Wirkung einer fastenähnlichen Diät auf die Hautgesundheit

Einschlusskriterien:

1. Weiblich, 35 bis 60 Jahre alt.
2. In guter allgemeiner Gesundheit (körperliches, geistiges und soziales Wohlbefinden, nicht nur das Fehlen von Krankheit/Gebrechen), laut Selbstbericht des Probanden.
3. Leicht bis mäßig (Bewertung von 3–6 gemäß einer modifizierten Griffiths-Skala,11 wobei 0 = keine und 9 = stark) Werte für die folgenden Parameter auf dem globalen Gesicht haben: Trockene feine Linien, Rauheit/Hautglättung (visuell), Ungleichmäßig Hautton, Stumpfheit/fehlender Glanz
4. Einen Body-Mass-Index im Bereich von 20-35 beim Baseline-Besuch haben.
5. Sie hatten in den letzten 6 Monaten keine Gesichtsbehandlungen und sind bereit, alle Gesichtsbehandlungen während der Studie zurückzuhalten, einschließlich Gesichtsbehandlungen, Gesichtspeelings, Fotogesichtsbehandlungen, Laserbehandlungen, Dermabrasion, Botulinumtoxin (Botox®), injizierbare Füllstoffbehandlungen, intensives gepulstes Licht (IPL), Säurebehandlungen, Straffungsbehandlungen, plastische Gesichtschirurgie oder jede andere Behandlung, die von einem Arzt oder Hautpflegeexperten durchgeführt wird, um das Aussehen oder die Festigkeit der Gesichtshaut zu verbessern. Waxing und Threading sind erlaubt, jedoch keine Laser-Haarentfernung im Gesicht.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Nahrungsmitteln oder einem Bestandteil des Mahlzeitensets, einschließlich Nüssen, Knollensellerie/Sellerie, Hafer und Sesam. (Einige der Produkte [Riegel] werden in einer Anlage verarbeitet, in der auch Erdnüsse, Eier, Soja, Weizen, Milch und Schalentiere vorhanden sind.)
2. Stillen, schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden, gemäß Eigenangaben der Probanden.
3. In den letzten 90 Tagen über einen Zeitraum von mehr als 24 Stunden gefastet (auf Nahrung verzichtet) oder einen sehr eingeschränkten Ernährungsplan befolgt haben (z. B. eine Cleanse- oder Fast-Imiting-Diät).
4. Vorgeschichte mit Magenbypass.
5. Vorliegen eines bekannten, vermuteten oder diagnostizierten Zustands von gestörtem oder eingeschränktem Essverhalten.
6. Derzeit in den Wechseljahren oder in den letzten 12 Monaten in den Wechseljahren. 9. Vorgeschichte von Hautkrebs innerhalb der letzten 5 Jahre.
7. Vorliegen eines Gesundheitszustands und/oder einer vorbestehenden oder ruhenden dermatologischen Erkrankung im Testbereich/Gesicht, die der Prüfarzt oder Beauftragte für ungeeignet für die Teilnahme hält oder die das Ergebnis der Studie beeinträchtigen könnte.
8. Beobachtbarer Sonnenbrand, Sonnenbräune, Narben, Nävi, übermäßige Behaarung, Tätowierungen oder andere Hauterkrankungen auf den Testbereichen, die die Testergebnisse nach Meinung des Prüfarztes oder des Beauftragten beeinflussen könnten.
9. Vorgeschichte von Immunsuppressions- / Immunschwächeerkrankungen, Organtransplantation oder derzeitige Verwendung von oralen oder systemischen immunsuppressiven Medikamenten und Biologika und / oder Bestrahlung oder Chemotherapie, wie in der Studiendokumentation festgelegt.
10. Derzeitige Anwendung oder regelmäßige Anwendung von Kortikosteroiden (systemisch oder topisch, nicht nasal oder okular) innerhalb der letzten 4 Wochen.
11. Diabetes, Epilepsie, Leberversagen, fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung, Herzinsuffizienz oder Synkope (Ohnmacht) oder eine andere Stoffwechselstörung oder einen schweren Gesundheitszustand haben oder hatten.
12. Ein Risiko für wiederkehrende Infektionen haben oder derzeit an Fieber, Husten, Durchfall oder aktiver Hefeinfektion leiden.
13. Eine Krankheit wie Asthma, Bluthochdruck, Hyperthyreose oder Hypothyreose haben, die nicht durch Diät oder Medikamente kontrolliert werden kann, oder Bluthochdruck, der eine Behandlung mit mehr als einem Medikament erfordert. Personen mit mehreren oder schweren Erkrankungen können von der Teilnahme ausgeschlossen werden, auch wenn die Erkrankungen durch Ernährung, Medikamente usw. kontrolliert werden.
14. Beginn einer Langzeitmedikation innerhalb der letzten 2 Monate.
15. Geplante Operationen oder invasive medizinische Verfahren während der Studie (einschließlich Koloskopie). Nicht-invasive medizinische Verfahren oder Operationen werden vom Prüfarzt oder Beauftragten auf ihre Auswirkungen auf das Studienergebnis und ihre Akzeptanz überprüft.
16. Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
17. Teilnahme an einer klinischen Studie, die das Gesicht innerhalb von 2 Wochen vor Studieneinschluss betrifft.
18. Hormonersatztherapien (HRT) oder Hormone zur Empfängnisverhütung oder Menopause weniger als 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie begonnen haben oder die planen, während der Studie die HRT oder Hormone zur Empfängnisverhütung zu beginnen, zu beenden oder zu ändern.
19. Hat eine medizinische Krankheit oder einen Zustand, der nach Meinung des Hauptprüfarztes (PI) oder des entsprechenden Studienpersonals die Teilnahme an der Studie ausschließt.