Transcutane supraorbitale zenuwstimulator versus topiramaat ter preventie van recidiverende migraine

Migraine is gerangschikt als de op een na meest invaliderende neurologische aandoening ter wereld. Medicatie of niet-farmacologische behandelingen zijn allemaal redelijke opties voor de preventie. Orale behandeling met topiramaat is een typisch effectieve methode, terwijl transcutane supraorbitale zenuwstimulatie (SNS) naar verluidt waardevol is voor de acute behandeling van migraine en zelfs voor de preventie ervan. Als nieuwe niet-farmacologische therapeutische methode is het nog onbekend of SNS equivalent is aan topiramaat. Het doel van de huidige studie was om hun effecten te vergelijken in een cohort van migrainepatiënten. Na de diagnose recidiverende of chronische migraine te hebben gekregen en toestemming te hebben gegeven voor dit onderzoek, werden de patiënten willekeurig behandeld door SNS of topiramaat en werden ze prospectief gevolgd. Na een periode van 1 maand van baseline-observatie werden de patiënten gevolgd door een behandeling van 1 maand en de daaropvolgende follow-upperiode van 2 maanden. Ten minste de volgende beoordelingen zullen worden uitgevoerd: (1) verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal migrainedagen gedurende de 3 observatiemaanden; (2) Verandering ten opzichte van baseline in het aantal dagen met matige/ernstige hoofdpijn gedurende de 3 observatiemaanden; (3) 50% responspercentage voor de vermindering van migrainedagen (percentage patiënten met ten minste 50% vermindering van migrainedagen) tijdens de eerste behandelingsmaand. Vergelijking van uitkomstmaten tussen de 2 behandelingsgroepen zal worden uitgevoerd om de gelijkwaardigheid van SNS versus topiramaat aan te tonen.