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TEEN HEED: Eine Intervention zur Diabetesprävention bei Jugendlichen unter Einbeziehung neuartiger mobiler Gesundheitstechnologien

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Nita Vangeepuram, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Prognosen zufolge wird die Zahl der Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes in den USA bis 2050 um unglaubliche 49 Prozent steigen, wobei die Raten bei Jugendlichen aus Minderheiten noch höher ausfallen werden. Das Diabetes Prevention Program (DPP) gilt als Sentinel-Studie, die die Wirksamkeit von Lebensstilinterventionen zur Diabetesprävention bei Erwachsenen mit Prädiabetes zeigt, wurde jedoch noch nicht bei Jugendlichen reproduziert. Darüber hinaus sind solch intensive Interventionen in Hochrisikogemeinschaften mit begrenzten Ressourcen oft nicht nachhaltig. Eine Strategie, die bei Erwachsenen aus solchen Gemeinschaften erfolgreich angewendet wurde, ist die Gesundheitserziehung unter Gleichaltrigen. Es gab jedoch keine von Gleichaltrigen geleiteten Interventionen bei Teenagern ethnischer Minderheiten und keine Interventionen, die sich speziell auf die Gewichtsabnahme zur Diabetesprävention konzentrierten. Eine weitere Herausforderung, die bei bestehenden Gesundheitsinterventionsprogrammen für Jugendliche festgestellt wurde, besteht darin, die Jugend einzubeziehen, um die Teilnahme und Wirkung des Programms zu verbessern. Eine mögliche Strategie ist der Einsatz mobiler Technologien (SMS, mobile Anwendungen, soziale Medien) zur Unterstützung von Programmen zur Gewichtskontrolle. Bisher wurde der Einsatz solcher Technologien bei Jugendlichen jedoch weitgehend nicht untersucht. Der NIH Mentored Patient-Oriented Research Career Development Award (K23) des Principal Investigator zielte darauf ab, mithilfe von CBPR eine von Experten geleitete Intervention zur Diabetesprävention zu entwickeln und zu testen, die mobile Gesundheitstechnologien für gefährdete Jugendliche einbezieht. Basierend auf den Ergebnissen von Fokusgruppen, die Strategien für den Einsatz von Peer-Educators und mHealth-Tools als Teil eines Gruppenprogramms zur Änderung des Lebensstils untersuchten, fanden die Forscher keine vorhandenen Tools mit allen von den Benutzern benötigten Merkmalen und Funktionalitäten. Die Ermittler begannen daher mit jugendlichen Interessenvertretern zusammenzuarbeiten, um eine neue SMS-Plattform zu schaffen, um die Teilnehmer zu unterstützen, während die Teenager die Intervention abschließen. Ziel dieses R03-Forschungsvorschlags ist es, Experten aus Klinik, Technologie und Community zusammenzubringen, um die mobile Gesundheitsplattform weiterzuentwickeln und zu bewerten. Dies wird wichtige Pilotdaten liefern, um die Intervention für eine größere RCT zu verfeinern und zu verbreiten, die in einem zukünftigen R01 getestet werden soll.

Spezifische Ziele:

  1. Synthetisieren Sie Echtzeitdaten und -analysen und führen Sie Tests der Benutzeroberfläche (UI) durch, um die Funktionen der Prototyp-Textnachrichtenplattform zu verfeinern und zu verbessern.
  2. Untersuchen Sie das Potenzial der entwickelten Plattform als Ergänzung zu einer gruppenpädagogischen Intervention, indem Sie untersuchen, ob der Grad der Nutzung, die Benutzerzufriedenheit und der Grad der Interaktion mit den Plattformen Verhaltens- und klinische Ergebnisse verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Ziel 1 (Testen der Benutzeroberfläche):

  • Alter 13–19 Jahre;
  • Englisch sprechend mit englisch- oder spanischsprachigen Eltern/Erziehungsberechtigten;
  • Verbunden mit East Harlem.

