Eine prospektive Studie zur präoperativen Tumorbettverstärkung, gefolgt von onkoplastischer Chirurgie und adjuvanter Strahlentherapie der ganzen Brust bei Brustkrebs im Frühstadium (BIRKIN) (BIRKIN)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit diagnostiziertem invasivem Brustkrebs;
2. cN0 basierend auf klinischer körperlicher Untersuchung in Kombination mit mindestens zwei bildgebenden Verfahren oder axilläre Feinnadelbiopsie bewiesener pN0;
3. Patienten, die eine brusterhaltende Operation oder eine brusterhaltende onkoplastische Operation planen;
4. Keine Fernmetastasen;
5. Der Primärtumor > 5 mm von der Haut entfernt, ohne Invasion der Rippen oder Interkostalmuskeln;
6. Keine neoadjuvante systemische Therapie;
7. Patienten, die MRT vertragen;
8. Lebenserwartung ≥5 Jahre;
9. Die Organfunktion ist in Ordnung (Hämoglobin ≥ 100 g/l, Leukozyten ≥ 2 × 109/l, Neutrophile ≥ 1 × 109/l, Blutplättchen ≥ 80 × 109/l; Kreatinin 1,5 mg/dl oder weniger; Alanin-Aminotransferase/Aspartat-Aminotransferase ≤ 2,5 ×UNL.);
10. Patienten sind bereit, bei der Nachsorge zu kooperieren;
11. Patienten sollten die Einverständniserklärung unterschreiben;
12. Frauen im gebärfähigen Alter brauchen eine wirksame Verhütung.

Ausschlusskriterien:

1. Gleichzeitige aktive Bindegewebserkrankung;
2. Patientinnen, die zuvor eine Strahlentherapie der ipsilateralen Brust oder benachbarter Bereiche erhalten haben;
3. Andere maligne Erkrankungen, die die Lebenserwartung beeinträchtigen (außer angemessen behandeltes Basalzellkarzinom der Haut, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, oberflächliche Blasentumoren (nicht mehr als T1));
4. Schwere Komorbiditäten oder aktive Erkrankung (Schlecht kontrollierte Herzerkrankung: New Yorker Klassifikation der Herzfunktion ≥ Grad 2, aktive koronare Herzkrankheit, instabile Angina pectoris, behandlungsbedürftige Arrhythmie/anhaltende refraktäre Hypertonie; Myokardinfarkt, Schlaganfall innerhalb von sechs Monaten; schlecht eingestellter Diabetes besteht. Nüchtern-Blutzucker ≥ 10 mmol/L, 2 Stunden postprandialer Blutzucker ≥ 13 mmol/L. Eine schlecht kontrollierte Psychose entwickelt sich oder verschlechtert sich innerhalb von sechs Monaten; Aktive Infektion; Positiv für Antikörper gegen HIV).