Klinické a diagnostické rysy endokarditidy (ENDO-LANDSCAPE)

NÁVRH STUDIE Studie bude multicentrická a mezinárodní se dvěma větvemi: retrospektivní a prospektivní.

Retrospektivní větev bude zahrnovat sběr dat od pacientů propuštěných s diagnózou endokarditidy v letech 2016 až 2022. Data získaná v retrospektivní větvi studie budou využita ve výpočtu síly ke stanovení velikosti vzorku pro prospektivní větev studie.

Retrospektivní větev: Budou do ní zařazeni všichni pacienti propuštění s diagnózou endokarditidy. Shromážděné údaje se budou týkat: 1) polohy, velikosti a typu infikované chlopně nebo protézy, 2) echokardiografických údajů (jak na transtorakálním, tak transezofageálním přístupu) týkající se přítomnosti, velikosti a morfologie vegetace a jakýchkoli dalších příznaků odpovídajících endokarditidě (např. píštěl, pseudoaneuryzmata), závažnost onemocnění chlopní; 3) zobrazovací technika používaná pro diagnostiku kromě echokardiografie (počítačová tomografie, pozitronová emisní počítačová tomografie, jednofotonová emisní počítačová tomografie); 4) management případu prováděný týmem pro endokarditidu (včetně kardiologa, mikrobiologa, kardiochirurga, radiologa); 5) ověřování Dukeových kritérií; 6) řízení případu (konzervativní vs invazivní); 7) předepsaná a načasovaná antibiotická terapie; 8) sledování po jednom roce (úmrtí, operace srdce, reinfekce).

Všechny shromážděné údaje budou anonymní. Údaje týkající se sledování budou získány prostřednictvím lékařské tabulky nebo nemocničních počítačových systémů hlášení. Z tohoto důvodu není pro tuto fázi studie nutný podepsaný informovaný souhlas. Všechna data budou shromažďována v elektronickém formátu (e-CRF) na REDCAP.

Prospektivní část: Tato fáze bude zahrnovat několik mezinárodních center po dobu 12 měsíců.

Všichni po sobě jdoucí pacienti odeslaní k echokardiografii s podezřením na bakteriální endokarditidu a pacienti s potvrzenou diagnózou endokarditidy nezávisle na žádosti budou potenciálně způsobilí ke studii. Po dobu jednoho roku budou prospektivně sledováni pouze pacienti s potvrzenou endokarditidou nebo s vysokým podezřením na ni. Stejně jako v retrospektivní větvi budou tito pacienti prospektivně sledováni a budou shromážděny následující informace: 1) typ, velikost a poloha infikované chlopně nebo protézy, 2) echokardiografické údaje (jak na transtorakálním, tak transezofageálním přístupu) týkající se přítomnosti, velikosti a morfologie vegetace nebo jiné známky endokarditidy (např. absces, píštěl, pseudoaneuryzma), závažnost onemocnění chlopní; 3) zobrazovací technika používaná pro diagnostiku kromě echokardiografie (počítačová tomografie, pozitronová emisní počítačová tomografie, jednofotonová emisní počítačová tomografie); 4) management případu prováděný týmem pro endokarditidu (včetně kardiologa, mikrobiologa, kardiochirurga, radiologa); 5) ověřování Dukeových kritérií; 6) řízení případu (konzervativní nebo invazivní); 7) předepsaná a načasovaná antibiotická terapie; 8) sledování po jednom roce (úmrtí, operace srdce, reinfekce).

U pacientů bez známek endokarditidy na jejich echokardiogramu budou shromažďovány údaje o: i) velikosti, typu a poloze chlopňové protézy; ii) ověření kritérií uke.

V obou případech bude vyplněn CRF. Všichni pacienti zařazení do prospektivní větve podepíší informovaný písemný souhlas.