Für Ziel 2 (virtueller Workshop):

  • Alter 13–19 Jahre;
  • Englisch sprechend mit englisch- oder spanischsprachigen Eltern/Erziehungsberechtigten;
  • Verbunden mit East Harlem;
  • Übergewicht/Fettleibigkeit basierend auf dem gemessenen Body-Mass-Index;
  • prädiabetisch basierend auf Hämoglobin A1c

Ausschlusskriterien:

- Medizinische oder entwicklungsbedingte Erkrankungen, die die Teilnahme an einem virtuellen Gruppenbildungsprogramm erschweren würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS-Programm
Eingeschriebene Teilnehmer erhielten das Pilot-SMS-Programm.
SMS-Inhalte zur Unterstützung der Diabetesprävention.
Experimental: Virtuelle Peer-Education
Eingeschriebene Teilnehmer erhielten ein virtuelles Peer-Education-Programm zur Diabetesprävention.
Inhalte virtueller Workshops zur Unterstützung der Diabetesprävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie

Aufrechterhaltung oder Reduzierung des BMI nach Abschluss des virtuellen Diabetes-Präventionsprogramms.

Der BMI ist das Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern. Ein hoher BMI kann auf einen hohen Körperfettanteil hinweisen und zu gesundheitlichen Problemen führen.

Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten

Aufrechterhaltung oder Reduzierung des BMI nach Abschluss des virtuellen Diabetes-Präventionsprogramms.

Der BMI ist das Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern. Ein hoher BMI kann auf einen hohen Körperfettanteil hinweisen und zu gesundheitlichen Problemen führen.

Ende des Studiums nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten

A1C ist ein Labortest, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel (Glukose) der letzten drei Monate anzeigt. Es zeigt, wie gut eine Person den Blutzucker kontrolliert, um Komplikationen durch Diabetes vorzubeugen.

Hämoglobin A1c (laut American Diabetes Association): normal ist 4–5,6 % (5,7–6,4 % sind Prädiabetes und >6,5 % sind Diabetes-Wert)

Ende des Studiums nach 3 Monaten
Triglyceride
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
(<150 ist normal, 150-199 ist grenzwertig, 200-499 ist hoch).
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Screentime-Wochenende
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Bildschirmzeit am Wochenende in Stunden (täglich, durchschnittlich) – TV, Computer, Videospiele, Smartphone/Ipad/etc. kombiniert.
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Selbstbildbewertung
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Gesamtpunktzahl von 6–24; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Selbstbild
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Depressions-Score
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Gesamtpunktzahl von 6–18; Ein höherer Wert weist auf mehr Depressionssymptome hin
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Körperzufriedenheitswert
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Gesamtpunktzahl von 10–60; Ein höherer Wert weist auf eine höhere Körperzufriedenheit hin
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Emotionales Essergebnis
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Gesamtpunktzahl von 5–20; Ein höherer Wert weist auf ein emotionaleres Essen hin
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die auf interaktive 2-Wege-Nachrichten reagierten
Zeitfenster: 12 Wochen
Textnachrichtenprogramm – Anzahl der Teilnehmer, die auf interaktive Zwei-Wege-Nachrichten reagierten
12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die jede Woche engagiert waren
Zeitfenster: 12 Wochen
SMS-Programm – Anzahl der Teilnehmer, die ursprünglich der Studie zugestimmt hatten und jede Woche beteiligt waren
12 Wochen
Grad des Engagements
Zeitfenster: Über 12 Wochen Zeit

Textnachrichtenprogramm – Grad des Engagements, gemessen an der Reaktionsfähigkeit auf interaktive Nachrichten in beide Richtungen.

Prozentsatz der Antworten in den 12 Wochen.

Über 12 Wochen Zeit
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Grundlinie

A1C ist ein Labortest, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel (Glukose) der letzten drei Monate anzeigt. Es zeigt, wie gut eine Person den Blutzucker kontrolliert, um Komplikationen durch Diabetes vorzubeugen.

Hämoglobin A1c (laut American Diabetes Association): normal ist 4–5,6 % (5,7–6,4 % sind Prädiabetes und >6,5 % sind Diabetes-Wert)

