Transkutaner supraorbitaler Nervenstimulator im Vergleich zu Topiramat zur Vorbeugung von rezidivierender Migräne

Migräne wurde weltweit als die am zweithäufigsten beeinträchtigende neurologische Erkrankung eingestuft. Medikamente oder nichtpharmakologische Behandlungen sind sinnvolle Optionen zur Vorbeugung. Die orale Behandlung mit Topiramat ist eine typische wirksame Methode, während die transkutane supraorbitale Nervenstimulation (SNS) als wertvoll für die Akutbehandlung und sogar die Vorbeugung von Migräne beschrieben wurde. Als neues nichtpharmakologisches therapeutisches Verfahren ist noch nicht bekannt, ob SNS äquivalent zu Topiramat ist. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, ihre Wirkungen in einer Kohorte von Migränepatienten zu vergleichen. Nach der Diagnose einer rezidivierenden oder chronischen Migräne und der Zustimmung zu dieser Studie erhielten die Patienten zufällig Behandlungen mit entweder SNS oder Topiramat und wurden prospektiv weiterverfolgt. Nach einer 1-monatigen Beobachtungsphase zu Studienbeginn wurden die Patienten 1-monatig behandelt und anschließend 2-monatig nachbeobachtet. Es werden mindestens die folgenden Bewertungen durchgeführt: (1) Änderung der Anzahl der Migränetage gegenüber dem Ausgangswert während der 3 Beobachtungsmonate; (2) Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Anzahl der Tage mit mäßigen/starken Kopfschmerzen über die 3 Beobachtungsmonate; (3) 50 % Ansprechrate für die Reduzierung der Migränetage (Prozentsatz der Patienten mit einer mindestens 50 %igen Reduzierung der Migränetage) während des ersten Behandlungsmonats. Es wird ein Vergleich der Ergebnismessungen zwischen den beiden Behandlungsgruppen durchgeführt, um die Äquivalenz von SNS gegenüber Topiramat zu zeigen.