Estudio clínico de temporización del stent carotídeo para el tratamiento de la estenosis de la arteria carótida (ensayo de temporización)

Criterios de inclusión:

1. 18-85 años de edad;
2. El paciente es sintomático con estenosis carotídea ≥50 % O asintomático con estenosis carotídea ≥70 %;
3. Lesión diana 3,5- 5,5 mm;
4. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. La lesión diana no es causada por una enfermedad aterosclerótica;
2. La lesión diana se encuentra en la abertura de la arteria carótida común;
3. El paciente tiene calcificación grave de la lesión que puede restringir el despliegue completo de la carótida
4. El paciente tiene una oclusión total de las arterias carótidas diana.
5. El paciente tiene un gran número de trombos agudos o subagudos y malformaciones arteriovenosas cerca de la lesión diana.
6. El paciente tiene una estenosis u oclusión severa en serie con lesiones diana
7. El paciente tiene estenosis carotídea grave conocida contralateral a la lesión diana.
8. El paciente necesita angioplastia en otras partes (incluyendo intracraneal y extracraneal) al mismo tiempo o dentro de los 30 días posteriores al procedimiento
9. El paciente tiene una estenosis grave sintomática de otros vasos sanguíneos (incluidos los intracraneales y extracraneales), excepto la arteria carótida.
10. El paciente está experimentando (o ha experimentado) un accidente cerebrovascular incapacitante reciente, agudo o en evolución o una hemorragia intracraneal
11. El paciente tiene un accidente cerebrovascular masivo o un infarto de miocardio.
12. El paciente tiene un aneurisma intracraneal
13. El paciente tiene una disfunción de la coagulación o sangrado anormal, o contraindicaciones para la heparina y los medicamentos antiplaquetarios.
14. El paciente tiene sensibilidad conocida al agente de contraste.
15. El paciente tiene plaquetas < 90 × 109 / L, daño hepático y renal grave y disfunción grave de órganos importantes como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones.
16. El paciente tiene una hiperemia severa incontrolable
17. El paciente tiene una bradicardia.
18. mRS≥3
19. El paciente tiene una esperanza de vida de menos de un año.
20. El paciente está actualmente inscrito en otro protocolo de estudio de investigación
21. Hembras que están embarazadas o en lactación
22. Otras condiciones no aptas para la inclusión juzgadas por el investigador -