Grundlinie
Körperfett %
Zeitfenster: Grundlinie
Bei Mädchen im Alter von 13 bis 18 Jahren liegt der normale Bereich bei 16–31 %; Bei Jungen im Alter von 13 bis 18 Jahren liegt der normale Bereich bei 10–22 %. Ein höherer Prozentsatz weist auf ein höheres Stoffwechselrisiko hin.
Grundlinie
Körperfett %
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Bei Mädchen im Alter von 13 bis 18 Jahren liegt der normale Bereich bei 16–31 %; Bei Jungen im Alter von 13 bis 18 Jahren liegt der normale Bereich bei 10–22 %. Ein höherer Prozentsatz weist auf ein höheres Stoffwechselrisiko hin.
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
Der Taillenumfang für Jungen/Mädchen im 10.–90. Perzentil liegt zwischen 63,0 und 116,5 cm. Ein höheres Perzentil weist auf ein höheres Stoffwechselrisiko hin.
Grundlinie
Taillenumfang
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Der Taillenumfang für Jungen/Mädchen im 10.–90. Perzentil liegt zwischen 63,0 und 116,5 cm. Ein höheres Perzentil weist auf ein höheres Stoffwechselrisiko hin.
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Blutdruck – Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Der Blutdruck ist der Druck des zirkulierenden Blutes gegen die Wände der Blutgefäße. Ein höherer Blutdruck kann auf ein höheres Stoffwechselrisiko hinweisen.
Grundlinie
Blutdruck – Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Der Blutdruck ist der Druck des zirkulierenden Blutes gegen die Wände der Blutgefäße. Ein höherer Blutdruck kann auf ein höheres Stoffwechselrisiko hinweisen.
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
(<200 ist geringes Risiko, 200-239 grenzwertig, >240 hohes Risiko).
Grundlinie
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
(<200 ist geringes Risiko, 200-239 grenzwertig, >240 hohes Risiko).
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: Grundlinie
(<100 ist am besten, 100-129 ist akzeptabel für Personen ohne gesundheitliche Probleme, 130-159 ist grenzwertig, 160-189 ist hoch).
Grundlinie
Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
(<100 ist am besten, 100-129 ist akzeptabel für Personen ohne gesundheitliche Probleme, 130-159 ist grenzwertig, 160-189 ist hoch).
Ende des Studiums nach 3 Monaten
High Density Lipoprotein (HDL)
Zeitfenster: Grundlinie
(>60 ist gut, 40-59 ist normal, <40 ist mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen verbunden).
Grundlinie
High Density Lipoprotein (HDL)
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
(>60 ist gut, 40-59 ist normal, <40 ist mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen verbunden).
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie
(<150 ist normal, 150-199 ist grenzwertig, 200-499 ist hoch).
Grundlinie
Teil Kontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist eine validierte Skala, um zu messen, wie gut jemand die Menge an Nahrungsmitteln kontrolliert, die er isst. Der Gesamtskalenwert reicht von 8-32; Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Portionskontrolle hin.
Grundlinie
Teil Kontrolle
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Dies ist eine validierte Skala, um zu messen, wie gut jemand die Menge an Nahrungsmitteln kontrolliert, die er isst. Der Gesamtskalenwert reicht von 8-32; Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Portionskontrolle hin.
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Selbstwirksamkeit, gesunde Ernährung, Subskala 1
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist eine validierte Skala, um zu messen, wie sicher jemand ist, dass er sich gesund ernähren kann. Der Gesamtskalenwert reicht von 8-40; Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Grundlinie
Selbstwirksamkeit, gesunde Ernährung, Subskala 1
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Dies ist eine validierte Skala, um zu messen, wie sicher jemand ist, dass er sich gesund ernähren kann. Der Gesamtskalenwert reicht von 8-40; Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Selbstwirksamkeit, gesunde Ernährung, Subskala 2
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist eine validierte Skala, um zu messen, wie sicher jemand ist, dass er sich gesund ernähren kann. Der Gesamtskalenwert reicht von 5-25; Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Grundlinie
Selbstwirksamkeit, gesunde Ernährung, Subskala 2
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Dies ist eine validierte Skala, um zu messen, wie sicher jemand ist, dass er sich gesund ernähren kann. Der Gesamtskalenwert reicht von 5-25; Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Wahrgenommene Hindernisse für eine gesunde Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist eine Skala, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Hindernisse zu messen, denen sie bei einer gesunden Ernährung gegenüberstehen. Der Gesamtskalenwert reicht von 4-16; Ein höherer Wert weist auf mehr wahrgenommene Barrieren hin.
Grundlinie
Wahrgenommene Hindernisse für eine gesunde Ernährung
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Dies ist eine Skala, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Hindernisse zu messen, denen sie bei einer gesunden Ernährung gegenüberstehen. Der Gesamtskalenwert reicht von 4-16; Ein höherer Wert weist auf mehr wahrgenommene Barrieren hin.
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Tägliche MVPA-Stunden
Zeitfenster: Grundlinie
Tägliche MVPA (mäßige bis starke körperliche Aktivität) Stunden mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (täglich, Durchschnitt der letzten Woche)
