- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05512000
Практика поиска для изучения слов для глухих и слабослышащих детей
Повышение эффективности изучения слов у глухих и слабослышащих детей с помощью упражнений на припоминание
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Минимальная доречевая потеря слуха
- Стандартные баллы не менее 70 за навыки рецептивной и экспрессивной лексики
- английский только разговорный язык
Критерий исключения:
- Ниже среднего невербальное познание
- Некорректированное ухудшение зрения
- Признаки тяжелой двигательной недостаточности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контраст А
Обратная связь и отсутствие обратной связи при массовых испытаниях
|
Участник получает обратную связь о точности выполнения заданий на извлечение информации.
Для массовых испытаний, воздействия для одного слова предоставляются перед переходом к следующему слову в каждой сессии.
Участник не получает обратную связь о точности выполнения заданий на практику извлечения.
Для массовых испытаний, экспозиции для одного слова предоставляются перед переходом к следующему слову в каждой сессии. |
|
Экспериментальный: Контраст Б
Обратная связь по сравнению с отсутствием обратной связи при разделенных испытаниях
|
Участник получает обратную связь о точности выполнения заданий на воспроизведение информации.
В распределённых сессиях предъявления каждого слова чередуются друг с другом (например, предъявление слова 1, затем слова 3, затем слова 2 и т.д.) в каждой сессии.
Участник не получает обратную связь о точности выполнения заданий на практику воспроизведения.
Для распределенных испытаний воздействия для каждого слова чередуются друг с другом (например, воздействие для слова 1, затем для слова 3, затем для слова 2 и т.д.) в каждой сессии.
|
|
Экспериментальный: Контраст С
Интервальные и массовые испытания без обратной связи
|
Участник не получает обратную связь о точности выполнения заданий на практику извлечения.
Для массовых испытаний, экспозиции для одного слова предоставляются перед переходом к следующему слову в каждой сессии.
Участник не получает обратную связь о точности выполнения заданий на практику воспроизведения.
Для распределенных испытаний воздействия для каждого слова чередуются друг с другом (например, воздействие для слова 1, затем для слова 3, затем для слова 2 и т.д.) в каждой сессии.
|
|
Экспериментальный: Контраст D
Интервальные и массовые испытания с обратной связью
|
Участник получает обратную связь о точности выполнения заданий на извлечение информации.
Для массовых испытаний, воздействия для одного слова предоставляются перед переходом к следующему слову в каждой сессии.
Участник получает обратную связь о точности выполнения заданий на воспроизведение информации.
В распределённых сессиях предъявления каждого слова чередуются друг с другом (например, предъявление слова 1, затем слова 3, затем слова 2 и т.д.) в каждой сессии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркировка - Эффективность приобретения
Временное ограничение: Конец вмешательства. Вмешательство завершается, когда участник достигает точности >75% в течение 3 сессий подряд (до 6 месяцев).
|
Количество участников, для которых вмешательство было успешным, на основе процентной точности маркировки целевых слов экспрессивно (количество правильно промаркированных целевых слов при демонстрации объекта, деленное на количество слов в наборе [т.е., 4], умноженное на 100). Количество участников указывает на число участников, которые продемонстрировали функциональную зависимость, свидетельствующую о более высокой эффективности по крайней мере в одном активном условии вмешательства по сравнению с контрольным условием в фазе сравнения. |
Конец вмешательства. Вмешательство завершается, когда участник достигает точности >75% в течение 3 сессий подряд (до 6 месяцев).
|
|
Маркировка - Эффективность приобретения
Временное ограничение: Конец вмешательства. Вмешательство завершается, когда участник достигает точности >75% в течение 3 сеансов подряд (до 6 месяцев).
|
Количество участников, для которых вмешательство оказалось успешным, на основе процентной точности маркировки целевых слов экспрессивно (количество целевых слов, правильно маркированных при демонстрации объекта, деленное на количество слов в наборе [т.е., 4], умноженное на 100). Количество участников указывает на число участников, которые продемонстрировали функциональную связь, свидетельствующую о более высокой эффективности для условия, предположительно являющегося более эффективным (т.е., «обратная связь» или «интервальное»), в рамках фазы сравнения. |
Конец вмешательства. Вмешательство завершается, когда участник достигает точности >75% в течение 3 сеансов подряд (до 6 месяцев).
