Transcraniële wisselstroomstimulatie voor slaapstoornissen bij neurocognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer

Achtergrond: Slaapstoornissen komen veel voor bij de ouder wordende bevolking en bij patiënten met leeftijdsgerelateerde neurodegeneratieve ziekten, die de cognitie ernstig aantasten en zelfs leiden tot ophoping van amyloïde-β (Aβ). Op dit moment worden niet-medicamenteuze interventies voor slaapstoornissen bij dementiepatiënten geaccepteerd als eerstelijnsbehandeling, waarvan het bewijs uit klinische onderzoeken zeer beperkt is. Bemoedigende resultaten van recente onderzoeken naar transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) toonden matige positieve effecten op de slaapkwaliteit bij preklinische ziekte van Alzheimer (AD). Vergeleken met tDCS maakt high-definition transcraniële wisselstroomstimulatie (HD-tACS) het mogelijk om neuronale activiteiten met geoptimaliseerde focaliteit mee te voeren door kleine elektrische stroom met een specifieke frequentie te injecteren en heeft significante verbeteringseffecten op langzame golfactiviteiten.

Doelstellingen: De onderzoekers streven naar 1) het onderzoeken en vergelijken van de veiligheid, werkzaamheid en duurzaamheid van 40 Hz HD-tACS en HD-tDCS over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij milde neurocognitieve stoornis als gevolg van AD (NCD-AD) patiënten met slaap verstoringen; 2) onderzoek de relatie tussen de veranderingen in slaapkwaliteit, cognitieve functie en Aβ-niveaus in speeksel.

Methoden: Chinese rechtshandige milde NCD-AD-patiënten met slaapstoornissen (in de leeftijd van 60 tot 90 jaar) zullen willekeurig worden toegewezen aan een 4 weken durende interventie van HD-tACS, HD-tDCS of schijn-HD-tCS, met 33 deelnemers per arm. Voorafgaand aan de interventie worden gegevens van structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gebruikt om een ​​individueel realistisch hoofdmodel te construeren. Uitgebreide beoordelingen, waaronder slaapkwaliteit, cognitieve prestaties en Aβ-niveaus in speeksel, zullen worden uitgevoerd bij aanvang, 4e week, 8e week, 12e week en 24e week. De naleving van het programma en de nadelige effecten zullen gedurende de hele interventie worden gecontroleerd.

Gegevensanalyse: de primaire uitkomsten zijn de veranderingen in slaapkwaliteit en geheugenprestaties met modaliteitsgestuurde paradigma's (HD-tACS, HD-tDCS, nep-HD-tCS) en vergelijkingen van groepsverschillen op verschillende tijdstippen. Secundaire uitkomsten zijn veranderingen in het objectieve slaappatroon, globale cognitie, Aβ-spiegels in speeksel en kwaliteit van leven. Intention-to-treat-analyse zal worden uitgevoerd. Veranderingen van werkzaamheidsindicatoren vanaf de basislijn tot elk follow-uppunt zullen worden getest met een model met gemengde effecten.

Betekenis: Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van HD-tACS en HD-tDCS over linker DLPFC te onderzoeken voor slaapstoornissen en cognitieve disfunctie bij milde NCD-AD-patiënten. Het zal ook de therapietrouw, verdraagbaarheid en nadelige effecten van deze innovatieve neurotechnologie testen. Informatie zal nuttig zijn voor een diepgaand begrip van de relatie tussen "slaapstoornissen-amyloïde-afzetting" en voor het begeleiden van de verdere studies van slaapgeneeskunde en neurodegeneratieve ziekten.