Timing Carotis Stent Klinisk studie for behandling av halsarteriestenose (timingsforsøk)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-85 år;
2. Pasienten er enten symptomatisk med carotisstenose ≥50 % ELLER asymptomatisk med carotisstenose ≥70 %;
3. Mållesjon 3,5- 5,5 mm;
4. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Mållesjon er ikke forårsaket av aterosklerotisk sykdom;
2. Mållesjon er lokalisert ved åpningen av den vanlige halspulsåren;
3. Pasienten har alvorlig lesjonsforkalkning som kan begrense full utfoldelse av carotis
4. Pasienten har en total okklusjon av målcarotisarteriene
5. Pasienten har et stort antall akutte eller subakutte tromber og arteriovenøse misdannelser nær mållesjonen
6. Pasienten har en alvorlig stenose eller okklusjon i serie med mållesjoner
7. Pasienten har kjent alvorlig carotisstenose kontralateralt til mållesjonen
8. Pasienten trenger angioplastikk i andre deler (inkludert intrakraniell og ekstrakraniell) samtidig eller innen 30 dager etter prosedyren
9. Pasienten har en symptomatisk alvorlig stenose av andre blodårer (inkludert intrakranielle og ekstrakranielle) unntatt halspulsåren
10. Pasienten opplever (eller har opplevd) et utviklende, akutt eller nylig invalidiserende slag eller intrakraniell blødning
11. Pasienten har et massivt hjerneslag eller hjerteinfarkt
12. Pasienten har en intrakraniell aneurisme
13. Pasienten har en koagulasjonsdysfunksjon eller unormal blødning, eller kontraindikasjoner mot heparin og blodplatehemmere
14. Pasienten har kjent følsomhet for kontrastmiddel
15. Pasienten har en blodplate < 90 × 109 / L, alvorlig lever- og nyreskade og alvorlig dysfunksjon av viktige organer som hjerte, lunge, lever og nyre
16. Pasienten har en ukontrollerbar alvorlig hyperemi
17. Pasienten har bradykardi
18. mRS≥3
19. Pasienten har en forventet levealder på mindre enn ett år
20. Pasienten er for tiden registrert i en annen undersøkelsesprotokoll
21. Kvinner som er gravide eller ammer
22. Andre forhold som ikke er egnet for inkludering vurdert av forskeren -