Caratteristiche cliniche e diagnostiche dell'endocardite (ENDO-LANDSCAPE)

DISEGNO DELLO STUDIO Lo studio sarà multicentrico e internazionale con due rami: retrospettivo e prospettico.

Il braccio retrospettivo comporterà la raccolta di dati da pazienti dimessi con diagnosi di endocardite tra il 2016 e il 2022. I dati ottenuti nel braccio retrospettivo dello studio saranno utilizzati in un calcolo di potenza per determinare la dimensione del campione per il braccio prospettico dello studio.

Braccio retrospettivo: verranno arruolati tutti i pazienti dimessi con diagnosi di endocardite. I dati raccolti riguarderanno: 1) posizione, dimensione e tipo di valvola o protesi infetta, 2) dati ecocardiografici (sia su approccio transtoracico che transesofageo) relativi a presenza, dimensione e morfologia di vegetazioni ed eventuali altri segni compatibili con endocardite (es. ascesso, fistola, pseudoaneurismi), gravità della malattia valvolare; 3) tecnica di imaging utilizzata per la diagnosi in aggiunta all'ecocardiografia (tomografia computerizzata, tomografia computerizzata a emissione di positroni, tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone); 4) gestione del caso eseguita dal team dell'endocardite (comprendente cardiologo, microbiologo, cardiochirurgo, radiologo); 5) Verifica dei criteri di Duke; 6) gestione del caso (conservativa vs invasiva); 7) terapia antibiotica prescritta e tempistica; 8) follow-up ad un anno (morte, cardiochirurgia, reinfezione).

Tutti i dati raccolti saranno resi anonimi. I dati relativi al follow-up saranno ottenuti tramite cartelle cliniche o sistemi di refertazione computerizzati ospedalieri. Per questo motivo, per questa fase dello studio non è necessario un consenso informato firmato. Tutti i dati saranno raccolti in formato elettronico (e-CRF) su REDCAP.

Braccio prospettico: questa fase coinvolgerà diversi centri internazionali per un periodo di 12 mesi.

Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a ecocardiografia con sospetto di endocardite batterica e quelli con diagnosi confermata di endocardite indipendentemente dalla richiesta saranno potenzialmente ammissibili allo studio. Solo i pazienti con confermata o con alto sospetto di endocardite saranno seguiti prospetticamente per un anno. Come nel braccio retrospettivo, questi pazienti saranno sottoposti a follow-up prospettico e verranno raccolte le seguenti informazioni: 1) tipo, dimensione e posizione della valvola o della protesi infetta, 2) dati ecocardiografici (sia su approccio transtoracico che transesofageo) relativi a presenza, dimensione e morfologia delle vegetazioni o altri segni di endocardite (es. ascesso, fistola, pseudoaneurismi), gravità della malattia valvolare; 3) tecnica di imaging utilizzata per la diagnosi in aggiunta all'ecocardiografia (tomografia computerizzata, tomografia computerizzata a emissione di positroni, tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone); 4) gestione del caso eseguita dal team dell'endocardite (comprendente cardiologo, microbiologo, cardiochirurgo, radiologo); 5) Verifica dei criteri di Duke; 6) gestione del caso (conservativa o invasiva); 7) terapia antibiotica prescritta e tempistica; 8) follow-up ad un anno (morte, cardiochirurgia, reinfezione).

Per i pazienti con nessuna evidenza di endocardite all'ecocardiogramma, verranno raccolti dati su: i) dimensione, tipo e posizione della protesi valvolare; ii) verifica dei criteri di uke.

In entrambi i casi verrà compilata una CRF. Tutti i pazienti arruolati nel braccio prospettico firmeranno un consenso scritto informato.