|
|
Маркировка - Эффективность удержания
Временное ограничение: Через четыре недели после завершения вмешательства
|
Количество участников, для которых вмешательство является успешным, на основе процентной точности маркировки целевых слов выразительно (количество целевых слов, правильно маркированных при показе объекта, деленное на количество слов в наборе [т.е., 4], умноженное на 100). Количество участников указывает на число участников, которые продемонстрировали функциональную зависимость, указывающую на более высокую производительность по крайней мере для одного активного условия вмешательства по сравнению с контрольным условием в фазе поддержания. |
Через четыре недели после завершения вмешательства
|
|
Маркировка - Эффективность удержания
Временное ограничение: Четыре недели после завершения вмешательства
|
Количество участников, для которых вмешательство было успешным, на основе процентной точности маркировки целевых слов выразительно (количество правильно маркированных целевых слов при показе объекта, делённое на количество слов в наборе [т.е., 4], умноженное на 100). Количество участников указывает на число участников, которые продемонстрировали функциональную связь, указывающую на более высокую производительность для условия, которое предполагалось превосходящим (т.е., "обратная связь" или "интервальное повторение") в рамках фазы поддержания. |
Четыре недели после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация - Эффективность привлечения
Временное ограничение: Окончание вмешательства. Вмешательство завершается, когда участник достигает точности >75% при маркировке 3 сеансов подряд (до 6 месяцев).
|
Количество участников, для которых вмешательство успешно, на основе процентной точности распознавания целевых слов рецептивно (количество правильно идентифицированных объектов при назывании целевого слова, деленное на количество слов в наборе [т.е. 4], умноженное на 100) Количество участников указывает на число участников, которые продемонстрировали функциональную связь, указывающую на лучшие результаты по крайней мере для одного активного условия вмешательства по сравнению с контрольным условием в фазе сравнения. |
Окончание вмешательства. Вмешательство завершается, когда участник достигает точности >75% при маркировке 3 сеансов подряд (до 6 месяцев).
|
|
Определение - Эффективность Приобретения
Временное ограничение: Конец вмешательства. Вмешательство заканчивается, когда участник достигает точности >75% при маркировке 3 сессий подряд (до 6 месяцев).
|
Количество участников, для которых вмешательство является успешным, на основе процентной точности распознавания целевых слов рецептивно (количество объектов, правильно идентифицированных при назывании целевого слова, разделенное на количество слов в наборе [т.е., 4], умноженное на 100). Количество участников указывает на число участников, которые продемонстрировали функциональную зависимость, указывающую на более высокую результативность для условия, которое, как предполагается, является более эффективным (т.е., «обратная связь» или «интервальное повторение») в рамках фазы сравнения. |
Конец вмешательства. Вмешательство заканчивается, когда участник достигает точности >75% при маркировке 3 сессий подряд (до 6 месяцев).
|
|
Семантическая - Эффективность приобретения
Временное ограничение: Конец вмешательства. Вмешательство заканчивается, когда участник достигает точности >75% при маркировке в течение 3 сеансов подряд (до 6 месяцев).
|
Количество участников, для которых вмешательство оказалось успешным, на основе процентной точности маркировки связанной семантической информации (т.е., местоположение; количество правильно названных местоположений целевых объектов при демонстрации объекта, деленное на количество слов в наборе [т.е., 4], умноженное на 100). Количество участников указывает на число участников, которые продемонстрировали функциональную зависимость, указывающую на более высокую производительность по крайней мере для одного активного условия вмешательства по сравнению с контрольным условием в фазе сравнения. |
Конец вмешательства. Вмешательство заканчивается, когда участник достигает точности >75% при маркировке в течение 3 сеансов подряд (до 6 месяцев).
|
|
Семантическая - Эффективность Приобретения
Временное ограничение: Конец вмешательства. Вмешательство завершается, когда участник достигает точности >75% при маркировке 3 сеансов подряд (до 6 месяцев).
|
Количество участников, для которых вмешательство является успешным, на основе процентной точности маркировки связанной семантической информации (т.е., местоположение; количество правильно названных местоположений целевых объектов при демонстрации объекта, деленное на количество слов в наборе [т.е., 4], умноженное на 100) Количество участников указывает на число участников, которые продемонстрировали функциональную зависимость, указывающую на более высокую эффективность для условия, которое предполагается превосходящим (т.е., «обратная связь» или «интервальное»), в рамках фазы сравнения. |
Конец вмешательства. Вмешательство завершается, когда участник достигает точности >75% при маркировке 3 сеансов подряд (до 6 месяцев).
|
|
Идентификация - Эффективность удержания
Временное ограничение: Через четыре недели после завершения вмешательства
|
Количество участников, для которых вмешательство является успешным, на основе процентной точности распознавания целевых слов рецептивно (количество правильно идентифицированных объектов при назывании целевого слова, деленное на количество слов в наборе [т.е., 4], умноженное на 100) Количество участников указывает на число участников, которые продемонстрировали функциональную зависимость, свидетельствующую о более высокой эффективности по крайней мере для одного активного условия вмешательства по сравнению с контрольным условием в фазе поддержания. |
Через четыре недели после завершения вмешательства
|
|
Определение – Эффективность удержания
Временное ограничение: Через четыре недели после завершения вмешательства
|
Количество участников, для которых вмешательство является успешным, на основе процентной точности идентификации целевых слов рецептивно (количество правильно определенных объектов при назывании целевого слова, разделенное на количество слов в наборе [т.е., 4], умноженное на 100) Количество участников указывает на число участников, которые продемонстрировали функциональную зависимость, свидетельствующую о более высокой эффективности для условия, которое, как предполагалось, является превосходящим (т.е., "обратная связь" или "интервальное повторение") в фазе поддержания. |
Через четыре недели после завершения вмешательства
|
|
Семантическая - Эффективность удержания
Временное ограничение: Четыре недели после завершения вмешательства
|
Количество участников, для которых вмешательство является успешным, на основе процентной точности маркировки связанной семантической информации (т.е., местоположение; количество правильно названных местоположений целевых объектов при показе объекта, разделенное на количество слов в наборе [т.е., 4] умноженное на 100) Количество участников указывает на число участников, которые продемонстрировали функциональную связь, указывающую на более высокую эффективность по крайней мере для одного активного условия вмешательства по сравнению с контрольным условием в фазе поддержания. |
Четыре недели после завершения вмешательства
|
|
Семантическая - Эффективность удержания
Временное ограничение: Четыре недели после завершения вмешательства
|
Количество участников, для которых вмешательство успешно, на основе процентной точности маркировки связанной семантической информации (т.е., местоположение; количество правильно названных местоположений целевых объектов при показе объекта, деленное на количество слов в наборе [т.е., 4], умноженное на 100) Количество участников указывает на число участников, которые продемонстрировали функциональную зависимость, указывающую на лучшие результаты для условия, предположительно являющегося более эффективным (т.е., «обратная связь» или «интервальное повторение»), в фазе поддержания. |
Четыре недели после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bjork, E. L., & Bjork, R. A. (2011). Making things hard on yourself, but in a good way: Creating desirable difficulties to enhance learning. Psychology and the Real World: Essays Illustrating Fundamental Contributions to Society, 2, 59-68.
- Bjork, R. A. (1994). Memory and metamemory considerations in the. Metacognition: Knowing About Knowing, 185.
- Bobzien, J. L., Richels, C., Schwartz, K., Raver, S. A., Hester, P., & Morin, L. (2015). Using repeated reading and explicit instruction to teach vocabulary to preschoolers with hearing loss. Infants & Young Children, 28(3), 262-280.
- Boons T, De Raeve L, Langereis M, Peeraer L, Wouters J, van Wieringen A. Expressive vocabulary, morphology, syntax and narrative skills in profoundly deaf children after early cochlear implantation. Res Dev Disabil. 2013 Jun;34(6):2008-22. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Carpenter SK. Cue strength as a moderator of the testing effect: the benefits of elaborative retrieval. J Exp Psychol Learn Mem Cogn. 2009 Nov;35(6):1563-9. doi: 10.1037/a0017021.
- Carpenter, S. K., & Yeung, K. L. (2017). The role of mediator strength in learning from retrieval. Journal of Memory and Language, 92, 128-141.