Grundlinie
Tägliche MVPA-Stunden
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Tägliche MVPA (mäßige bis starke körperliche Aktivität) Stunden mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (täglich, Durchschnitt der letzten Woche)
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Anstrengende Trainingsstunden
Zeitfenster: Grundlinie
Stunden anstrengender körperlicher Aktivität (täglich, Durchschnitt der letzten Woche).
Grundlinie
Anstrengende Trainingsstunden
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Stunden anstrengender körperlicher Aktivität (täglich, Durchschnitt der letzten Woche).
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Moderate Trainingsstunden
Zeitfenster: Grundlinie
Stunden mäßiger körperlicher Aktivität (täglich, Durchschnitt der letzten Woche).
Grundlinie
Moderate Trainingsstunden
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Stunden mäßiger körperlicher Aktivität (täglich, Durchschnitt der letzten Woche).
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Leichte Trainingsstunden
Zeitfenster: Grundlinie
Stunden leichter körperlicher Aktivität (täglich, Durchschnitt der letzten Woche).
Grundlinie
Leichte Trainingsstunden
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Stunden leichter körperlicher Aktivität (täglich, Durchschnitt der letzten Woche).
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Zeitaufwand für körperlich aktive Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
Stunden körperlich aktiver Aufgaben (täglich, Durchschnitt der letzten Woche).
Grundlinie
Zeitaufwand für körperlich aktive Aufgaben
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Stunden körperlich aktiver Aufgaben (täglich, Durchschnitt der letzten Woche).
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Gehzeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gehstunden (täglich, Durchschnitt der letzten Woche).
Grundlinie
Gehzeit
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Gehstunden (täglich, Durchschnitt der letzten Woche).
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Zeit, die mit außerplanmäßiger/unstrukturierter körperlicher Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: Grundlinie
Stunden außerplanmäßiger/unstrukturierter PA (täglich, Durchschnitt der letzten Woche).
Grundlinie
Zeit, die mit außerplanmäßiger/unstrukturierter körperlicher Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Stunden außerplanmäßiger/unstrukturierter PA (täglich, Durchschnitt der letzten Woche).
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Screentime – Wochentag
Zeitfenster: Grundlinie
Bildschirmzeit an den Wochentagen in Stunden (täglich, durchschnittlich) – Kombiniert TV, Computer, Videospiele, Smartphone/Ipad/etc.
Grundlinie
Screentime – Wochentag
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Bildschirmzeit an den Wochentagen in Stunden (täglich, durchschnittlich) – Kombiniert TV, Computer, Videospiele, Smartphone/Ipad/etc.
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Screentime-Wochenende
Zeitfenster: Grundlinie
Bildschirmzeit am Wochenende in Stunden (täglich, durchschnittlich) – TV, Computer, Videospiele, Smartphone/Ipad/etc. kombiniert.
Grundlinie
Selbstwirksamkeits-Score für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Dabei handelt es sich um eine validierte Skala zur Messung der Zuversicht der Teilnehmer, körperlich aktiv sein zu können. Der Gesamtskalenwert reicht von 6-24; Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Grundlinie
Selbstwirksamkeits-Score für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Dies ist eine validierte Skala, um zu messen, wie sicher die Teilnehmer sind, dass sie sich gesund ernähren können. Der Gesamtskalenwert reicht von 6-24; Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Wahrgenommene Hindernisse für die Bewertung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist eine Skala, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Hindernisse zu messen, mit denen sie bei körperlicher Aktivität konfrontiert sind. Der Gesamtskalenwert reicht von 8-32; Ein höherer Wert weist auf mehr wahrgenommene Barrieren hin.
Grundlinie
Wahrgenommene Hindernisse für die Bewertung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 3 Monaten
Dies ist eine Skala, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Hindernisse zu messen, denen sie bei einer gesunden Ernährung gegenüberstehen. Der Gesamtskalenwert reicht von 8-32; Ein höherer Wert weist auf mehr wahrgenommene Barrieren hin.
Ende des Studiums nach 3 Monaten
Selbstbildbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl von 6–24; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Selbstbild
Grundlinie
Depressions-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl von 6–18; Ein höherer Wert weist auf mehr Depressionssymptome hin
Grundlinie
Körperzufriedenheitswert
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl von 10–60; Ein höherer Wert weist auf eine höhere Körperzufriedenheit hin
Grundlinie
Emotionales Essergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl von 5–20; Ein höherer Wert weist auf ein emotionaleres Essen hin
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nita Vangeepuram, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

16. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 17-2272
  • 5R03DK118302-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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