Kliniske og diagnostiske træk ved endokarditis (ENDO-LANDSCAPE)

STUDIEDESIGN Undersøgelsen vil være multicenter og international med to arme: retrospektiv og prospektiv.

Den retrospektive arm vil involvere indsamling af data fra patienter, der er udskrevet med diagnosen endokarditis mellem 2016 og 2022. Dataene opnået i den retrospektive arm af undersøgelsen vil blive brugt i en effektberegning til at bestemme stikprøvestørrelsen for den potentielle arm af undersøgelsen.

Retrospektiv arm: Det vil blive indskrevet alle patienter, der udskrives med diagnosen endokarditis. De indsamlede data vil handle om: 1) position, størrelse og type af inficeret klap eller protese, 2) ekkokardiografiske data (både om transthorax eller transesophageal tilgang) vedrørende tilstedeværelse, størrelse og morfologi af vegetationer og andre tegn, der stemmer overens med endokarditis (f.eks. abscess, fistel, pseudoaneurismer), sværhedsgraden af ​​klapsygdom; 3) billeddannelsesteknik, der anvendes til diagnose ud over ekkokardiografi (computertomografi, positronemission computertomografi, enkelt fotonemission computertomografi); 4) behandling af tilfældet udført af endokarditisteamet (inklusive kardiolog, mikrobiolog, hjertekirurg, radiolog); 5) Duke-kriterieverifikation; 6) håndtering af sagen (konservativ vs invasiv); 7) ordineret antibiotikabehandling og timing; 8) opfølgning efter et år (dødsfald, hjertekirurgi, geninfektion).

Alle indsamlede data vil blive gjort anonyme. Data vedrørende opfølgning vil blive indhentet gennem medicinsk diagram eller af hospitalets computerrapporteringssystemer. Af denne grund er et underskrevet informeret samtykke ikke nødvendigt for denne fase af undersøgelsen. Alle data vil blive indsamlet i elektronisk format (e-CRF) på REDCAP.

Fremtidig arm: Denne fase vil involvere flere internationale centre i en tidsramme på 12 måneder.

Alle på hinanden følgende patienter, der henvises til en ekkokardiografi med mistanke om bakteriel endocarditis, og dem med en bekræftet diagnose af endocarditis uafhængigt af anmodningen, vil potentielt være kvalificerede til undersøgelsen. Kun patienter med bekræftet eller med høj mistanke om endokarditis vil blive fulgt prospektivt i et år. Som i den retrospektive arm vil disse patienter blive fulgt op prospektivt, og følgende information indsamles: 1) type, størrelse og position af inficeret klap eller protese, 2) ekkokardiografiske data (både på transthorax eller transesophageal tilgange) vedrørende tilstedeværelse, størrelse og morfologi af vegetationer eller andre tegn på endokarditis (f.eks. byld, fistel, pseudoaneurismer), sværhedsgraden af ​​klapsygdom; 3) billeddannelsesteknik, der anvendes til diagnose ud over ekkokardiografi (computertomografi, positronemission computertomografi, enkelt fotonemission computertomografi); 4) behandling af tilfældet udført af endokarditisteamet (inklusive kardiolog, mikrobiolog, hjertekirurg, radiolog); 5) Duke-kriterieverifikation; 6) håndtering af sagen (konservativ eller invasiv); 7) ordineret antibiotikabehandling og timing; 8) opfølgning efter et år (dødsfald, hjertekirurgi, geninfektion).

For patienter uden tegn på endokarditis på deres ekkokardiogram, vil data om følgende blive indsamlet: i) størrelse, type og placering af klapprotese; ii) verifikation af ukekriterier.

I begge tilfælde vil en CRF blive udfyldt. Alle patienter, der er indskrevet i den potentielle arm, vil underskrive et informeret skriftligt samtykke.