Klinische und diagnostische Merkmale der Endokarditis (ENDO-LANDSCAPE)

STUDIENDESIGN Die Studie wird multizentrisch und international mit zwei Armen sein: retrospektiv und prospektiv.

Der retrospektive Arm umfasst das Sammeln von Daten von Patienten, die zwischen 2016 und 2022 mit der Diagnose einer Endokarditis entlassen wurden. Die im retrospektiven Studienarm gewonnenen Daten werden in einer Power-Berechnung verwendet, um die Stichprobengröße für den prospektiven Studienarm zu bestimmen.

Retrospektiver Arm: Es werden alle Patienten aufgenommen, die mit der Diagnose einer Endokarditis entlassen werden. Folgende Daten werden gesammelt: 1) Position, Größe und Art der infizierten Klappe oder Prothese, 2) echokardiographische Daten (sowohl bei transthorakalem als auch transösophagealem Zugang) in Bezug auf Vorhandensein, Größe und Morphologie von Vegetationen und alle anderen Anzeichen, die auf eine Endokarditis hindeuten (z. B. Abszess, Fistel, Pseudoaneurysmen), Schweregrad der Klappenerkrankung; 3) bildgebende Verfahren, die zusätzlich zur Echokardiographie zur Diagnose eingesetzt werden (Computertomographie, Positronen-Emissions-Computertomographie, Single-Photon-Emissions-Computertomographie); 4) Behandlung des Falls durch das Endokarditis-Team (einschließlich Kardiologe, Mikrobiologe, Herzchirurg, Radiologe); 5) Überprüfung der Duke-Kriterien; 6) Fallmanagement (konservativ vs. invasiv); 7) verschriebene Antibiotikatherapie und Zeitpunkt; 8) Follow-up nach einem Jahr (Tod, Herzoperation, Reinfektion).

Alle erhobenen Daten werden anonymisiert. Daten zur Nachsorge werden durch Krankenakten oder durch Krankenhaus-Computer-Berichtssysteme erhalten. Aus diesem Grund ist für diese Phase der Studie keine unterschriebene Einwilligungserklärung erforderlich. Alle Daten werden in elektronischem Format (e-CRF) auf REDCAP erfasst.

Prospektiver Arm: An dieser Phase werden mehrere internationale Zentren für einen Zeitraum von 12 Monaten beteiligt sein.

Alle konsekutiven Patienten, die mit Verdacht auf eine bakterielle Endokarditis zu einer Echokardiographie überwiesen wurden, und diejenigen mit einer bestätigten Endokarditis-Diagnose unabhängig von der Anfrage, werden möglicherweise für die Studie in Frage kommen. Nur die Patienten mit einer bestätigten oder mit hohem Verdacht auf Endokarditis werden prospektiv für ein Jahr nachbeobachtet. Wie im retrospektiven Arm werden diese Patienten prospektiv nachuntersucht und die folgenden Informationen gesammelt: 1) Art, Größe und Position der infizierten Klappe oder Prothese, 2) echokardiographische Daten (sowohl bei transthorakalem als auch transösophagealem Zugang) bezüglich Vorhandensein, Größe und Morphologie von Vegetationen oder andere Anzeichen einer Endokarditis (z. Abszess, Fisteln, Pseudoaneurysmen), Schweregrad der Klappenerkrankung; 3) bildgebende Verfahren, die zusätzlich zur Echokardiographie zur Diagnose eingesetzt werden (Computertomographie, Positronen-Emissions-Computertomographie, Single-Photon-Emissions-Computertomographie); 4) Behandlung des Falls durch das Endokarditis-Team (einschließlich Kardiologe, Mikrobiologe, Herzchirurg, Radiologe); 5) Überprüfung der Duke-Kriterien; 6) Fallmanagement (konservativ oder invasiv); 7) verschriebene Antibiotikatherapie und Zeitpunkt; 8) Follow-up nach einem Jahr (Tod, Herzoperation, Reinfektion).

Bei Patienten ohne Nachweis einer Endokarditis in ihrem Echokardiogramm werden folgende Daten erhoben: i) Größe, Art und Position der Klappenprothese; ii) Überprüfung der UKE-Kriterien.

In beiden Fällen wird ein CRF ausgefüllt. Alle Patienten, die in den prospektiven Arm aufgenommen werden, unterzeichnen eine Einverständniserklärung nach Aufklärung.