Timing Carotis Stent Clinical Study for the Treatment of Carotis Stenosis (Timing Trial)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-85 Jahre;
2. Der Patient ist entweder symptomatisch mit Karotisstenose ≥50 % ODER asymptomatisch mit Karotisstenose ≥70 %;
3. Zielläsion 3,5–5,5 mm;
4. Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Die Zielläsion wird nicht durch eine atherosklerotische Erkrankung verursacht;
2. Die Zielläsion befindet sich an der Öffnung der Arteria carotis communis;
3. Der Patient hat eine schwere Läsionsverkalkung, die die volle Entfaltung der Halsschlagader einschränken kann
4. Der Patient hat einen totalen Verschluss der Ziel-Karotisarterien
5. Der Patient hat eine große Anzahl von akuten oder subakuten Thromben und arteriovenösen Missbildungen in der Nähe der Zielläsion
6. Der Patient hat eine schwere Stenose oder Okklusion in Reihe mit Zielläsionen
7. Der Patient hat eine bekannte schwere Karotisstenose kontralateral zur Zielläsion
8. Der Patient benötigt gleichzeitig oder innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff eine Angioplastie in anderen Teilen (einschließlich intrakranieller und extrakranieller).
9. Der Patient hat eine symptomatische schwere Stenose anderer Blutgefäße (einschließlich intrakranieller und extrakranieller) außer der Halsschlagader
10. Der Patient leidet (oder hatte) einen sich entwickelnden, akuten oder kürzlich aufgetretenen Schlaganfall oder eine intrakranielle Blutung
11. Der Patient hat einen massiven Schlaganfall oder Myokardinfarkt
12. Der Patient hat ein intrakraniales Aneurysma
13. Der Patient hat eine Gerinnungsstörung oder abnormale Blutungen oder Kontraindikationen für Heparin und Thrombozytenaggregationshemmer
14. Der Patient hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln
15. Der Patient hat eine Thrombozytenzahl < 90 × 109 / L, eine schwere Leber- und Nierenschädigung und eine schwere Funktionsstörung wichtiger Organe wie Herz, Lunge, Leber und Niere
16. Der Patient hat eine unkontrollierbare schwere Hyperämie
17. Der Patient hat eine Bradykardie
18. mRS≥3
19. Der Patient hat eine Lebenserwartung von weniger als einem Jahr
20. Der Patient ist derzeit in ein anderes Prüfstudienprotokoll aufgenommen
21. Schwangere oder stillende Frauen
22. Andere Bedingungen, die nach Einschätzung des Forschers nicht für die Aufnahme geeignet sind -