Estudo clínico de stent carotídeo de temporização para o tratamento de estenose da artéria carótida (estudo de temporização)

Critério de inclusão:

1. De 18 a 85 anos;
2. O paciente é sintomático com estenose carotídea ≥50% OU assintomático com estenose carotídea ≥70%;
3. Lesão alvo 3,5-5,5 mm;
4. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. A lesão-alvo não é causada por doença aterosclerótica;
2. A lesão-alvo está localizada na abertura da artéria carótida comum;
3. O paciente apresenta calcificação grave da lesão que pode restringir a implantação completa da carótida
4. O paciente tem uma oclusão total das artérias carótidas alvo
5. O paciente tem um grande número de trombos agudos ou subagudos e malformações arteriovenosas perto da lesão-alvo
6. O paciente tem uma estenose grave ou oclusão em série com lesões-alvo
7. O paciente tem estenose carotídea grave conhecida contralateral à lesão-alvo
8. Paciente precisa de angioplastia em outras partes (incluindo intracraniana e extracraniana) ao mesmo tempo ou até 30 dias após o procedimento
9. O paciente tem estenose grave sintomática de outros vasos sanguíneos (incluindo intracranianos e extracranianos), exceto a artéria carótida
10. O paciente está passando (ou teve) um AVC incapacitante em evolução, agudo ou recente ou hemorragia intracraniana
11. O paciente tem um acidente vascular cerebral maciço ou infarto do miocárdio
12. Paciente tem aneurisma intracraniano
13. O paciente tem uma disfunção de coagulação ou sangramento anormal, ou contra-indicações para heparina e drogas antiplaquetárias
14. O paciente tem sensibilidade conhecida ao agente de contraste
15. Paciente apresenta plaquetas < 90 × 109/L, lesão hepática e renal grave e disfunção grave de órgãos importantes como coração, pulmão, fígado e rim
16. O paciente tem uma hiperemia grave incontrolável
17. O paciente tem uma bradicardia
18. mRS≥3
19. Paciente tem expectativa de vida de menos de um ano
20. O paciente está atualmente inscrito em outro protocolo de estudo investigativo
21. Mulheres grávidas ou em lactação
22. Outras condições não adequadas para inclusão julgadas pelo pesquisador -