Klinische en diagnostische kenmerken van endocarditis (ENDO-LANDSCAPE)

STUDIEOPZET De studie zal multicenter en internationaal zijn met twee takken: retrospectief en prospectief.

De retrospectieve arm omvat het verzamelen van gegevens van patiënten die tussen 2016 en 2022 zijn ontslagen met de diagnose endocarditis. De gegevens verkregen in de retrospectieve arm van het onderzoek zullen worden gebruikt in een powerberekening om de steekproefomvang voor de prospectieve arm van het onderzoek te bepalen.

Retrospectieve arm: alle patiënten die worden ontslagen met de diagnose endocarditis zullen worden ingeschreven. De verzamelde gegevens zullen gaan over: 1) positie, grootte en type geïnfecteerde klep of prothese, 2) echocardiografische gegevens (zowel bij transthoracale als transoesofageale benadering) met betrekking tot de aanwezigheid, grootte en morfologie van vegetaties en alle andere tekenen die consistent zijn met endocarditis (bijv. fistel, pseudo-aneurysma), ernst van klepaandoening; 3) beeldvormingstechniek gebruikt voor diagnose naast echocardiografie (computertomografie, positronemissie computertomografie, single photon emissie computertomografie); 4) beheer van de casus uitgevoerd door het endocarditisteam (inclusief cardioloog, microbioloog, hartchirurg, radioloog); 5) Verificatie van Duke-criteria; 6) beheer van de casus (conservatief versus invasief); 7) voorgeschreven antibiotische therapie en timing; 8) follow-up na een jaar (overlijden, hartoperatie, herinfectie).

Alle verzamelde gegevens worden anoniem gemaakt. Gegevens met betrekking tot de follow-up zullen worden verkregen via de medische kaart of via de computerrapportagesystemen van het ziekenhuis. Om deze reden is een ondertekende geïnformeerde toestemming niet nodig voor deze fase van het onderzoek. Alle gegevens worden verzameld in elektronisch formaat (e-CRF) op REDCAP.

Toekomstige arm: in deze fase zijn verschillende internationale centra betrokken voor een periode van 12 maanden.

Alle opeenvolgende patiënten die zijn doorverwezen voor een echocardiografie met een vermoeden van bacteriële endocarditis en degenen met een bevestigde diagnose van endocarditis onafhankelijk van elkaar door het verzoek, komen mogelijk in aanmerking voor het onderzoek. Alleen de patiënten met een bevestigde of met een sterk vermoeden van endocarditis zullen gedurende één jaar prospectief gevolgd worden. Net als in de retrospectieve arm zullen deze patiënten prospectief worden gevolgd en de volgende informatie zal worden verzameld: 1) type, grootte en positie van geïnfecteerde klep of prothese, 2) echocardiografische gegevens (zowel van transthoracale als transoesofageale benaderingen) met betrekking tot aanwezigheid, grootte en morfologie van vegetaties of ander bewijs van endocarditis (bijv. abces, fistel, pseudo-aneurysma), ernst van klepaandoening; 3) beeldvormingstechniek gebruikt voor diagnose naast echocardiografie (computertomografie, positronemissie computertomografie, single photon emissie computertomografie); 4) beheer van de casus uitgevoerd door het endocarditisteam (inclusief cardioloog, microbioloog, hartchirurg, radioloog); 5) Verificatie van Duke-criteria; 6) beheer van de zaak (conservatief of invasief); 7) voorgeschreven antibiotische therapie en timing; 8) follow-up na een jaar (overlijden, hartoperatie, herinfectie).

Voor patiënten zonder tekenen van endocarditis op hun echocardiogram worden gegevens over het volgende verzameld: i) grootte, type en positie van de klepprothese; ii) verificatie van uke-criteria.

In beide gevallen wordt een CRF ingevuld. Alle patiënten die zijn ingeschreven in de toekomstige arm zullen een geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekenen.