Transkranielle Wechselstromstimulation bei Schlafstörungen bei neurokognitiven Störungen aufgrund der Alzheimer-Krankheit

Hintergrund: Schlafstörungen sind in der alternden Bevölkerung und bei Patienten mit altersbedingten neurodegenerativen Erkrankungen weit verbreitet, die die Kognition stark beeinträchtigen und sogar zu einer Anhäufung von Amyloid-β (Aβ) führen. Derzeit werden nicht-pharmakologische Interventionen für Schlafstörungen bei Demenzpatienten als erste Behandlungslinie akzeptiert, für die die Evidenz aus klinischen Studien sehr begrenzt ist. Ermutigende Ergebnisse aus aktuellen Studien zur transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zeigten moderate positive Auswirkungen auf die Schlafqualität bei der präklinischen Alzheimer-Krankheit (AD). Im Vergleich zu tDCS ermöglicht die hochauflösende transkranielle Wechselstromstimulation (HD-tACS) die Entrainment neuronaler Aktivitäten mit optimierter Fokussierung durch Injektion von kleinem elektrischem Strom mit einer bestimmten Frequenz und hat signifikante Verstärkungseffekte auf Slow-Wave-Aktivitäten.

Ziele: Die Forscher wollen 1) die Sicherheit, Wirksamkeit und Nachhaltigkeit von 40 Hz HD-tACS und HD-tDCS über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) bei leichten neurokognitiven Störungen aufgrund von AD (NCD-AD)-Patienten mit Schlaf untersuchen und vergleichen Störungen; 2) Untersuchen Sie die Beziehung zwischen den Veränderungen in der Schlafqualität, der kognitiven Funktion und den Speichel-Aβ-Spiegeln.

Methoden: Chinesische rechtshändige milde NCD-AD-Patienten mit Schlafstörungen (im Alter von 60 bis 90 Jahren) werden randomisiert einer 4-wöchigen Intervention von entweder HD-tACS, HD-tDCS oder Schein-HD-tCS mit 33 zugewiesen Teilnehmer pro Arm. Vor dem Eingriff werden Daten aus der strukturellen Magnetresonanztomographie (MRT) verwendet, um ein individuelles realistisches Kopfmodell zu erstellen. Umfassende Bewertungen, einschließlich Schlafqualität, kognitive Leistungsfähigkeit und Speichel-Aβ-Spiegel, werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche und 24. Woche durchgeführt. Die Einhaltung des Programms und Nebenwirkungen werden während des gesamten Eingriffs überwacht.

Datenanalyse: Die primären Ergebnisse werden die Veränderungen der Schlafqualität und der Gedächtnisleistung mit modalitätsgesteuerten Paradigmen (HD-tACS, HD-tDCS, Schein-HD-tCS) und Vergleiche von Gruppenunterschieden über verschiedene Zeitpunkte hinweg sein. Sekundäre Ergebnisse sind die Veränderungen des objektiven Schlafmusters, der globalen Kognition, der Speichel-Aβ-Spiegel und der Lebensqualität. Es wird eine Intention-to-treat-Analyse durchgeführt. Änderungen der Wirksamkeitsindikatoren von der Baseline bis zu jedem Follow-up-Punkt werden mit einem Modell mit gemischten Effekten getestet.

Bedeutung: Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit von HD-tACS und HD-tDCS über dem linken DLPFC für Schlafstörungen und kognitive Dysfunktion bei leichten NCD-AD-Patienten zu untersuchen. Es wird auch die Programmtreue, Verträglichkeit und Nebenwirkungen dieser innovativen Neurotechnologie testen. Die Informationen werden hilfreich sein, um die Beziehung zwischen "Schlafstörungen und Amyloidablagerung" besser zu verstehen und die weiteren Studien zur Schlafmedizin und zu neurodegenerativen Erkrankungen zu leiten.