- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05512000
Apportierpraxis zum Wortlernen für gehörlose und schwerhörige Kinder
Steigerung der Wortlerneffizienz bei gehörlosen und schwerhörigen Kindern durch Abrufpraxis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens minimaler prälingualer Hörverlust
- Standardwerte von mindestens 70 für rezeptiven und expressiven Wortschatz
- Englisch ist nur gesprochene Sprache
Ausschlusskriterien:
- Unterdurchschnittliche nonverbale Kognition
- Unkorrigierte Sehbehinderung
- Hinweise auf eine schwere motorische Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrast A
Feedback vs. kein Feedback bei Massenversuchen
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Der Teilnehmer erhält Feedback zu seiner Genauigkeit bei der Durchführung von Abrufübungsaufgaben.
Bei geballten Durchgängen werden die Präsentationen für ein Wort bereitgestellt, bevor in jeder Sitzung zum nächsten Wort übergegangen wird.
Der Teilnehmer erhält kein Feedback zur Genauigkeit bei der Durchführung von Abrufübungsaufgaben.
Bei massierten Versuchen werden die Expositionen für ein Wort bereitgestellt, bevor in jeder Sitzung zum nächsten Wort übergegangen wird.
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Experimental: Kontrast B
Feedback vs. kein Feedback bei beabstandeten Versuchen
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Der Teilnehmer erhält eine Rückmeldung zu seiner Genauigkeit bei der Durchführung von Abrufübungsaufgaben.
Bei zeitlich verteilten Versuchen werden die Expositionen für jedes Wort in jeder Sitzung miteinander vermischt (z. B. eine Exposition für Wort 1, dann eine für Wort 3, dann eine für Wort 2 usw.).
Der Teilnehmer erhält kein Feedback zu seiner Genauigkeit bei der Durchführung von Abrufübungsaufgaben.
Für verteilte Versuche sind die Expositionen für jedes Wort in jeder Sitzung miteinander vermischt (z. B. eine Exposition für Wort 1, dann eine für Wort 3, dann eine für Wort 2 usw.).
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Experimental: Kontrast C
Beabstandete vs. Massenversuche ohne Feedback
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Der Teilnehmer erhält kein Feedback zur Genauigkeit bei der Durchführung von Abrufübungsaufgaben.
Bei massierten Versuchen werden die Expositionen für ein Wort bereitgestellt, bevor in jeder Sitzung zum nächsten Wort übergegangen wird.
Der Teilnehmer erhält kein Feedback zu seiner Genauigkeit bei der Durchführung von Abrufübungsaufgaben.
Für verteilte Versuche sind die Expositionen für jedes Wort in jeder Sitzung miteinander vermischt (z. B. eine Exposition für Wort 1, dann eine für Wort 3, dann eine für Wort 2 usw.).
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Experimental: Kontrast d
Beabstandete vs. Massenversuche mit Feedback
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Der Teilnehmer erhält Feedback zu seiner Genauigkeit bei der Durchführung von Abrufübungsaufgaben.
Bei geballten Durchgängen werden die Präsentationen für ein Wort bereitgestellt, bevor in jeder Sitzung zum nächsten Wort übergegangen wird.
Der Teilnehmer erhält eine Rückmeldung zu seiner Genauigkeit bei der Durchführung von Abrufübungsaufgaben.
Bei zeitlich verteilten Versuchen werden die Expositionen für jedes Wort in jeder Sitzung miteinander vermischt (z. B. eine Exposition für Wort 1, dann eine für Wort 3, dann eine für Wort 2 usw.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kennzeichnung - Erwerbseffektivität
Zeitfenster: Ende der Intervention. Die Intervention endet, wenn der Teilnehmer in 3 aufeinanderfolgenden Sitzungen eine Genauigkeit von >75 % erreicht (bis zu 6 Monate).
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Anzahl der Teilnehmer, für die die Intervention erfolgreich ist, basierend auf der prozentualen Genauigkeit bei der expressiven Beschriftung von Zielwörtern (Anzahl der korrekt beschrifteten Zielwörter bei Vorlage des Objekts geteilt durch die Anzahl der Wörter im Set [d.h. 4] mal 100). Die Anzahl der Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die eine funktionale Beziehung zeigten, die auf eine bessere Leistung für mindestens eine aktive Interventionsbedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung innerhalb der Vergleichsphase hinweist. |
Ende der Intervention. Die Intervention endet, wenn der Teilnehmer in 3 aufeinanderfolgenden Sitzungen eine Genauigkeit von >75 % erreicht (bis zu 6 Monate).
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Kennzeichnung - Erfassungseffizienz
Zeitfenster: Ende der Intervention. Die Intervention endet, wenn der Teilnehmer in 3 aufeinanderfolgenden Sitzungen eine Genauigkeit von >75% erreicht (bis zu 6 Monate).
