Timing Badanie kliniczne stentu szyjnego w leczeniu zwężenia tętnicy szyjnej (Timing Trial)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-85 lat;
2. u pacjenta występują objawy ze zwężeniem tętnicy szyjnej ≥50% LUB bezobjawowe ze zwężeniem tętnicy szyjnej ≥70%;
3. Zmiana docelowa 3,5-5,5 mm;
4. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Docelowa zmiana nie jest spowodowana chorobą miażdżycową;
2. Docelowa zmiana zlokalizowana jest przy ujściu tętnicy szyjnej wspólnej;
3. Pacjent ma poważne zwapnienie zmiany, które może ograniczać pełne rozmieszczenie tętnicy szyjnej
4. Pacjent ma całkowitą niedrożność docelowych tętnic szyjnych
5. U pacjenta występuje duża liczba ostrych lub podostrych skrzeplin i malformacji tętniczo-żylnych w pobliżu zmiany docelowej
6. Pacjent ma ciężkie zwężenie lub okluzję w serii z docelowymi zmianami
7. U pacjenta rozpoznano ciężkie zwężenie tętnicy szyjnej po stronie przeciwnej do docelowej zmiany
8. Pacjent wymaga angioplastyki w innych częściach (w tym wewnątrzczaszkowej i zewnątrzczaszkowej) w tym samym czasie lub w ciągu 30 dni po zabiegu
9. Pacjent ma objawowe ciężkie zwężenie innych naczyń krwionośnych (w tym wewnątrzczaszkowych i zewnątrzczaszkowych) z wyjątkiem tętnicy szyjnej
10. Pacjent doświadcza (lub doświadczył) rozwijającego się, ostrego lub niedawno prowadzącego do niepełnosprawności udaru lub krwotoku śródczaszkowego
11. Pacjent ma rozległy udar lub zawał mięśnia sercowego
12. Pacjent ma tętniaka wewnątrzczaszkowego
13. Pacjent ma zaburzenia krzepnięcia lub nieprawidłowe krwawienia lub przeciwwskazania do heparyny i leków przeciwpłytkowych
14. Pacjent ma znaną wrażliwość na środek kontrastowy
15. Pacjent ma płytki krwi < 90 × 109/l, ciężkie uszkodzenie wątroby i nerek oraz ciężką dysfunkcję ważnych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki
16. Pacjent ma niekontrolowane ciężkie przekrwienie
17. Pacjent ma bradykardię
18. mRS≥3
19. Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi mniej niż rok
20. Pacjent jest obecnie włączony do innego protokołu badania eksperymentalnego
21. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
22. Inne warunki nienadające się do włączenia w ocenie badacza -