Une étude prospective sur le renforcement préopératoire du lit tumoral suivi d'une chirurgie oncoplastique et d'une radiothérapie adjuvante du sein entier pour le cancer du sein au stade précoce (BIRKIN) (BIRKIN)

Critère d'intégration:

1. Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein invasif ;
2. cN0 basé sur un examen physique clinique combiné à au moins deux tests d'imagerie, ou une biopsie axillaire à l'aiguille fine prouvée pN0 ;
3. Les patientes qui envisagent de subir une chirurgie mammaire conservatrice ou une chirurgie oncoplastique conservatrice du sein ;
4. Pas de métastase à distance ;
5. La tumeur primitive > 5 mm de la peau, sans envahissement des côtes ni des muscles intercostaux ;
6. Pas de traitement systémique néoadjuvant ;
7. Patients pouvant tolérer l'IRM ;
8. Espérance de vie ≥5 ans ;
9. La fonction organique est bonne (Hémoglobine ≥100g/L, leucocytes ≥2×109/L, neutrophiles ≥1×109/L, plaquettes ≥80×109/L ; Créatinine 1,5 mg/dl ou moins ; Alanine aminotransférase/aspartate aminotransférase ≤2,5 ×UNL.);
10. Les patients sont disposés à coopérer pour assurer le suivi ;
11. Les patients doivent signer le consentement éclairé ;
12. Les femmes en âge de procréer ont besoin d'une contraception efficace.

Critère d'exclusion:

1. Maladie active concomitante du tissu conjonctif ;
2. Patientes ayant subi une radiothérapie du sein homolatéral ou des zones adjacentes auparavant ;
3. Autres tumeurs malignes, qui affectent l'espérance de vie du patient (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau correctement traité, du carcinome in situ du col de l'utérus, des néoplasmes superficiels de la vessie (pas plus que T1) );
4. Comorbidités sévères ou maladie active (maladie cardiaque mal contrôlée : classification de la fonction cardiaque de New York ≥ grade 2, maladie coronarienne active, angor instable, arythmie nécessitant un traitement médical/hypertension réfractaire persistante ; infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral dans les six mois ; diabète mal contrôlé persiste. Glycémie à jeun ≥ 10 mmol/L, glycémie postprandiale 2 heures ≥ 13 mmol/L. Une psychose mal contrôlée se développe ou s'aggrave dans les six mois; Infection active ; Positif pour les anticorps anti-VIH).