- Coyne JH, Borg JM, DeLuca J, Glass L, Sumowski JF. Retrieval practice as an effective memory strategy in children and adolescents with traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4):742-5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.022. Epub 2014 Oct 13.
- Geers AE, Sedey AL. Language and verbal reasoning skills in adolescents with 10 or more years of cochlear implant experience. Ear Hear. 2011 Feb;32(1 Suppl):39S-48S. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181fa41dc.
- Goossens, N. A., Camp, G., Verkoeijen, P. P., & Tabbers, H. K. (2014). The effect of retrieval practice in primary school vocabulary learning. Applied Cognitive Psychology, 28(1), 135-142.
- Haebig E, Leonard LB, Deevy P, Karpicke J, Christ SL, Usler E, Kueser JB, Souto S, Krok W, Weber C. Retrieval-Based Word Learning in Young Typically Developing Children and Children With Development Language Disorder II: A Comparison of Retrieval Schedules. J Speech Lang Hear Res. 2019 Apr 15;62(4):944-964. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0071.
- Jones, A. C., Wardlow, L., Pan, S. C., Zepeda, C., Heyman, G. D., Dunlosky, J., & Rickard, T. C. (2016). Beyond the rainbow: Retrieval practice leads to better spelling than does rainbow writing. Educational Psychology Review, 28(2), 385-400.
- Karpicke JD, Blunt JR, Smith MA. Retrieval-Based Learning: Positive Effects of Retrieval Practice in Elementary School Children. Front Psychol. 2016 Mar 11;7:350. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00350. eCollection 2016.
- Karpicke, J. D., Blunt, J. R., Smith, M. A., & Karpicke, S. S. (2014). Retrieval-based learning: The need for guided retrieval in elementary school children. Journal of Applied Research in Memory and Cognition, 3(3), 198-206.
- Knouse, L. E., Rawson, K. A., Vaughn, K. E., & Dunlosky, J. (2016). Does Testing Improve Learning for college students with attention-deficit/hyperactivity disorder? Clinical Psychological Science, 4(1), 136-143.
- Kyle FE, Harris M. Longitudinal patterns of emerging literacy in beginning deaf and hearing readers. J Deaf Stud Deaf Educ. 2011 Summer;16(3):289-304. doi: 10.1093/deafed/enq069. Epub 2011 Feb 9.
- Leonard LB, Deevy P, Karpicke JD, Christ S, Weber C, Kueser JB, Haebig E. Adjective Learning in Young Typically Developing Children and Children With Developmental Language Disorder: A Retrieval-Based Approach. J Speech Lang Hear Res. 2019 Dec 5;62(12):4433-4449. doi: 10.1044/2019_JSLHR-L-19-0221. Print 2019 Dec 18.
- Leonard LB, Karpicke J, Deevy P, Weber C, Christ S, Haebig E, Souto S, Kueser JB, Krok W. Retrieval-Based Word Learning in Young Typically Developing Children and Children With Developmental Language Disorder I: The Benefits of Repeated Retrieval. J Speech Lang Hear Res. 2019 Apr 15;62(4):932-943. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0070.
- Lipowski SL, Pyc MA, Dunlosky J, Rawson KA. Establishing and explaining the testing effect in free recall for young children. Dev Psychol. 2014 Apr;50(4):994-1000. doi: 10.1037/a0035202. Epub 2013 Dec 2.
- Marsh EJ, Fazio LK, Goswick AE. Memorial consequences of testing school-aged children. Memory. 2012;20(8):899-906. doi: 10.1080/09658211.2012.708757. Epub 2012 Aug 15.
- McDaniel J, Benitez-Barrera CR, Soares AC, Vargas A, Camarata S. Bilingual Versus Monolingual Vocabulary Instruction for Bilingual Children with Hearing Loss. J Deaf Stud Deaf Educ. 2019 Apr 1;24(2):142-160. doi: 10.1093/deafed/eny042.
- McDaniel J, Camarata S, Yoder P. Comparing Auditory-Only and Audiovisual Word Learning for Children With Hearing Loss. J Deaf Stud Deaf Educ. 2018 Oct 1;23(4):382-398. doi: 10.1093/deafed/eny016.
- Nittrouer S, Lowenstein JH, Antonelli J. Parental Language Input to Children With Hearing Loss: Does It Matter in the End? J Speech Lang Hear Res. 2019 Dec 13;63(1):234-258. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00123. Print 2020 Jan 22.
