- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05512000
Práctica de recuperación para el aprendizaje de palabras para niños sordos y con problemas de audición
23 de abril de 2024 actualizado por: Jena McDaniel, Vanderbilt University Medical Center
Aumento de la eficiencia en el aprendizaje de palabras en niños sordos y con dificultades auditivas a través de la práctica de recuperación
Este estudio está diseñado para avanzar en la investigación prometedora pero subutilizada sobre la práctica de recuperación al evaluar la efectividad y la eficiencia de dos características clave de la práctica de recuperación (retroalimentación y espaciado).
El estudio utiliza cuatro estudios de tratamientos alternativos adaptados de un solo caso, cada uno con cuatro niños de 5 a 8 años de edad que son sordos y tienen problemas de audición para evaluar los efectos de la retroalimentación y el espaciado en la eficiencia del aprendizaje y la retención de palabras.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La investigación propuesta aborda un desafío importante y de larga data de mejorar las habilidades lingüísticas de los niños sordos y con problemas de audición, un grupo históricamente poco investigado.
El estudio tiene como objetivo aprovechar la práctica de recuperación, un enfoque de intervención validado empíricamente, para mejorar la eficiencia con la que los niños sordos y con problemas de audición aprenden y retienen nuevas palabras.
Para avanzar en la investigación prometedora pero subutilizada sobre la práctica de recuperación, el estudio completa el siguiente paso lógico de evaluar la efectividad y la eficiencia de dos características clave de la práctica de recuperación: retroalimentación y espaciado.
Se predice que la retroalimentación dará como resultado un aprendizaje más eficiente porque enfoca la atención en el material no dominado, evita la ilusión de éxito y reduce los errores repetidos.
Se predice que las pruebas espaciadas darán como resultado un aprendizaje más eficiente que las pruebas masivas porque requieren más esfuerzo con menos pistas proporcionadas.
El estudio logrará estos objetivos a través de cuatro estudios de diseño de tratamientos alternos adaptados de caso único con dieciséis niños de 5 a 8 años de edad que son sordos y tienen dificultades auditivas.
Las innovaciones del estudio incluyen la evaluación crítica de la retención y el uso de un contexto de intervención de sesiones múltiples.
El conocimiento adquirido guiará la intervención del lenguaje para niños sordos y con dificultades auditivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jena C McDaniel, PhD
- Número de teléfono: 615-936-5114
- Correo electrónico: jena.mcdaniel@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contacto:
- Jena McDaniel, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos pérdida auditiva prelingual mínima
- Puntuaciones estándar de al menos 70 en habilidades de vocabulario receptivo y expresivo
- el ingles es el unico idioma hablado
Criterio de exclusión:
- Cognición no verbal por debajo del promedio
- Deterioro de la visión no corregido
- Evidencia de deterioro motor severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Contraste A
Retroalimentación versus no retroalimentación con ensayos masivos
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El participante recibe retroalimentación sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Se proporcionan exposiciones para una palabra antes de pasar a la siguiente palabra en cada sesión.
El participante no recibe comentarios sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Se proporcionan exposiciones para una palabra antes de pasar a la siguiente palabra en cada sesión.
Las palabras de este conjunto no se enseñan, solo se evalúan.
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Experimental: Contraste B
Retroalimentación vs no retroalimentación con pruebas espaciadas
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Las palabras de este conjunto no se enseñan, solo se evalúan.
El participante recibe retroalimentación sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Las exposiciones para cada palabra se intercalan entre sí (por ejemplo, una exposición para la palabra 1, luego una para la palabra 3, luego una para la palabra 2, etc.) en cada sesión.
El participante no recibe comentarios sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Las exposiciones para cada palabra se intercalan entre sí (por ejemplo, una exposición para la palabra 1, luego una para la palabra 3, luego una para la palabra 2, etc.) en cada sesión.
|
Experimental: Contraste C
Pruebas espaciadas vs masivas sin retroalimentación
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El participante no recibe comentarios sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Se proporcionan exposiciones para una palabra antes de pasar a la siguiente palabra en cada sesión.
Las palabras de este conjunto no se enseñan, solo se evalúan.
El participante no recibe comentarios sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Las exposiciones para cada palabra se intercalan entre sí (por ejemplo, una exposición para la palabra 1, luego una para la palabra 3, luego una para la palabra 2, etc.) en cada sesión.
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Experimental: Contraste D
Pruebas espaciadas vs masivas con retroalimentación
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El participante recibe retroalimentación sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Se proporcionan exposiciones para una palabra antes de pasar a la siguiente palabra en cada sesión.
Las palabras de este conjunto no se enseñan, solo se evalúan.
El participante recibe retroalimentación sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Las exposiciones para cada palabra se intercalan entre sí (por ejemplo, una exposición para la palabra 1, luego una para la palabra 3, luego una para la palabra 2, etc.) en cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etiquetado - adquisición
Periodo de tiempo: Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra una precisión >75% en 3 sesiones seguidas (hasta 6 meses).
|
Porcentaje de precisión al etiquetar palabras objetivo de manera expresiva (número de palabras objetivo etiquetadas correctamente cuando se muestra el objeto dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] por 100)
|
Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra una precisión >75% en 3 sesiones seguidas (hasta 6 meses).
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Etiquetado - retención
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de finalizada la intervención
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Porcentaje de precisión al etiquetar palabras objetivo de manera expresiva (número de palabras objetivo etiquetadas correctamente cuando se muestra el objeto dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] por 100)
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Cuatro semanas después de finalizada la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación - adquisición
Periodo de tiempo: Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra >75% de precisión para etiquetar 3 sesiones seguidas (hasta 6 meses).
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Porcentaje de precisión que identifica las palabras objetivo de manera receptiva (número de objetos identificados correctamente cuando se nombra la palabra objetivo dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] por 100)
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Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra >75% de precisión para etiquetar 3 sesiones seguidas (hasta 6 meses).
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Semántica - adquisición
Periodo de tiempo: Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra >75% de precisión para etiquetar 3 sesiones seguidas (hasta 6 meses).
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Porcentaje de precisión en el etiquetado de la información semántica asociada (es decir, ubicación; número de ubicaciones de objetos de destino nombradas correctamente cuando se muestra el objeto dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] veces 100)
|
Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra >75% de precisión para etiquetar 3 sesiones seguidas (hasta 6 meses).
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Identificación - retención
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de finalizada la intervención
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Porcentaje de precisión que identifica las palabras objetivo de manera receptiva (número de objetos identificados correctamente cuando se nombra la palabra objetivo dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] por 100)
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Cuatro semanas después de finalizada la intervención
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Semántica - retención
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de finalizada la intervención
|
Porcentaje de precisión en el etiquetado de la información semántica asociada (es decir, ubicación; número de ubicaciones de objetos de destino nombradas correctamente cuando se muestra el objeto dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] veces 100)
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Cuatro semanas después de finalizada la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 221204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los gráficos con puntos de datos individuales se informarán en manuscritos que compartan los hallazgos del estudio principal.
Compartir dichos datos gráficos permitirá la inclusión de los resultados del proyecto en futuros metanálisis.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles cuando se publiquen los manuscritos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a través de los manuscritos publicados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .