- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05512000
Hentningspraksis til ordindlæring for døve og hørehæmmede børn
23. april 2024 opdateret af: Jena McDaniel, Vanderbilt University Medical Center
Forøgelse af ordindlæringseffektiviteten hos børn, der er døve og hørehæmmede gennem genfindingspraksis
Denne undersøgelse er designet til at fremme den lovende, men underudnyttede forskning om genfindingspraksis ved at evaluere effektiviteten og effektiviteten af to vigtige genfindingspraksisfunktioner (feedback og mellemrum).
Undersøgelsen anvender fire enkelttilfælde tilpassede alternerende behandlingsstudier, hver med fire 5- til 8-årige børn, der er døve og hørehæmmede, for at evaluere virkningerne af feedback og mellemrum på effektiviteten af ordindlæring og fastholdelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede forskning adresserer en langvarig og vigtig udfordring med at forbedre sprogfærdigheder hos børn, der er døve og hørehæmmede, en historisk undersøgt gruppe.
Undersøgelsen har til formål at udnytte genfindingspraksis - en empirisk valideret interventionstilgang - til at forbedre, hvor effektivt børn, der er døve og hørehæmmede, lærer og bevarer nye ord.
For at fremme den lovende, men underudnyttede forskning om genfindingspraksis, fuldender undersøgelsen det næste logiske trin med at evaluere effektiviteten og effektiviteten af to vigtige genfindingspraksisfunktioner: feedback og mellemrum.
Feedback forventes at resultere i mere effektiv læring, fordi den fokuserer opmærksomheden på umestreret materiale, forhindrer illusionen om succes og reducerer gentagne fejl.
Afstandsforsøg forventes at resultere i mere effektiv læring end masseforsøg, fordi de kræver mere indsats med færre signaler.
Undersøgelsen vil nå disse mål gennem fire enkelttilpassede, alternerende behandlingsdesignstudier med seksten 5- til 8-årige børn, der er døve og hørehæmmede.
Undersøgelsesinnovationer omfatter den kritiske evaluering af fastholdelse og brug af en interventionskontekst med flere sessioner.
Den opnåede viden vil vejlede sprogintervention for børn, der er døve og hørehæmmede.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jena C McDaniel, PhD
- Telefonnummer: 615-936-5114
- E-mail: jena.mcdaniel@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Jena McDaniel, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I det mindste minimalt prælingualt høretab
- Standardscore på mindst 70 for receptive og ekspressive ordforrådsfærdigheder
- Engelsk er kun talesprog
Ekskluderingskriterier:
- Under gennemsnittet nonverbal kognition
- Ukorrigeret synsnedsættelse
- Tegn på alvorlig motorisk svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kontrast A
Feedback vs ingen feedback med masseforsøg
|
Deltageren får feedback på deres nøjagtighed ved udfyldelse af øvelsesopgaver.
Eksponeringer for et ord er angivet, før du går videre til det næste ord i hver session.
Deltageren modtager ikke feedback på deres nøjagtighed ved udfyldelse af hentepraksisopgaver.
Eksponeringer for et ord er angivet, før du går videre til det næste ord i hver session.
Ordene i dette sæt er ikke undervist, kun vurderet.
|
Eksperimentel: Kontrast B
Feedback vs ingen feedback med prøveafstande
|
Ordene i dette sæt er ikke undervist, kun vurderet.
Deltageren får feedback på deres nøjagtighed ved udfyldelse af øvelsesopgaver.
Eksponeringer for hvert ord er blandet med hinanden (f.eks. en eksponering for ord 1, derefter en for ord 3, derefter en for ord 2 osv.) i hver session.
Deltageren modtager ikke feedback på deres nøjagtighed ved udfyldelse af hentepraksisopgaver.
Eksponeringer for hvert ord er blandet med hinanden (f.eks. en eksponering for ord 1, derefter en for ord 3, derefter en for ord 2 osv.) i hver session.
|
Eksperimentel: Kontrast C
Forsøg med afstand vs masseforsøg uden feedback
|
Deltageren modtager ikke feedback på deres nøjagtighed ved udfyldelse af hentepraksisopgaver.
Eksponeringer for et ord er angivet, før du går videre til det næste ord i hver session.
Ordene i dette sæt er ikke undervist, kun vurderet.
Deltageren modtager ikke feedback på deres nøjagtighed ved udfyldelse af hentepraksisopgaver.
Eksponeringer for hvert ord er blandet med hinanden (f.eks. en eksponering for ord 1, derefter en for ord 3, derefter en for ord 2 osv.) i hver session.
|
Eksperimentel: Kontrast D
Forsøg med afstand vs masseforsøg med feedback
|
Deltageren får feedback på deres nøjagtighed ved udfyldelse af øvelsesopgaver.
Eksponeringer for et ord er angivet, før du går videre til det næste ord i hver session.
Ordene i dette sæt er ikke undervist, kun vurderet.
Deltageren får feedback på deres nøjagtighed ved udfyldelse af øvelsesopgaver.
Eksponeringer for hvert ord er blandet med hinanden (f.eks. en eksponering for ord 1, derefter en for ord 3, derefter en for ord 2 osv.) i hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mærkning - anskaffelse
Tidsramme: Slut på intervention. Interventionen afsluttes, når deltageren opnår >75 % nøjagtighed 3 sessioner i træk (op til 6 måneder).
|
Procent nøjagtighed ved udtrykkeligt at mærke målord (antal målord korrekt mærket, når objektet vises divideret med antallet af ord i sættet [dvs. 4] gange 100)
|
Slut på intervention. Interventionen afsluttes, når deltageren opnår >75 % nøjagtighed 3 sessioner i træk (op til 6 måneder).
|
Mærkning - fastholdelse
Tidsramme: Fire uger efter, at interventionen er afsluttet
|
Procent nøjagtighed ved udtrykkeligt at mærke målord (antal målord korrekt mærket, når objektet vises divideret med antallet af ord i sættet [dvs. 4] gange 100)
|
Fire uger efter, at interventionen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikation - erhvervelse
Tidsramme: Slut på intervention. Interventionen afsluttes, når deltageren opnår >75 % nøjagtighed for at mærke 3 sessioner i træk (op til 6 måneder).
|
Procentvis nøjagtighed, der identificerer målord receptivt (antal objekter, der er korrekt identificeret, når målord er navngivet divideret med antallet af ord i sættet [dvs. 4] gange 100)
|
Slut på intervention. Interventionen afsluttes, når deltageren opnår >75 % nøjagtighed for at mærke 3 sessioner i træk (op til 6 måneder).
|
Semantisk - erhvervelse
Tidsramme: Slut på intervention. Interventionen afsluttes, når deltageren opnår >75 % nøjagtighed for at mærke 3 sessioner i træk (op til 6 måneder).
|
Procent nøjagtighed ved mærkning af tilhørende semantisk information (dvs. placering; antal målobjekters placeringer korrekt navngivet, når objektet vises divideret med antallet af ord i sættet [dvs. 4] gange 100)
|
Slut på intervention. Interventionen afsluttes, når deltageren opnår >75 % nøjagtighed for at mærke 3 sessioner i træk (op til 6 måneder).
|
Identifikation - fastholdelse
Tidsramme: Fire uger efter, at interventionen er afsluttet
|
Procentvis nøjagtighed, der identificerer målord receptivt (antal objekter, der er korrekt identificeret, når målord er navngivet divideret med antallet af ord i sættet [dvs. 4] gange 100)
|
Fire uger efter, at interventionen er afsluttet
|
Semantisk - fastholdelse
Tidsramme: Fire uger efter, at interventionen er afsluttet
|
Procent nøjagtighed ved mærkning af tilhørende semantisk information (dvs. placering; antal målobjekters placeringer korrekt navngivet, når objektet vises divideret med antallet af ord i sættet [dvs. 4] gange 100)
|
Fire uger efter, at interventionen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bjork, E. L., & Bjork, R. A. (2011). Making things hard on yourself, but in a good way: Creating desirable difficulties to enhance learning. Psychology and the Real World: Essays Illustrating Fundamental Contributions to Society, 2, 59-68.
- Bjork, R. A. (1994). Memory and metamemory considerations in the. Metacognition: Knowing About Knowing, 185.
- Bobzien, J. L., Richels, C., Schwartz, K., Raver, S. A., Hester, P., & Morin, L. (2015). Using repeated reading and explicit instruction to teach vocabulary to preschoolers with hearing loss. Infants & Young Children, 28(3), 262-280.
- Boons T, De Raeve L, Langereis M, Peeraer L, Wouters J, van Wieringen A. Expressive vocabulary, morphology, syntax and narrative skills in profoundly deaf children after early cochlear implantation. Res Dev Disabil. 2013 Jun;34(6):2008-22. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Carpenter SK. Cue strength as a moderator of the testing effect: the benefits of elaborative retrieval. J Exp Psychol Learn Mem Cogn. 2009 Nov;35(6):1563-9. doi: 10.1037/a0017021.