- Qi S, Mitchell RE. Large-scale academic achievement testing of deaf and hard-of-hearing students: past, present, and future. J Deaf Stud Deaf Educ. 2012 Winter;17(1):1-18. doi: 10.1093/deafed/enr028. Epub 2011 Jun 28.
- Roberts MY. Parent-Implemented Communication Treatment for Infants and Toddlers With Hearing Loss: A Randomized Pilot Trial. J Speech Lang Hear Res. 2019 Jan 30;62(1):143-152. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0079.
- Werfel KL. Emergent Literacy Skills in Preschool Children With Hearing Loss Who Use Spoken Language: Initial Findings From the Early Language and Literacy Acquisition (ELLA) Study. Lang Speech Hear Serv Sch. 2017 Oct 5;48(4):249-259. doi: 10.1044/2017_LSHSS-17-0023.
- Lehman M, Smith MA, Karpicke JD. Toward an episodic context account of retrieval-based learning: dissociating retrieval practice and elaboration. J Exp Psychol Learn Mem Cogn. 2014 Nov;40(6):1787-94. doi: 10.1037/xlm0000012. Epub 2014 May 5.
- Antia SD, Lederberg AR, Easterbrooks S, Schick B, Branum-Martin L, Connor CM, Webb MY. Language and Reading Progress of Young Deaf and Hard-of-Hearing Children. J Deaf Stud Deaf Educ. 2020 May 30;25(3):334-350. doi: 10.1093/deafed/enz050.
- Fritz CO, Morris PE, Nolan D, Singleton J. Expanding retrieval practice: an effective aid to preschool children's learning. Q J Exp Psychol (Hove). 2007 Jul;60(7):991-1004. doi: 10.1080/17470210600823595.
- Geers AE, Mitchell CM, Warner-Czyz A, Wang NY, Eisenberg LS; CDaCI Investigative Team. Early Sign Language Exposure and Cochlear Implantation Benefits. Pediatrics. 2017 Jul;140(1):e20163489. doi: 10.1542/peds.2016-3489. Epub 2017 Jun 12.
- Kaipa R, Danser ML. Efficacy of auditory-verbal therapy in children with hearing impairment: A systematic review from 1993 to 2015. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Jul;86:124-34. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.04.033. Epub 2016 May 3.
- Luckner JL, Cooke C. A summary of the vocabulary research with students who are deaf or hard of hearing. Am Ann Deaf. 2010 Spring;155(1):38-67. doi: 10.1353/aad.0.0129.
- Lund E. Vocabulary Knowledge of Children With Cochlear Implants: A Meta-Analysis. J Deaf Stud Deaf Educ. 2016 Apr;21(2):107-21. doi: 10.1093/deafed/env060. Epub 2015 Dec 27.
- Ruben RJ. Language development in the pediatric cochlear implant patient. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Apr 19;3(3):209-213. doi: 10.1002/lio2.156. eCollection 2018 Jun.
- Brennan-Jones CG, White J, Rush RW, Law J. Auditory-verbal therapy for promoting spoken language development in children with permanent hearing impairments. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 12;2014(3):CD010100. doi: 10.1002/14651858.CD010100.pub2.
- Lund E, Miller C, Douglas WM, Werfel K. Teaching Vocabulary to Improve Print Knowledge in Preschool Children with Hearing Loss. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2020 Dec;5(6):1366-1379. doi: 10.1044/2020_persp-20-00023. Epub 2020 Aug 17.
- McGregor KK, Gordon K, Eden N, Arbisi-Kelm T, Oleson J. Encoding Deficits Impede Word Learning and Memory in Adults With Developmental Language Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Oct 17;60(10):2891-2905. doi: 10.1044/2017_JSLHR-L-17-0031. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2018 May 17;61(5):1293. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0067.
- Reimer CK, Grantham H, Butler AC. The effect of retrieval practice on vocabulary learning for DHH children. J Deaf Stud Deaf Educ. 2024 Jun 24;29(3):377-387. doi: 10.1093/deafed/enae005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Нарушения слуха
- Коммуникативные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Языковые расстройства
- Потеря слуха
Другие идентификационные номера исследования
- 221773
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .