Opioidfreies Schmerzkontrollregime nach robotischer radikaler Prostatektomie

Einschlusskriterien:

• Alle Männer im Alter von 40 bis 75 Jahren, die sich einer roboterassistierten radikalen Prostatektomie (RARP) mit oder ohne bilateraler Lymphknotendissektion mit lokalisiertem Prostatakrebs mit niedrigem, mittlerem oder hohem Risiko unterziehen.
• Die Patienten müssen eine normale Organfunktion haben, wie unten definiert:
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min/1,73 m2 für Patienten mit Kreatininwerten über dem institutionellen Normalwert.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein vom IRB genehmigtes Einverständniserklärungsdokument (entweder direkt oder über einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter) zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit bekannten Allergien gegen an der Studie beteiligte Medikamente oder deren Hilfsstoffe,
• Teilnehmer mit nicht lokalisiertem Prostatakrebs,
• Teilnehmer, die inhaftierte Personen sind,
• Teilnehmer mit einer chronischen Suchtmittelabhängigkeit,
• Teilnehmer mit Betäubungsmittelrezept in den letzten 30 Tagen,
• Teilnehmer, die sich in den letzten 6 Monaten einer anderen Operation als einer Prostatabiopsie unterzogen haben.
• Die Patienten erhalten möglicherweise keine anderen Prüfsubstanzen.
• Patienten mit bekannter metastatischer Erkrankung oder Hirnmetastasen sind von dieser klinischen Studie ausgeschlossen, da sie eine schlechte Prognose haben und häufig eine fortschreitende neurologische Dysfunktion entwickeln, die die Bewertung von neurologischen und anderen unerwünschten Ereignissen verfälschen würde.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.