Prospektywne badanie przedoperacyjnego wzmocnienia loży guza, po którym następuje chirurgia onkoplastyczna i uzupełniająca radioterapia całej piersi we wczesnym stadium raka piersi (BIRKIN) (BIRKIN)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z rozpoznaniem inwazyjnego raka piersi;
2. cN0 na podstawie klinicznego badania fizykalnego połączonego z co najmniej dwoma badaniami obrazowymi lub biopsją cienkoigłową pachy potwierdzoną pN0;
3. pacjentki, które planują operację oszczędzającą pierś lub operację onkoplastyczną oszczędzającą pierś;
4. Brak odległych przerzutów;
5. Guz pierwotny > 5 mm od skóry, bez naciekania żeber i mięśni międzyżebrowych;
6. Brak neoadjuwantowej terapii systemowej;
7. Pacjenci, którzy tolerują MRI;
8. Oczekiwana długość życia ≥5 lat;
9. Czynność narządów jest prawidłowa (hemoglobina ≥100 g/l, leukocyty ≥2×109/l, neutrofile ≥1×109/l, płytki krwi ≥80×109/l; kreatynina 1,5 mg/dl lub mniej; aminotransferaza alaninowa/aminotransferaza asparaginianowa ≤2,5 ×UNL.);
10. Pacjenci są chętni do współpracy w celu obserwacji;
11. Pacjenci powinni podpisać świadomą zgodę;
12. Kobiety w wieku rozrodczym potrzebują skutecznej antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

1. współistniejąca aktywna choroba tkanki łącznej;
2. Pacjenci, którzy wcześniej przeszli radioterapię piersi po tej samej stronie lub obszarów przyległych;
3. Inne nowotwory wpływające na długość życia pacjenta (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka in situ szyjki macicy, powierzchownych nowotworów pęcherza moczowego (nie więcej niż T1));
4. Ciężkie choroby współistniejące lub czynna choroba (słabo kontrolowana choroba serca: według klasyfikacji nowojorskiej czynności serca ≥ 2. stopnia, czynna choroba niedokrwienna serca, niestabilna dusznica bolesna, arytmia wymagająca leczenia farmakologicznego/przetrwałe nadciśnienie oporne na leczenie; zawał mięśnia sercowego, udar w ciągu 6 miesięcy; źle kontrolowana cukrzyca utrzymuje się. Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 10 mmol/l, 2 godziny po posiłku stężenie glukozy we krwi ≥ 13 mmol/l. Źle kontrolowana psychoza rozwija się lub pogarsza w ciągu sześciu miesięcy; Aktywna infekcja; pozytywny na obecność przeciwciał przeciwko HIV).