Een prospectieve studie van preoperatieve tumorbed-boost gevolgd door oncoplastische chirurgie en adjuvante radiotherapie van de hele borst voor borstkanker in een vroeg stadium (BIRKIN) (BIRKIN)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten bij wie invasieve borstkanker is vastgesteld;
2. cN0 op basis van klinisch lichamelijk onderzoek in combinatie met ten minste twee beeldvormende onderzoeken, of axillaire fijnenaaldbiopsie bewezen pN0;
3. Patiënten die van plan zijn een borstsparende operatie of een borstsparende oncoplastische operatie te ondergaan;
4. Geen metastasen op afstand;
5. De primaire tumor> 5 mm van de huid, zonder invasie van de ribben of intercostale spieren;
6. Geen neoadjuvante systemische therapie;
7. Patiënten die MRI kunnen verdragen;
8. Levensverwachting ≥5 jaar;
9. Orgaanfunctie is in orde (hemoglobine ≥100g/l, leukocyten ≥2×109/l, neutrofielen ≥1×109/l, bloedplaatjes ≥80×109/l; creatinine 1,5 mg/dl of minder; alanineaminotransferase/aspartaataminotransferase ≤2,5 ×UNL.);
10. Patiënten zijn bereid mee te werken aan follow-up;
11. Patiënten moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
12. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd hebben effectieve anticonceptie nodig.

Uitsluitingscriteria:

1. Gelijktijdige actieve bindweefselziekte;
2. Patiënten die eerder radiotherapie van de ipsilaterale borst of aangrenzende gebieden hebben gehad;
3. Andere maligniteiten die de levensverwachting van de patiënt beïnvloeden (behalve adequaat behandeld basaalcelcarcinoom van de huid, carcinoom in situ van de cervix, oppervlakkige blaasneoplasmata (niet meer dan T1));
4. Ernstige comorbiditeit of actieve ziekte (slecht gecontroleerde hartziekte: New York-classificatie van de hartfunctie ≥ graad 2, actieve coronaire hartziekte, onstabiele angina pectoris, aritmie die medische behandeling vereist/aanhoudende refractaire hypertensie; myocardinfarct, beroerte binnen zes maanden; slecht gecontroleerde diabetes blijft bestaan. Nuchtere bloedglucose ≥ 10 mmol/L, 2 uur postprandiale bloedglucose ≥ 13 mmol/L. Een slecht gecontroleerde psychose ontwikkelt of verergert binnen zes maanden; Actieve infectie; Positief voor antilichamen tegen hiv).