- Carpenter, S. K., & Yeung, K. L. (2017). The role of mediator strength in learning from retrieval. Journal of Memory and Language, 92, 128-141.
- Coyne JH, Borg JM, DeLuca J, Glass L, Sumowski JF. Retrieval practice as an effective memory strategy in children and adolescents with traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4):742-5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.022. Epub 2014 Oct 13.
- Geers AE, Sedey AL. Language and verbal reasoning skills in adolescents with 10 or more years of cochlear implant experience. Ear Hear. 2011 Feb;32(1 Suppl):39S-48S. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181fa41dc.
- Goossens, N. A., Camp, G., Verkoeijen, P. P., & Tabbers, H. K. (2014). The effect of retrieval practice in primary school vocabulary learning. Applied Cognitive Psychology, 28(1), 135-142.
- Haebig E, Leonard LB, Deevy P, Karpicke J, Christ SL, Usler E, Kueser JB, Souto S, Krok W, Weber C. Retrieval-Based Word Learning in Young Typically Developing Children and Children With Development Language Disorder II: A Comparison of Retrieval Schedules. J Speech Lang Hear Res. 2019 Apr 15;62(4):944-964. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0071.
- Jones, A. C., Wardlow, L., Pan, S. C., Zepeda, C., Heyman, G. D., Dunlosky, J., & Rickard, T. C. (2016). Beyond the rainbow: Retrieval practice leads to better spelling than does rainbow writing. Educational Psychology Review, 28(2), 385-400.
- Karpicke JD, Blunt JR, Smith MA. Retrieval-Based Learning: Positive Effects of Retrieval Practice in Elementary School Children. Front Psychol. 2016 Mar 11;7:350. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00350. eCollection 2016.
- Karpicke, J. D., Blunt, J. R., Smith, M. A., & Karpicke, S. S. (2014). Retrieval-based learning: The need for guided retrieval in elementary school children. Journal of Applied Research in Memory and Cognition, 3(3), 198-206.
- Knouse, L. E., Rawson, K. A., Vaughn, K. E., & Dunlosky, J. (2016). Does Testing Improve Learning for college students with attention-deficit/hyperactivity disorder? Clinical Psychological Science, 4(1), 136-143.
- Kyle FE, Harris M. Longitudinal patterns of emerging literacy in beginning deaf and hearing readers. J Deaf Stud Deaf Educ. 2011 Summer;16(3):289-304. doi: 10.1093/deafed/enq069. Epub 2011 Feb 9.
- Leonard LB, Deevy P, Karpicke JD, Christ S, Weber C, Kueser JB, Haebig E. Adjective Learning in Young Typically Developing Children and Children With Developmental Language Disorder: A Retrieval-Based Approach. J Speech Lang Hear Res. 2019 Dec 5;62(12):4433-4449. doi: 10.1044/2019_JSLHR-L-19-0221. Print 2019 Dec 18.
- Leonard LB, Karpicke J, Deevy P, Weber C, Christ S, Haebig E, Souto S, Kueser JB, Krok W. Retrieval-Based Word Learning in Young Typically Developing Children and Children With Developmental Language Disorder I: The Benefits of Repeated Retrieval. J Speech Lang Hear Res. 2019 Apr 15;62(4):932-943. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0070.
- Lipowski SL, Pyc MA, Dunlosky J, Rawson KA. Establishing and explaining the testing effect in free recall for young children. Dev Psychol. 2014 Apr;50(4):994-1000. doi: 10.1037/a0035202. Epub 2013 Dec 2.
- Marsh EJ, Fazio LK, Goswick AE. Memorial consequences of testing school-aged children. Memory. 2012;20(8):899-906. doi: 10.1080/09658211.2012.708757. Epub 2012 Aug 15.
- McDaniel J, Benitez-Barrera CR, Soares AC, Vargas A, Camarata S. Bilingual Versus Monolingual Vocabulary Instruction for Bilingual Children with Hearing Loss. J Deaf Stud Deaf Educ. 2019 Apr 1;24(2):142-160. doi: 10.1093/deafed/eny042.
- McDaniel J, Camarata S, Yoder P. Comparing Auditory-Only and Audiovisual Word Learning for Children With Hearing Loss. J Deaf Stud Deaf Educ. 2018 Oct 1;23(4):382-398. doi: 10.1093/deafed/eny016.
- McGregor KK, Gordon K, Eden N, Arbisi-Kelm T, Oleson J. Encoding Deficits Impede Word Learning and Memory in Adults With Developmental Language Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Oct 17;60(10):2891-2905. doi: 10.1044/2017_JSLHR-L-17-0031. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2018 May 17;61(5):1293.
- Nittrouer S, Lowenstein JH, Antonelli J. Parental Language Input to Children With Hearing Loss: Does It Matter in the End? J Speech Lang Hear Res. 2019 Dec 13;63(1):234-258. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00123. Print 2020 Jan 22.
- Qi S, Mitchell RE. Large-scale academic achievement testing of deaf and hard-of-hearing students: past, present, and future. J Deaf Stud Deaf Educ. 2012 Winter;17(1):1-18. doi: 10.1093/deafed/enr028. Epub 2011 Jun 28.
- Reimer, C. K. (2019). The effect of retrieval practice on vocabulary learning for children who are deaf or hard of hearing.
- Roberts MY. Parent-Implemented Communication Treatment for Infants and Toddlers With Hearing Loss: A Randomized Pilot Trial. J Speech Lang Hear Res. 2019 Jan 30;62(1):143-152. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0079.
- Werfel KL. Emergent Literacy Skills in Preschool Children With Hearing Loss Who Use Spoken Language: Initial Findings From the Early Language and Literacy Acquisition (ELLA) Study. Lang Speech Hear Serv Sch. 2017 Oct 5;48(4):249-259. doi: 10.1044/2017_LSHSS-17-0023.
- Lehman M, Smith MA, Karpicke JD. Toward an episodic context account of retrieval-based learning: dissociating retrieval practice and elaboration. J Exp Psychol Learn Mem Cogn. 2014 Nov;40(6):1787-94. doi: 10.1037/xlm0000012. Epub 2014 May 5.
- Antia SD, Lederberg AR, Easterbrooks S, Schick B, Branum-Martin L, Connor CM, Webb MY. Language and Reading Progress of Young Deaf and Hard-of-Hearing Children. J Deaf Stud Deaf Educ. 2020 May 30;25(3):334-350. doi: 10.1093/deafed/enz050.
- Fritz CO, Morris PE, Nolan D, Singleton J. Expanding retrieval practice: an effective aid to preschool children's learning. Q J Exp Psychol (Hove). 2007 Jul;60(7):991-1004. doi: 10.1080/17470210600823595.
- Geers AE, Mitchell CM, Warner-Czyz A, Wang NY, Eisenberg LS; CDaCI Investigative Team. Early Sign Language Exposure and Cochlear Implantation Benefits. Pediatrics. 2017 Jul;140(1):e20163489. doi: 10.1542/peds.2016-3489. Epub 2017 Jun 12.
- Kaipa R, Danser ML. Efficacy of auditory-verbal therapy in children with hearing impairment: A systematic review from 1993 to 2015. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Jul;86:124-34. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.04.033. Epub 2016 May 3.
- Luckner JL, Cooke C. A summary of the vocabulary research with students who are deaf or hard of hearing. Am Ann Deaf. 2010 Spring;155(1):38-67. doi: 10.1353/aad.0.0129.
- Lund E. Vocabulary Knowledge of Children With Cochlear Implants: A Meta-Analysis. J Deaf Stud Deaf Educ. 2016 Apr;21(2):107-21. doi: 10.1093/deafed/env060. Epub 2015 Dec 27.
- Ruben RJ. Language development in the pediatric cochlear implant patient. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Apr 19;3(3):209-213. doi: 10.1002/lio2.156. eCollection 2018 Jun.
- Brennan-Jones CG, White J, Rush RW, Law J. Auditory-verbal therapy for promoting spoken language development in children with permanent hearing impairments. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 12;2014(3):CD010100. doi: 10.1002/14651858.CD010100.pub2.
- Lund E, Miller C, Douglas WM, Werfel K. Teaching Vocabulary to Improve Print Knowledge in Preschool Children with Hearing Loss. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2020 Dec;5(6):1366-1379. doi: 10.1044/2020_persp-20-00023. Epub 2020 Aug 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2022
Først opslået (Faktiske)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 221204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Grafer med individuelle datapunkter vil blive rapporteret i manuskripter, der deler de primære undersøgelsesresultater.
Deling af sådanne grafiske data vil gøre det muligt at inkludere projektets resultater i fremtidige metaanalyser.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige, når manuskripter udgives.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive tilgængelige gennem de(t) offentliggjorte manuskript(er).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .