hollon, S. D. (1990). The investigation of schematic content and processing in eating disorders. Cognitive therapy and research, 14(2), 191-214.
- Button EJ, Loan P, Davies J, Sonuga-Barke EJ. Self-esteem, eating problems, and psychological well-being in a cohort of schoolgirls aged 15-16: a questionnaire and interview study. Int J Eat Disord. 1997 Jan;21(1):39-47. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199701)21:13.0.co;2-4.
- Button EJ, Sonuga-Barke EJ, Davies J, Thompson M. A prospective study of self-esteem in the prediction of eating problems in adolescent schoolgirls: questionnaire findings. Br J Clin Psychol. 1996 May;35(2):193-203. doi: 10.1111/j.2044-8260.1996.tb01176.x.
- Canals J, Carbajo G, Fernandez J, Marti-Henneberg C, Domenech E. Biopsychopathologic risk profile of adolescents with eating disorder symptoms. Adolescence. 1996 Summer;31(122):443-50.
- Geller J, Srikameswaran S, Cockell SJ, Zaitsoff SL. Assessment of shape- and weight-based self-esteem in adolescents. Int J Eat Disord. 2000 Nov;28(3):339-45. doi: 10.1002/1098-108x(200011)28:33.0.co;2-r.
- Ghaderi A, Scott B. Prevalence, incidence and prospective risk factors for eating disorders. Acta Psychiatr Scand. 2001 Aug;104(2):122-30. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00298.x.
- Lilenfeld LR, Kaye WH, Greeno CG, Merikangas KR, Plotnicov K, Pollice C, Rao R, Strober M, Bulik CM, Nagy L. A controlled family study of anorexia nervosa and bulimia nervosa: psychiatric disorders in first-degree relatives and effects of proband comorbidity. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jul;55(7):603-10. doi: 10.1001/archpsyc.55.7.603.
- Neumark-Sztainer D, Hannan PJ. Weight-related behaviors among adolescent girls and boys: results from a national survey. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Jun;154(6):569-77. doi: 10.1001/archpedi.154.6.569.
- Rastam M. Anorexia nervosa in 51 Swedish adolescents: premorbid problems and comorbidity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Sep;31(5):819-29. doi: 10.1097/00004583-199209000-00007.
- Wichstrom L. Social, psychological and physical correlates of eating problems. A study of the general adolescent population in Norway. Psychol Med. 1995 May;25(3):567-79. doi: 10.1017/s0033291700033481.
- Fairburn CG, Welch SL, Doll HA, Davies BA, O'Connor ME. Risk factors for bulimia nervosa. A community-based case-control study. Arch Gen Psychiatry. 1997 Jun;54(6):509-17. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830180015003.
- Fairburn CG, Doll HA, Welch SL, Hay PJ, Davies BA, O'Connor ME. Risk factors for binge eating disorder: a community-based, case-control study. Arch Gen Psychiatry. 1998 May;55(5):425-32. doi: 10.1001/archpsyc.55.5.425.
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, Welch SL. Risk factors for anorexia nervosa: three integrated case-control comparisons. Arch Gen Psychiatry. 1999 May;56(5):468-76. doi: 10.1001/archpsyc.56.5.468.
- Steinberg, S., Tobin, D., & Johnson, C. (1990). The role of bulimic behaviors in affect regulation: Different functions for different patient subgroups?. International Journal of Eating Disorders, 9(1), 51-55.
- Waller, G. (2002). The psychology of binge eating. Eating disorders and obesity: A comprehensive handbook, 2, 98-102.
- Claes L, Vandereycken W, Vertommen H. Self-injurious behaviors in eating-disordered patients. Eat Behav. 2001 Autumn;2(3):263-72. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00033-2.
- Holderness CC, Brooks-Gunn J, Warren MP. Co-morbidity of eating disorders and substance abuse review of the literature. Int J Eat Disord. 1994 Jul;16(1):1-34. doi: 10.1002/1098-108x(199407)16:13.0.co;2-t.
