- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05512000
Práctica de recuperación para el aprendizaje de palabras para niños sordos y con problemas de audición
Aumento de la eficiencia en el aprendizaje de palabras en niños sordos y con dificultades auditivas a través de la práctica de recuperación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos pérdida auditiva prelingual mínima
- Puntuaciones estándar de al menos 70 en habilidades de vocabulario receptivo y expresivo
- el ingles es el unico idioma hablado
Criterio de exclusión:
- Cognición no verbal por debajo del promedio
- Deterioro de la visión no corregido
- Evidencia de deterioro motor severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Contraste A
Retroalimentación versus no retroalimentación con ensayos masivos
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El participante recibe retroalimentación sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Para los ensayos masivos, se proporcionan exposiciones de una palabra antes de pasar a la siguiente palabra en cada sesión.
El participante no recibe retroalimentación sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Para los ensayos masivos, se proporcionan exposiciones para una palabra antes de pasar a la siguiente palabra en cada sesión. |
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Experimental: Contraste B
Retroalimentación vs no retroalimentación con pruebas espaciadas
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El participante recibe retroalimentación sobre su precisión al completar tareas de práctica de recuperación.
Para los ensayos espaciados, las exposiciones de cada palabra se intercalan entre sí (por ejemplo, una exposición para la palabra 1, luego una para la palabra 3, luego una para la palabra 2, etc.) en cada sesión.
El participante no recibe retroalimentación sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Para los ensayos espaciados, las exposiciones de cada palabra se intercalan entre sí (por ejemplo, una exposición para la palabra 1, luego una para la palabra 3, luego una para la palabra 2, etc.) en cada sesión.
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Experimental: Contraste C
Pruebas espaciadas vs masivas sin retroalimentación
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El participante no recibe retroalimentación sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Para los ensayos masivos, se proporcionan exposiciones para una palabra antes de pasar a la siguiente palabra en cada sesión.
El participante no recibe retroalimentación sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Para los ensayos espaciados, las exposiciones de cada palabra se intercalan entre sí (por ejemplo, una exposición para la palabra 1, luego una para la palabra 3, luego una para la palabra 2, etc.) en cada sesión.
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Experimental: Contraste D
Pruebas espaciadas vs masivas con retroalimentación
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El participante recibe retroalimentación sobre su precisión al completar las tareas de práctica de recuperación.
Para los ensayos masivos, se proporcionan exposiciones de una palabra antes de pasar a la siguiente palabra en cada sesión.
El participante recibe retroalimentación sobre su precisión al completar tareas de práctica de recuperación.
Para los ensayos espaciados, las exposiciones de cada palabra se intercalan entre sí (por ejemplo, una exposición para la palabra 1, luego una para la palabra 3, luego una para la palabra 2, etc.) en cada sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etiquetado - Efectividad de la Adquisición
Periodo de tiempo: Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante alcanza una precisión >75% en 3 sesiones consecutivas (hasta 6 meses).
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Número de participantes para los que la intervención es exitosa según el porcentaje de precisión en el etiquetado expresivo de palabras objetivo (número de palabras objetivo correctamente etiquetadas al mostrar el objeto dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] multiplicado por 100). El recuento de participantes indica el número de participantes que exhibieron una relación funcional que indica un mayor rendimiento para al menos una condición de intervención activa frente a la condición de control dentro de la fase de comparación. |
Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante alcanza una precisión >75% en 3 sesiones consecutivas (hasta 6 meses).
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Etiquetado - Eficiencia de Adquisición
Periodo de tiempo: Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra una precisión >75% en 3 sesiones consecutivas (hasta 6 meses).
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Número de participantes para los cuales la intervención es exitosa basándose en el porcentaje de precisión al etiquetar palabras objetivo de manera expresiva (número de palabras objetivo etiquetadas correctamente al mostrar el objeto dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] multiplicado por 100). El recuento de participantes indica el número de participantes que exhibieron una relación funcional que indica un mayor rendimiento para la condición hipotetizada como superior (es decir, "retroalimentación" o "espaciada") dentro de la fase de comparación. |
Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra una precisión >75% en 3 sesiones consecutivas (hasta 6 meses).
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Etiquetado - Efectividad de la Retención
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de que termine la intervención
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Número de participantes para los cuales la intervención es exitosa según el porcentaje de precisión al etiquetar palabras objetivo de manera expresiva (número de palabras objetivo correctamente etiquetadas cuando se muestra el objeto dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] multiplicado por 100). El número de participantes indica la cantidad de participantes que exhibieron una relación funcional que indica un mayor rendimiento en al menos una condición de intervención activa en comparación con la condición de control durante la fase de mantenimiento. |
Cuatro semanas después de que termine la intervención
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Etiquetado - Eficiencia de Retención
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de que finalice la intervención
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Número de participantes para los cuales la intervención es exitosa según el porcentaje de precisión al etiquetar palabras objetivo de manera expresiva (número de palabras objetivo etiquetadas correctamente al mostrar el objeto dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] multiplicado por 100). El recuento de participantes indica el número de participantes que exhibieron una relación funcional que indica un mayor rendimiento para la condición que se hipotetizó como superior (es decir, "retroalimentación" o "espaciado") dentro de la fase de mantenimiento. |
Cuatro semanas después de que finalice la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación - Eficacia de la Adquisición
Periodo de tiempo: Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra una precisión >75% en el etiquetado durante 3 sesiones consecutivas (hasta 6 meses).
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Número de participantes para los que la intervención es exitosa basándose en el porcentaje de precisión al identificar palabras objetivo de forma receptiva (número de objetos correctamente identificados cuando se nombra la palabra objetivo dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] multiplicado por 100) El número de participantes indica la cantidad de participantes que mostraron una relación funcional indicando un mayor rendimiento para al menos una condición de intervención activa frente a la condición de control dentro de la fase de comparación. |
Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra una precisión >75% en el etiquetado durante 3 sesiones consecutivas (hasta 6 meses).
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Identificación - Eficiencia de Adquisición
Periodo de tiempo: Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante alcanza una precisión >75% en el etiquetado durante 3 sesiones consecutivas (hasta 6 meses).
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Recuento de participantes para los cuales la intervención es exitosa basándose en el porcentaje de precisión identificando palabras objetivo receptivamente (número de objetos correctamente identificados cuando se nombra la palabra objetivo dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] multiplicado por 100) El recuento de participantes indica el número de participantes que exhibieron una relación funcional indicando un mayor rendimiento para la condición hipotetizada como superior (es decir, "retroalimentación" o "espaciada") dentro de la fase de comparación. |
Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante alcanza una precisión >75% en el etiquetado durante 3 sesiones consecutivas (hasta 6 meses).
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Semántica - Efectividad de la Adquisición
Periodo de tiempo: Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra una precisión >75% en el etiquetado de 3 sesiones consecutivas (hasta 6 meses).
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Número de participantes para los que la intervención es exitosa según el porcentaje de precisión al etiquetar información semántica asociada (es decir, ubicación; número de ubicaciones de objetos objetivo nombrados correctamente cuando se muestra el objeto dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] multiplicado por 100) El recuento de participantes indica el número de participantes que exhibieron una relación funcional que indica un mayor rendimiento para al menos una condición de intervención activa frente a la condición de control durante la fase de comparación. |
Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra una precisión >75% en el etiquetado de 3 sesiones consecutivas (hasta 6 meses).
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Semántica - Eficiencia de Adquisición
Periodo de tiempo: Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra >75% de precisión en el etiquetado durante 3 sesiones consecutivas (hasta 6 meses).
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Número de participantes para los que la intervención es exitosa basada en el porcentaje de precisión al etiquetar la información semántica asociada (es decir, ubicación; número de ubicaciones de los objetos objetivo correctamente nombradas al mostrar el objeto dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] multiplicado por 100) El recuento de participantes indica el número de participantes que exhibieron una relación funcional que indica un mayor rendimiento para la condición que se hipotetizó como superior (es decir, "retroalimentación" o "espaciada") dentro de la fase de comparación. |
Fin de la intervención. La intervención finaliza cuando el participante logra >75% de precisión en el etiquetado durante 3 sesiones consecutivas (hasta 6 meses).
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Identificación - Efectividad de la Retención
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de que finalice la intervención
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Número de participantes para los que la intervención es exitosa basándose en el porcentaje de precisión al identificar palabras objetivo de forma receptiva (número de objetos correctamente identificados cuando se nombra la palabra objetivo dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] multiplicado por 100) El recuento de participantes indica el número de participantes que mostraron una relación funcional que indica un mayor rendimiento en al menos una condición de intervención activa frente a la condición de control durante la fase de mantenimiento. |
Cuatro semanas después de que finalice la intervención
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Identificación - Eficiencia de Retención
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de que finalice la intervención
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Número de participantes para los que la intervención es exitosa según el porcentaje de precisión en la identificación de palabras objetivo de forma receptiva (número de objetos identificados correctamente cuando se nombra la palabra objetivo dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] multiplicado por 100) El número de participantes indica la cantidad de participantes que mostraron una relación funcional que indica un mayor rendimiento para la condición que se hipotetizó como superior (es decir, "retroalimentación" o "espaciado") durante la fase de mantenimiento. |
Cuatro semanas después de que finalice la intervención
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Semántica - Efectividad de la Retención
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de que finalice la intervención
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Número de participantes para los que la intervención es exitosa según la precisión porcentual en el etiquetado de información semántica asociada (es decir, ubicación; número de ubicaciones de objetos objetivo nombradas correctamente al mostrar el objeto dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] multiplicado por 100) El recuento de participantes indica el número de participantes que mostraron una relación funcional que indica un mayor rendimiento para al menos una condición de intervención activa en comparación con la condición de control durante la fase de mantenimiento. |
Cuatro semanas después de que finalice la intervención
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Semántica - Eficiencia de Retención
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de que finalice la intervención
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Cantidad de participantes para los cuales la intervención es exitosa según el porcentaje de precisión en el etiquetado de información semántica asociada (es decir, ubicación; número de ubicaciones de objetos objetivo nombradas correctamente cuando se muestra el objeto dividido por el número de palabras en el conjunto [es decir, 4] multiplicado por 100) La cantidad de participantes indica el número de participantes que exhibieron una relación funcional que indica un mayor rendimiento para la condición que se hipotetizó como superior (es decir, "retroalimentación" o "espaciada") dentro de la fase de mantenimiento. |
Cuatro semanas después de que finalice la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Desordenes comunicacionales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos del lenguaje
- Pérdida de la audición
Otros números de identificación del estudio
- 221773
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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