Un estudio prospectivo de refuerzo preoperatorio del lecho tumoral seguido de cirugía oncoplástica y radioterapia mamaria completa adyuvante para el cáncer de mama en estadio temprano (BIRKIN) (BIRKIN)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes diagnosticadas con cáncer de mama invasivo;
2. cN0 basado en el examen físico clínico combinado con al menos dos pruebas de imagen, o biopsia axilar con aguja fina demostró pN0;
3. Pacientes que planean someterse a una cirugía conservadora de mama o una cirugía oncoplástica conservadora de mama;
4. Sin metástasis a distancia;
5. El tumor primario > 5mm de la piel, sin invasión de las costillas o músculos intercostales;
6. Sin terapia sistémica neoadyuvante;
7. Pacientes que pueden tolerar la resonancia magnética;
8. Esperanza de vida ≥5 años;
9. La función del órgano es buena (hemoglobina ≥100 g/l, leucocitos ≥2×109/l, neutrófilos ≥1×109/l, plaquetas ≥80×109/l; creatinina 1,5 mg/dl o menos; alanina aminotransferasa/aspartato aminotransferasa ≤2,5 ×UNL.);
10. Los pacientes están dispuestos a cooperar para el seguimiento;
11. Los pacientes deben firmar el consentimiento informado;
12. Las mujeres en edad fértil necesitan métodos anticonceptivos eficaces.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad del tejido conjuntivo activa concurrente;
2. Pacientes que hayan recibido antes radioterapia en la mama ipsilateral o áreas adyacentes;
3. Otras neoplasias malignas, que afectan la expectativa de vida del paciente (excepto el carcinoma de células basales de la piel tratado adecuadamente, el carcinoma in situ del cuello uterino, las neoplasias vesicales superficiales (no más de T1));
4. Comorbilidades graves o enfermedad activa (enfermedad cardíaca mal controlada: clasificación de función cardíaca de Nueva York ≥ grado 2, enfermedad coronaria activa, angina de pecho inestable, arritmia que requiere tratamiento médico/hipertensión refractaria persistente; infarto de miocardio, accidente cerebrovascular dentro de los seis meses; diabetes mal controlada persiste Glucosa en sangre en ayunas ≥ 10 mmol/L, 2 horas de glucosa en sangre posprandial ≥ 13 mmol/L. La psicosis mal controlada se desarrolla o empeora dentro de los seis meses; Infección activa; Positivo para anticuerpos contra el VIH).