Prospektív tanulmány a preoperatív daganatágyban történő fokozásról, majd onkoplasztikus sebészetről és adjuváns teljes mell radioterápiáról korai stádiumú emlőrák esetén (BIRKIN) (BIRKIN)

Bevételi kritériumok:

1. Invazív emlőrákkal diagnosztizált betegek;
2. cN0 a klinikai fizikális vizsgálaton alapuló legalább két képalkotó teszttel kombinálva, vagy a hónalj finomtűs biopsziája pN0-nak bizonyult;
3. Olyan betegek, akik emlőmegtartó műtétet vagy mellmegtartó onkoplasztikai műtétet terveznek;
4. Nincs távoli áttét;
5. Az elsődleges daganat a bőrtől > 5 mm-re, a bordák vagy a bordaközi izmok inváziója nélkül;
6. Nincs neoadjuváns szisztémás terápia;
7. Azok a betegek, akik elviselik az MRI-t;
8. Várható élettartam ≥5 év;
9. A szervek működése rendben van (hemoglobin ≥100g/l, leukocita ≥2×109/l, neutrofil ≥1×109/l, vérlemezke ≥80×109/l; kreatinin 1,5 mg/dl vagy kevesebb; alanin-aminotranszferáz/aszpartát-aminotranszferáz5. ×UNL.);
10. A betegek készek együttműködni a nyomon követés érdekében;
11. A betegeknek alá kell írniuk a tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
12. A fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlásra van szükségük.

Kizárási kritériumok:

1. Egyidejű aktív kötőszöveti betegség;
2. Olyan betegek, akik korábban az azonos oldali mellet vagy a szomszédos területeket sugárkezelésben részesültek;
3. Egyéb rosszindulatú daganatok, amelyek befolyásolják a várható élettartamot (kivéve megfelelően kezelt bőr bazálissejtes karcinómát, in situ méhnyakrákot, felszínes hólyagdaganatokat (legfeljebb T1));
4. Súlyos társbetegségek vagy aktív betegség (Gyengén kontrollált szívbetegség: a szívműködés New York-i osztályozása ≥ 2. fokozat, aktív szívkoszorúér-betegség, instabil angina pectoris, orvosi kezelést igénylő szívritmuszavar/tartós refrakter magas vérnyomás; Szívinfarktus, szélütés hat hónapon belül; rosszul kontrollált cukorbetegség továbbra is fennáll. Éhgyomri vércukorszint ≥ 10 mmol/l, 2 órával étkezés utáni vércukorszint ≥ 13 mmol/l. A rosszul kontrollált pszichózis hat hónapon belül kialakul vagy súlyosbodik; Aktív fertőzés; Pozitív a HIV elleni antitestekre).