Timing carotis stent klinische studie voor de behandeling van halsslagaderstenose (timingproef)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-85 jaar;
2. Patiënt is ofwel symptomatisch met halsslagaderstenose ≥50% OF asymptomatisch met halsslagaderstenose ≥70%;
3. Doellaesie 3,5 - 5,5 mm;
4. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Doellaesie wordt niet veroorzaakt door atherosclerotische ziekte;
2. Doellaesie bevindt zich bij de opening van de gemeenschappelijke halsslagader;
3. Patiënt heeft ernstige laesieverkalking die de volledige ontplooiing van de halsslagader kan beperken
4. Patiënt heeft een totale occlusie van de beoogde halsslagaders
5. Patiënt heeft een groot aantal acute of subacute trombi en arterioveneuze misvormingen nabij de doellaesie
6. Patiënt heeft een ernstige stenose of occlusie in serie met doellaesies
7. Patiënt heeft een ernstige carotisstenose contralateraal van de doellaesie gekend
8. Patiënt heeft angioplastiek nodig in andere delen (inclusief intracraniaal en extracraniaal) op hetzelfde moment of binnen 30 dagen na de procedure
9. Patiënt heeft een symptomatische ernstige stenose van andere bloedvaten (inclusief intracraniaal en extracraniaal) behalve halsslagader
10. Patiënt ervaart (of heeft) een zich ontwikkelende, acute of recente invaliderende beroerte of intracraniale bloeding
11. Patiënt heeft een zware beroerte of een hartinfarct
12. Patiënt heeft een intracraniaal aneurysma
13. Patiënt heeft een stollingsstoornis of abnormale bloeding, of contra-indicaties voor heparine en plaatjesaggregatieremmers
14. Patiënt heeft een bekende gevoeligheid voor contrastmiddel
15. Patiënt heeft een aantal bloedplaatjes < 90 × 109/L, ernstig lever- en nierletsel en ernstige disfunctie van belangrijke organen zoals hart, longen, lever en nieren
16. Patiënt heeft een oncontroleerbare ernstige hyperemie
17. Patiënt heeft een bradycardie
18. mRS≥3
19. Patiënt heeft een levensverwachting van minder dan een jaar
20. Patiënt is momenteel ingeschreven in een ander onderzoeksprotocol
21. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
22. Andere voorwaarden die niet geschikt zijn voor opname, beoordeeld door de onderzoeker -