Estimulación de corriente alterna transcraneal para trastornos del sueño en trastornos neurocognitivos debidos a la enfermedad de Alzheimer

Antecedentes: Los trastornos del sueño son muy prevalentes en la población que envejece y en pacientes con enfermedades neurodegenerativas relacionadas con la edad, que afectan gravemente la cognición e incluso conducen a la acumulación de amiloide-β (Aβ). En la actualidad se aceptan como primera línea de tratamiento las intervenciones no farmacológicas para los trastornos del sueño en pacientes con demencia, cuya evidencia en ensayos clínicos es muy limitada. Los resultados alentadores de estudios recientes sobre la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) mostraron efectos positivos moderados sobre la calidad del sueño en la enfermedad de Alzheimer (EA) preclínica. En comparación con tDCS, la estimulación de corriente alterna transcraneal de alta definición (HD-tACS) permite el arrastre de actividades neuronales con focalidad optimizada mediante la inyección de pequeña corriente eléctrica con una frecuencia específica y tiene efectos de mejora significativos en las actividades de onda lenta.

Objetivos: Los investigadores pretenden 1) investigar y comparar la seguridad, eficacia y sostenibilidad de HD-tACS y HD-tDCS de 40 Hz sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) en pacientes con trastorno neurocognitivo leve debido a AD (NCD-AD) con sueño disturbios; 2) examinar la relación entre los cambios en la calidad del sueño, la función cognitiva y los niveles de Aβ en saliva.

Métodos: Los pacientes chinos diestros con NCD-AD leve con trastornos del sueño (de 60 a 90 años de edad) serán asignados aleatoriamente a una intervención de 4 semanas de HD-tACS, HD-tDCS o HD-tCS simulada, con 33 participantes por brazo. Antes de la intervención, se utilizan datos de resonancia magnética estructural (MRI) para construir un modelo de cabeza realista individual. Se realizarán evaluaciones integrales, que incluyen la calidad del sueño, el rendimiento cognitivo y los niveles de Aβ en la saliva al inicio del estudio, la semana 4, la semana 8, la semana 12 y la semana 24. La adherencia al programa y los efectos adversos serán monitoreados a lo largo de la intervención.

Análisis de datos: los resultados principales serán los cambios en la calidad del sueño y el rendimiento de la memoria con paradigmas basados ​​en la modalidad (HD-tACS, HD-tDCS, sham HD-tCS) y comparaciones de las diferencias de grupo en diferentes momentos. Los resultados secundarios serán los cambios en el patrón de sueño objetivo, la cognición global, los niveles de Aβ en saliva y la calidad de vida. Se realizará análisis por intención de tratar. Los cambios de los indicadores de eficacia desde el inicio hasta cada punto de seguimiento se probarán con un modelo de efectos mixtos.

Importancia: este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad, seguridad y eficacia de HD-tACS y HD-tDCS sobre DLPFC izquierdo para trastornos del sueño y disfunción cognitiva en pacientes leves con NCD-AD. También evaluará la adherencia al programa, la tolerabilidad y los efectos adversos de esta innovadora neurotecnología. La información será útil para comprender en profundidad la relación entre "trastornos del sueño y depósito de amiloide" y orientar los estudios posteriores sobre la medicina del sueño y las enfermedades neurodegenerativas.