- Paul T, Schroeter K, Dahme B, Nutzinger DO. Self-injurious behavior in women with eating disorders. Am J Psychiatry. 2002 Mar;159(3):408-11. doi: 10.1176/appi.ajp.159.3.408.
- Fairburn CG, Shafran R, Cooper Z. A cognitive behavioural theory of anorexia nervosa. Behav Res Ther. 1999 Jan;37(1):1-13. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00102-8.
- Steiger H, Gauvin L, Jabalpurwala S, Seguin JR, Stotland S. Hypersensitivity to social interactions in bulimic syndromes: relationship to binge eating. J Consult Clin Psychol. 1999 Oct;67(5):765-75. doi: 10.1037//0022-006x.67.5.765.
- Agras WS, Walsh T, Fairburn CG, Wilson GT, Kraemer HC. A multicenter comparison of cognitive-behavioral therapy and interpersonal psychotherapy for bulimia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2000 May;57(5):459-66. doi: 10.1001/archpsyc.57.5.459.
- Steiger H, Leung F, Thibaudeau J, Houle L, Ghadirian AM. Comorbid features in bulimics before and after therapy: are they explained by axis II diagnoses, secondary effects of bulimia, or both? Compr Psychiatry. 1993 Jan-Feb;34(1):45-53. doi: 10.1016/0010-440x(93)90035-3.
- Fairburn, C. G. (2008). Cognitive behavior therapy and eating disorders. Guilford Press.
- Cooper Z, Fairburn CG. The Evolution of "Enhanced" Cognitive Behavior Therapy for Eating Disorders: Learning From Treatment Nonresponse. Cogn Behav Pract. 2011 Aug;18(3):394-402. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.07.007.
- Zipfel S, Wild B, Gross G, Friederich HC, Teufel M, Schellberg D, Giel KE, de Zwaan M, Dinkel A, Herpertz S, Burgmer M, Lowe B, Tagay S, von Wietersheim J, Zeeck A, Schade-Brittinger C, Schauenburg H, Herzog W; ANTOP study group. Focal psychodynamic therapy, cognitive behaviour therapy, and optimised treatment as usual in outpatients with anorexia nervosa (ANTOP study): randomised controlled trial. Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):127-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61746-8. Epub 2013 Oct 14.
- Frostad S, Danielsen YS, Rekkedal GA, Jevne C, Dalle Grave R, Ro O, Kessler U. Implementation of enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for adults with anorexia nervosa in an outpatient eating-disorder unit at a public hospital. J Eat Disord. 2018 May 29;6:12. doi: 10.1186/s40337-018-0198-y. eCollection 2018.
- Frostad S, Calugi S, Engen CBN, Dalle Grave R. Enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for severe and extreme anorexia nervosa in an outpatient eating disorder unit at a public hospital: a quality-assessment study. J Eat Disord. 2021 Nov 2;9(1):143. doi: 10.1186/s40337-021-00499-1.
- Linardon J, Hindle A, Brennan L. Dropout from cognitive-behavioral therapy for eating disorders: A meta-analysis of randomized, controlled trials. Int J Eat Disord. 2018 May;51(5):381-391. doi: 10.1002/eat.22850. Epub 2018 Mar 1.
- Allen KL, Fursland A, Raykos B, Steele A, Watson H, Byrne SM. Motivation-focused treatment for eating disorders: a sequential trial of enhanced cognitive behaviour therapy with and without preceding motivation-focused therapy. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):232-9. doi: 10.1002/erv.1131. Epub 2011 Jul 26.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Thompson DR, Satir DA, Richards LK, Pratt EM, Barlow DH. Focused vs. Broad enhanced cognitive behavioral therapy for bulimia nervosa with comorbid borderline personality: A randomized controlled trial. Int J Eat Disord. 2016 Jan;49(1):36-49. doi: 10.1002/eat.22468. Epub 2015 Dec 9.
- Semerari, A., Carcione, A., Dimaggio, G., Falcone, M., Nicolo, G., Procacci, M., & Alleva, G. (2003). How to evaluate metacognitive functioning in psychotherapy? The metacognition assessment scale and its applications. Clinical Psychology & Psychotherapy, 10(4), 238-261.
- Aloi M, Rania M, Caroleo M, Carbone EA, Fazia G, Calabro G, Segura-Garcia C. How are early maladaptive schemas and DSM-5 personality traits associated with the severity of binge eating? J Clin Psychol. 2020 Mar;76(3):539-548. doi: 10.1002/jclp.22900. Epub 2019 Nov 16.
- Aloi M, Rania M, Carbone EA, Caroleo M, Calabro G, Zaffino P, Nicolo G, Carcione A, Coco GL, Cosentino C, Segura-Garcia C. Metacognition and emotion regulation as treatment targets in binge eating disorder: a network analysis study. J Eat Disord. 2021 Feb 15;9(1):22. doi: 10.1186/s40337-021-00376-x.
- Monteleone, A. M., Corsi, E., Cascino, G., Ruzzi, V., Ricca, V., Ashworth, R., ... & Cardi, V. (2020). The interaction between mentalizing, empathy and symptoms in people with eating disorders: A network analysis integrating experimentally induced and self-report measures. Cognitive Therapy and Research, 44(6), 1140-1149.
- Westwood H, Kerr-Gaffney J, Stahl D, Tchanturia K. Alexithymia in eating disorders: Systematic review and meta-analyses of studies using the Toronto Alexithymia Scale. J Psychosom Res. 2017 Aug;99:66-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.06.007. Epub 2017 Jun 11.
- Gilbert, P., & Leahy, R. L. (Eds.). (2009). La relazione terapeutica in terapia cognitivo comportamentale. Eclipsi.
- Boone L, Braet C, Vandereycken W, Claes L. Are maladaptive schema domains and perfectionism related to body image concerns in eating disorder patients? Eur Eat Disord Rev. 2013 Jan;21(1):45-51. doi: 10.1002/erv.2175. Epub 2012 May 3.
- Meneguzzo P, Cazzola C, Castegnaro R, Buscaglia F, Bucci E, Pillan A, Garolla A, Bonello E, Todisco P. Associations Between Trauma, Early Maladaptive Schemas, Personality Traits, and Clinical Severity in Eating Disorder Patients: A Clinical Presentation and Mediation Analysis. Front Psychol. 2021 Mar 31;12:661924. doi: 10.3389/fpsyg.2021.661924. eCollection 2021.
- Dimaggio, G, Semerari, A, Carcione, A, Nicolō, G, & Procacci, M. Psychotherapy of personality disorders: Metacognition, states of mind and interpersonal cycles. 2007; Routledge.
- Dimaggio G, D'Urzo M, Pasinetti M, Salvatore G, Lysaker PH, Catania D, Popolo R. Metacognitive interpersonal therapy for co-occurrent avoidant personality disorder and substance abuse. J Clin Psychol. 2015 Feb;71(2):157-66. doi: 10.1002/jclp.22151. Epub 2014 Dec 31.
- Gordon-King K, Schweitzer RD, Dimaggio G. Metacognitive Interpersonal Therapy for Personality Disorders Featuring Emotional Inhibition: A Multiple Baseline Case Series. J Nerv Ment Dis. 2018 Apr;206(4):263-269. doi: 10.1097/NMD.0000000000000789.
- Inchausti, F., Moreno-Campos, L., Prado-Abril, J., Sánchez-Reales, S., Fonseca-Pedrero, E., MacBeth, A., ... & Dimaggio, G. (2020). Metacognitive Interpersonal Therapy in group for personality disorders: Preliminary results from a pilot study in a public mental health setting. Journal of Contemporary Psychotherapy, 50(3), 197-203.
- Popolo R, MacBeth A, Brunello S, Canfora F, Ozdemir E, Rebecchi D, Toselli C, Venturelli G, Salvatore G, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group: a feasibility study. Res Psychother. 2018 Dec 18;21(3):338. doi: 10.4081/ripppo.2018.338. eCollection 2018 Dec 19.
- Popolo R, MacBeth A, Canfora F, Rebecchi D, Toselli C, Salvatore G, Dimaggio G. Metacognitive Interpersonal Therapy in group (MIT-G) for young adults with personality disorders: A pilot randomized controlled trial. Psychol Psychother. 2019 Sep;92(3):342-358. doi: 10.1111/papt.12182. Epub 2018 Apr 6.
- Popolo R, MacBeth A, Lazzerini L, Brunello S, Venturelli G, Rebecchi D, Morales MF, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group versus TAU + waiting list for young adults with personality disorders: Randomized clinical trial. Personal Disord. 2022 Nov;13(6):619-628. doi: 10.1037/per0000497. Epub 2021 Aug 12.
- Fairburn, C. G., & Beglin, S. J. (2008). Eating disorder examination questionnaire. Cognitive behavior therapy and eating disorders, 309, 313.
- Garner, D. M., & Garfinkel, P. A. (1979). Eating attitudes test (EAT-26): Scoring and interpretation. EAT-26 self-test.
- Bohn, K., & Fairburn, C. G. (2008). The clinical impairment assessment questionnaire (CIA). Cognitive behavioral therapy for eating disorders, 315-317.
- Derogatis, L. R., Lipman, R. S., & Covi, L. (1977). SCL-90. Administration, scoring and procedures manual-I for the R (revised) version and other instruments of the Psychopathology Rating Scales Series. Chicago: Johns Hopkins University School of Medicine.
- First, M. B., Williams, J. B., Karg, R. S., & Spitzer, R. L. (2016). User's guide for the SCID-5-CV Structured Clinical Interview for DSM-5® disorders: Clinical version. American Psychiatric Publishing, Inc..
- Taylor GJ, Bagby RM, Parker JD. The Revised Toronto Alexithymia Scale: some reliability, validity, and normative data. Psychother Psychosom. 1992;57(1-2):34-41. doi: 10.1159/000288571.
- Hatcher, R. L., & Gillaspy, J. A. (2006). Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research, 16(1), 12-25.
- Semerari A, Colle L, Pellecchia G, Buccione I, Carcione A, Dimaggio G, Nicolo G, Procacci M, Pedone R. Metacognitive dysfunctions in personality disorders: correlations with disorder severity and personality styles. J Pers Disord. 2014 Dec;28(6):751-66. doi: 10.1521/pedi_2014_28_137.
- Grenon R, Carlucci S, Brugnera A, Schwartze D, Hammond N, Ivanova I, Mcquaid N, Proulx G, Tasca GA. Psychotherapy for eating disorders: A meta-analysis of direct comparisons. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):833-845. doi: 10.1080/10503307.2018.1489162. Epub 2018 Jun 29.
- Dimaggio, G., Salvatore, G., MacBeth, A., Ottavi, P., Buonocore, L., & Popolo, R. (2017). Metacognitive interpersonal therapy for personality disorders: A case study series. Journal of Contemporary Psychotherapy, 47(1), 11-21.
- Inchausti F, Garcia-Poveda NV, Ballesteros-Prados A, Ortuno-Sierra J, Sanchez-Reales S, Prado-Abril J, Aldaz-Armendariz JA, Mole J, Dimaggio G, Ottavi P, Fonseca-Pedrero E. The Effects of Metacognition-Oriented Social Skills Training on Psychosocial Outcome in Schizophrenia-Spectrum Disorders: A Randomized Controlled Trial. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1235-1244. doi: 10.1093/schbul/sbx168.
- Inchausti F, Velazquez-Basterra G, Fonseca-Pedrero E, MacBeth A, Popolo R, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal group therapy for adolescents with avoidant personality disorder: The case of Sofia. J Clin Psychol. 2022 Aug;78(8):1579-1589. doi: 10.1002/jclp.23356. Epub 2022 Mar 31.
- Cheli S, Cavalletti V, Flett GL, Hewitt PL. Perfectionism unbound: An integrated individual and group intervention for those hiding imperfections. J Clin Psychol. 2022 Aug;78(8):1624-1636. doi: 10.1002/jclp.23365. Epub 2022 Apr 29.
- Anderson DA, Maloney KC. The efficacy of cognitive-behavioral therapy on the core symptoms of bulimia nervosa. Clin Psychol Rev. 2001 Oct;21(7):971-88. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00076-3.
- Davis C, Claridge G, Fox J. Not just a pretty face: physical attractiveness and perfectionism in the risk for eating disorders. Int J Eat Disord. 2000 Jan;27(1):67-73. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200001)27:13.0.co;2-f.
- Dimaggio, G., & Lysaker, P. H. (Eds.). (2010). Metacognition and severe adult mental disorders: From research to treatment. Routledge.
- Simonsen S, Popolo R, Juul S, Frandsen FW, Sorensen P, Dimaggio G. Treating Avoidant Personality Disorder With Combined Individual Metacognitive Interpersonal Therapy and Group Mentalization-Based Treatment: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2022 Mar 1;210(3):163-171. doi: 10.1097/NMD.0000000000001432.
- McLaren L, Gauvin L, Steiger H. A two-factor model of disordered eating. Eat Behav. 2001 Spring;2(1):51-65. doi: 10.1016/s1471-0153(00)00023-4.
- Stice, E. (1994). Review of the evidence for a sociocultural model of bulimia nervosa and an exploration of the mechanisms of action. Clinical psychology review, 14(7), 633-661.
- Fairburn CG, Peveler RC, Jones R, Hope RA, Doll HA. Predictors of 12-month outcome in bulimia nervosa and the influence of attitudes to shape and weight. J Consult Clin Psychol. 1993 Aug;61(4):696-8. doi: 10.1037//0022-006x.61.4.696.
- Meyer, C., Waller, G., & Waters, A. (1998). Emotional states and bulimic psychopathology. In H. W. Hoek, J. L. Treasure, & M. A. Katzman (Eds.), Neurobiology in the treatment of eating disorders (pp. 271-287). Chichester: Wiley
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Maher A, Cason L, Huckstepp T, Stallman H, Kannis-Dymand L, Millear P, Mason J, Wood A, Allen A. Early maladaptive schemas in eating disorders: A systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2022 Jan;30(1):3-22. doi: 10.1002/erv.2866. Epub 2021 Oct 12.
- Basile B, Novello C, Calugi S, Dalle Grave R, Mancini F. Childhood Memories in Eating Disorders: An Explorative Study Using Diagnostic Imagery. Front Psychol. 2021 Jul 22;12:685194. doi: 10.3389/fpsyg.2021.685194. eCollection 2021.
- Misso D, Velotti P, Pasetto A, Dimaggio G. Treating intimate partner violence with metacognitive interpersonal therapy: The case of Aaron. J Clin Psychol. 2022 Jan;78(1):50-66. doi: 10.1002/jclp.23294. Epub 2021 Dec 20.
- Le Grange D, Eckhardt S, Dalle Grave R, Crosby RD, Peterson CB, Keery H, Lesser J, Martell C. Enhanced cognitive-behavior therapy and family-based treatment for adolescents with an eating disorder: a non-randomized effectiveness trial. Psychol Med. 2022 Oct;52(13):2520-2530. doi: 10.1017/S0033291720004407. Epub 2020 Dec 3.
- Wonderlich SA, Peterson CB, Crosby RD, Smith TL, Klein MH, Mitchell JE, Crow SJ. A randomized controlled comparison of integrative cognitive-affective therapy (ICAT) and enhanced cognitive-behavioral therapy (CBT-E) for bulimia nervosa. Psychol Med. 2014 Feb;44(3):543-53. doi: 10.1017/S0033291713001098. Epub 2013 May 23.
- Salvatore G, Buonocore L, Ottavi P, Popolo R, Dimaggio G. Metacognitive Interpersonal Therapy for Treating Persecutory Delusions in Schizophrenia. Am J Psychother. 2018 Dec 1;71(4):164-174. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20180039. Epub 2018 Nov 21.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Segni e sintomi, Digestivo
- Sintomi comportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Comportamento del bambino
- Comportamento sociale
- Autocontrollo
- Comportamento problema
- Disfunzione cognitiva
- Disturbi della personalità
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Regolazione emotiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000781
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .