Stimolazione transcranica a corrente alternata per i disturbi del sonno nei disturbi neurocognitivi dovuti alla malattia di Alzheimer

Contesto: i disturbi del sonno sono molto diffusi nella popolazione che invecchia e nei pazienti con malattie neurodegenerative legate all'età, che compromettono gravemente la cognizione e portano persino all'accumulo di beta-amiloide (Aβ). Attualmente, gli interventi non farmacologici per i disturbi del sonno nei pazienti con demenza sono accettati come prima linea di trattamento, di cui l'evidenza da studi clinici è molto limitata. I risultati incoraggianti di recenti studi sulla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) hanno mostrato moderati effetti positivi sulla qualità del sonno nella malattia di Alzheimer (AD) preclinica. Rispetto alla tDCS, la stimolazione a corrente alternata transcranica ad alta definizione (HD-tACS) consente il trascinamento di attività neuronali con focalità ottimizzata attraverso l'iniezione di piccola corrente elettrica con una frequenza specifica e ha effetti di miglioramento significativi sulle attività a onde lente.

Obiettivi: I ricercatori mirano a 1) indagare e confrontare la sicurezza, l'efficacia e la sostenibilità di 40 Hz HD-tACS e HD-tDCS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) in pazienti con disturbo neurocognitivo lieve dovuto a AD (NCD-AD) con sonno disturbi; 2) esaminare la relazione tra i cambiamenti nella qualità del sonno, nella funzione cognitiva e nei livelli salivari di Aβ.

Metodi: i pazienti cinesi con NCD-AD lieve destrimani con disturbi del sonno (di età compresa tra 60 e 90 anni) saranno assegnati in modo casuale a un intervento di 4 settimane di HD-tACS, HD-tDCS o sham HD-tCS, con 33 partecipanti per braccio. Prima dell'intervento, i dati della risonanza magnetica strutturale (MRI) vengono utilizzati per costruire un modello di testa realistico individuale. Verranno condotte valutazioni complete, tra cui la qualità del sonno, le prestazioni cognitive e i livelli di Aβ della saliva al basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana e 24a settimana. L'aderenza al programma e gli effetti avversi saranno monitorati durante l'intervento.

Analisi dei dati: i risultati primari saranno i cambiamenti nella qualità del sonno e nelle prestazioni della memoria con paradigmi guidati dalla modalità (HD-tACS, HD-tDCS, sham HD-tCS) e confronti delle differenze di gruppo in diversi punti temporali. Gli esiti secondari saranno i cambiamenti del modello di sonno oggettivo, la cognizione globale, i livelli di Aβ nella saliva e la qualità della vita. Verrà effettuata un'analisi dell'intenzione di trattare. Le modifiche degli indicatori di efficacia dal basale a ciascun punto di follow-up saranno testate con un modello a effetti misti.

Significato: questo studio mira a indagare la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia di HD-tACS e HD-tDCS rispetto alla DLPFC sinistra per i disturbi del sonno e la disfunzione cognitiva nei pazienti con NCD-AD lieve. Testerà anche l'aderenza al programma, la tollerabilità e gli effetti avversi di questa innovativa neurotecnologia. Le informazioni saranno utili per comprendere a fondo la relazione "disturbi del sonno-deposizione di amiloide" e guidare gli ulteriori studi sulla medicina del sonno e sulle malattie neurodegenerative.