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Intervention erfolgreich ist, basierend auf der prozentualen Genauigkeit bei der expressiven Beschriftung von Zielwörtern (Anzahl der korrekt beschrifteten Zielwörter bei Vorlage des Objekts geteilt durch die Anzahl der Wörter im Satz [d.h. 4] mal 100). Die Anzahl der Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die eine funktionale Beziehung zeigten, die eine höhere Leistung für die als überlegen vermutete Bedingung (d.h. „Feedback“ oder „verteilt“) innerhalb der Vergleichsphase anzeigt. |
Ende der Intervention. Die Intervention endet, wenn der Teilnehmer in 3 aufeinanderfolgenden Sitzungen eine Genauigkeit von >75% erreicht (bis zu 6 Monate).
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Beschriftung - Haftfähigkeitseffektivität
Zeitfenster: Vier Wochen nach Ende der Intervention
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Intervention erfolgreich ist, basierend auf der prozentualen Genauigkeit bei der expressiven Benennung von Zielwörtern (Anzahl der korrekt benannten Zielwörter bei Vorlage des Objekts geteilt durch die Anzahl der Wörter im Set [d.h. 4] mal 100). Die Anzahl der Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die eine funktionale Beziehung zeigten, die auf eine bessere Leistung für mindestens eine aktive Interventionsbedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung innerhalb der Erhaltungsphase hindeutet. |
Vier Wochen nach Ende der Intervention
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Kennzeichnung - Rückhalteeffizienz
Zeitfenster: Vier Wochen nach Ende der Intervention
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Intervention erfolgreich ist, basierend auf der prozentualen Genauigkeit bei der expressiven Benennung von Zielwörtern (Anzahl der korrekt benannten Zielwörter bei Vorlage des Objekts geteilt durch die Anzahl der Wörter im Set [d.h. 4] mal 100). Die Anzahl der Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die eine funktionale Beziehung zeigten, die auf eine bessere Leistung für die als überlegen angenommene Bedingung (d.h. "Feedback" oder "verzögert") innerhalb der Erhaltungsphase hindeutet. |
Vier Wochen nach Ende der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung - Akquisitionswirksamkeit
Zeitfenster: Ende der Intervention. Die Intervention endet, wenn der Teilnehmer bei der Kennzeichnung von 3 aufeinanderfolgenden Sitzungen eine Genauigkeit von >75% erreicht (bis zu 6 Monate).
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Intervention erfolgreich ist, basierend auf der prozentualen Genauigkeit bei der rezeptiven Identifizierung von Zielwörtern (Anzahl der korrekt identifizierten Objekte, wenn das Zielwort genannt wird, geteilt durch die Anzahl der Wörter im Set [d.h. 4] mal 100) Die Anzahl der Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die eine funktionale Beziehung zeigten, die eine bessere Leistung für mindestens eine aktive Interventionsbedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung innerhalb der Vergleichsphase anzeigt. |
Ende der Intervention. Die Intervention endet, wenn der Teilnehmer bei der Kennzeichnung von 3 aufeinanderfolgenden Sitzungen eine Genauigkeit von >75% erreicht (bis zu 6 Monate).
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Identifikation - Akquisitions-Effizienz
Zeitfenster: Ende der Intervention. Die Intervention endet, wenn der Teilnehmer für 3 aufeinanderfolgende Sitzungen (bis zu 6 Monate) eine Genauigkeit von >75% beim Labeln erreicht.
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Anzahl der Teilnehmer, für die die Intervention erfolgreich ist, basierend auf der prozentualen Genauigkeit bei der rezeptiven Identifizierung von Zielwörtern (Anzahl der korrekt identifizierten Objekte, wenn das Zielwort genannt wird, geteilt durch die Anzahl der Wörter im Set [d.h. 4] mal 100) Die Anzahl der Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die eine funktionale Beziehung zeigten, die auf eine bessere Leistung für die als überlegen angenommene Bedingung (d.h. "Feedback" oder "abgestuft") innerhalb der Vergleichsphase hindeutet. |
Ende der Intervention. Die Intervention endet, wenn der Teilnehmer für 3 aufeinanderfolgende Sitzungen (bis zu 6 Monate) eine Genauigkeit von >75% beim Labeln erreicht.
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Semantische - Erwerbseffektivität
Zeitfenster: Ende der Intervention. Die Intervention endet, wenn der Teilnehmer in 3 aufeinanderfolgenden Sitzungen eine Genauigkeit von >75 % erreicht (bis zu 6 Monate).
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Intervention erfolgreich ist, basierend auf der prozentualen Genauigkeit bei der Kennzeichnung der zugehörigen semantischen Informationen (d. h. Standort; Anzahl der korrekt benannten Standorte der Zielobjekte, wenn das Objekt gezeigt wird, geteilt durch die Anzahl der Wörter im Satz [d. h. 4] mal 100) Die Anzahl der Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die eine funktionale Beziehung aufwiesen, die eine bessere Leistung für mindestens eine aktive Interventionsbedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung innerhalb der Vergleichsphase anzeigt. |
Ende der Intervention. Die Intervention endet, wenn der Teilnehmer in 3 aufeinanderfolgenden Sitzungen eine Genauigkeit von >75 % erreicht (bis zu 6 Monate).
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Semantik - Akquisitions-Effizienz
Zeitfenster: Ende der Intervention. Die Intervention endet, wenn der Teilnehmer eine >75%ige Genauigkeit für die Kennzeichnung von 3 Sitzungen in Folge erreicht (bis zu 6 Monate).
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Intervention erfolgreich ist, basierend auf der prozentualen Genauigkeit bei der Zuordnung semantischer Informationen (d. h., Ort; Anzahl der korrekt benannten Orte der Zielobjekte, wenn das Objekt gezeigt wird, geteilt durch die Anzahl der Wörter im Satz [d. h., 4] mal 100) Die Anzahl der Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die eine funktionale Beziehung zeigten, die auf eine bessere Leistung für die als überlegen angenommene Bedingung (d. h., "Feedback" oder "gestaffelt") innerhalb der Vergleichsphase hindeutet. |
Ende der Intervention. Die Intervention endet, wenn der Teilnehmer eine >75%ige Genauigkeit für die Kennzeichnung von 3 Sitzungen in Folge erreicht (bis zu 6 Monate).
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Identifizierung - Bindungswirksamkeit
Zeitfenster: Vier Wochen nach Beendigung der Intervention
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Intervention erfolgreich ist, basierend auf der prozentualen Genauigkeit bei der rezeptiven Identifizierung von Zielwörtern (Anzahl der korrekt identifizierten Objekte, wenn das Zielwort genannt wird, geteilt durch die Anzahl der Wörter im Set [d. h. 4] mal 100) Die Anzahl der Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die eine funktionale Beziehung zeigten, die auf eine höhere Leistung für mindestens eine aktive Interventionsbedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung innerhalb der Erhaltungsphase hinweist. |
Vier Wochen nach Beendigung der Intervention
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Identifizierung - Retentionseffizienz
Zeitfenster: Vier Wochen nach Beendigung der Intervention
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Anzahl der Teilnehmer, für die die Intervention erfolgreich ist, basierend auf der prozentualen Genauigkeit bei der rezeptiven Identifizierung von Zielwörtern (Anzahl der korrekt identifizierten Objekte, wenn das Zielwort genannt wird, geteilt durch die Anzahl der Wörter im Set [d.h. 4] mal 100) Die Anzahl der Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die eine funktionale Beziehung zeigten, die auf eine bessere Leistung für die als überlegen angenommene Bedingung (d.h. „Feedback“ oder „mit Abstand“) innerhalb der Erhaltungsphase hinweist. |
Vier Wochen nach Beendigung der Intervention
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Semantik - Wirksamkeit der Beibehaltung
Zeitfenster: Vier Wochen nach Beendigung der Intervention
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Intervention erfolgreich ist, basierend auf der prozentualen Genauigkeit bei der Kennzeichnung zugehöriger semantischer Informationen (d. h. Ort; Anzahl der korrekt benannten Standorte der Zielobjekte, wenn das Objekt gezeigt wird, geteilt durch die Anzahl der Wörter im Satz [d. h. 4] mal 100) Die Anzahl der Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die eine funktionale Beziehung aufwiesen, die auf eine bessere Leistung für mindestens eine aktive Interventionsbedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung innerhalb der Erhaltungsphase hindeutet. |
Vier Wochen nach Beendigung der Intervention
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Semantische - Beibehaltungseffizienz
Zeitfenster: Vier Wochen nach Beendigung der Intervention
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Anzahl der Teilnehmer, für die die Intervention erfolgreich ist, basierend auf der prozentualen Genauigkeit der Kennzeichnung zugehöriger semantischer Informationen (d. h. Standort; Anzahl der korrekt benannten Standorte der Zielobjekte, wenn das Objekt gezeigt wird, geteilt durch die Anzahl der Wörter im Set [d. h. 4] mal 100) Die Anzahl der Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die eine funktionale Beziehung aufwiesen, die auf eine bessere Leistung für die als überlegen vermutete Bedingung (d. h. "Feedback" oder "verteilt") innerhalb der Erhaltungsphase hindeutete. |
Vier Wochen nach Beendigung der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Ohrenkrankheiten
- Hörstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Sprachstörungen
- Schwerhörigkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- 221773
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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